上一篇文章从渠道协同角度分析了羚锐收购银谷的价值,今天换个角度,再来聊聊收购银谷后最容易被低估的研发端变化,银谷带进来的不只是几个潜力药品,更是一套高壁垒的鼻喷剂、吸入剂研发平台和成熟的临床团队。
一、必立汀:1类新药的稀缺性与产品梯队
先看产品本身,必立汀(苯环喹溴铵鼻喷雾剂)是国内首个、也是目前唯一获批用于变应性鼻炎的高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药。这是什么概念?国内首创、拥有自主知识产权,在鼻用抗胆碱能药物这个细分领域目前国内没有同类竞品。
据公开专利信息,必立汀化合物专利保护期至2039年,十几年内没有仿制药竞争压力。2025年7月获批新增感冒相关适应症,治疗场景从过敏性鼻炎拓宽到感冒引起的流涕鼻塞,用药人群大幅扩展。2026年4月,银谷的盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂也获批上市,呼吸科一下就有两个产品在手,开始形成产品梯队,不是单吊一个品种。
二、鼻喷剂的技术门槛:比很多人想的要高
给大家普及一下,鼻喷剂和吸入剂属于外用制剂中技术壁垒较高的剂型,尤其是吸入剂,壁垒远高于普通口服药和软膏,不是把药粉装进瓶子里喷出来那么简单。
具体来说有几个难点:
一是药粉颗粒控制,活性成分要做到微米级,颗粒大小需要精确控制,颗粒大小直接决定药物能否到达鼻腔靶部位、能否被有效吸收,颗粒大了沉积在前段,小了可能直接被吸入肺部;
二是雾化效果稳定性,每次喷出的剂量、雾滴大小分布、喷射模式都要高度一致,批次间差异要控制在极窄范围内,这对生产工艺和质量控制要求极高;
三是给药装置设计,鼻喷装置涉及阀门系统、促动器、喷嘴设计,装置本身就是专利密集区,好的装置能保证药物递送效率和患者依从性;
四是临床开展难度,鼻喷剂的临床终点设计、药代动力学研究、局部安全性评价都比普通口服药复杂,临床试验周期更长、成本更高。
这些技术门槛意味着,新进入者想从零做鼻喷剂,不仅要砸钱建产线,还要花好几年时间摸索工艺、积累临床经验,时间成本和试错成本都很高。
三、银谷的研发团队:直接获得成熟能力
银谷在鼻喷剂领域深耕多年,拥有现成的研发团队和完整的临床开发经验。必立汀从化合物筛选到1类新药获批,本身就是一套完整的研发能力证明:从处方工艺研究、质量标准建立、药理毒理评价,到 I、II、III期临床试验,再到新药申报和获批,整个流程都跑通过了。
这意味着羚锐通过收购直接获得了这套能力,比自己重新招人、从零摸索工艺、从零申报临床至少快许多年。更重要的是,团队是带经验过来的,不是招一批新人重新培养,后续做新产品时可以直接复用已有的技术平台和临床资源,研发效率会高很多。
四、后续管线空间:平台建起来就是持续产出
有了这个鼻喷剂、吸入剂研发平台,后续管线拓展就有了基础。呼吸科是个大市场,过敏性鼻炎、感冒、哮喘、慢阻肺等领域都有大量未被满足的需求,鼻喷剂和吸入剂是这些领域的重要给药方式。
银谷目前已有必立汀和盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂两个产品,后续可以在这个平台上继续拓展,比如必立汀的新适应症开发、其他鼻喷品种的仿制或改良型新药、吸入剂领域的布局等。再加上羚锐自己做外用制剂二十多年的底子,像贴膏、软膏等剂型的研发和生产经验,双方在外用制剂领域的技术可以互相借鉴,这种技术平台一旦建起来,后面就是持续产出,产品线会越来越丰富。
五、总结
综合来看,银谷为羚锐带来的研发平台的价值在于,它让羚锐获得了高壁垒剂型的持续产出能力,这是自建很难快速做到的。
从必立汀专利保护、第二个鼻喷品种已获批、核心研发团队得以延续这些信号来看,这个长期价值正在逐步夯实,后续值得跟踪的是银谷研发管线有没有新品种进入临床、必立汀新适应症进展、以及吸入剂领域有没有新的布局动作,双方的研发协同对羚锐长期竞争力的影响值得期待。
作者声明: 本文转载自第三方,旨在提供资讯参考,并非证券推荐或投资建议。作者对内容的真实性、准确性不承担保证责任。本文不构成任何投资建议或证券推荐。截至发文日,作者与文中提及的标的不存在持仓关系。