广生堂:新冠+乙肝新药-全国新冠病例报告数呈现上升趋势。

2026-07-14 10:11:342
公司研发的小分子抗新冠药物泰中定®(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)于2023年11月获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,推荐剂量为阿泰特韦片150mg(1片)联用利托那韦片100mg(1片),每天2次口服给药,连续服用5天。泰中定®中的阿泰特韦作为对新冠病毒变异株具有广谱抗病毒活性及高选择性的3CL 蛋白酶抑制剂,日服用剂量低(300mg)。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,为患者提供显著耐受的用药选择。

泰中定®的Ⅱ/Ⅲ期临床研究由钟南山院士和卢洪洲教授牵头开展,研究结果于2024年4月发表在《柳叶刀(The Lancet)》杂志的子刊《eClinicalMedicine》。结果显示,与安慰剂组相比,泰中定®治疗轻中度新冠病毒感染患者:有效缩短至临床症状缓解中位时间,在改良意向治疗人群(mITT)中缩短2天(P=0.031), 在XBB变异株感染亚组人群中也缩短2天;显著缩短核酸转阴中位时间,在mITT人群、XBB变异株感染亚组人群和非XBB变异株感染亚组人群中分别缩短了3天(P<0.0001)、1天(P=0.030)和4天(P<0.0001);大幅度降低病毒载量。


目前,泰中定®已纳入(临时)国家医保目录 ,患者可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司在持续扩大医疗终端和线上渠道,同时稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定®的用药可及性,惠及更多患者。

根据中国疾控近日公布的数据,2026年6月1日—30日,全国31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7.9万例,其中重症病例130例、死亡病例1例(基础疾病合并新冠病毒感染死亡)。值得一提的是,从2025年10月到2026年5月,已连续8个月每个月新增的新冠确诊病例数不足三万。虽然2026年6月新增的新冠确诊病例数相当于2026年5月新增病例数的3.61倍,后者是2.19万例,但远低于2025年6月同期新增的33.3万病例数。

HG141‌(奈瑞可韦)在 III 期临床试验阶段开展的‌扩展期‌(或称 IIIB 期)研究。该试验并非传统的确证性 III 期试验,而是基于前期优异数据进行的战略加码。

试验核心特征与定位‌设计类型‌:采用‌单臂、开放标签、多中心‌的设计方案,不再设置安慰剂对照组 。‌试验目的‌:核心目标不是重新确证疗效,而是在已确证疗效的基础上,‌补充更广泛人群的数据‌,评估药物长期用药后对 cccDNA(乙肝病毒复制模板)的潜在耗竭作用,为上市后的临床应用和适应症拓展提供支持 。‌启动背景‌:由于 II 期数据显示 GST-HG141 疗效显著(高剂量组病毒载量降至检测下限比例达 81.5%,远超安慰剂组的 32.1%),出于‌伦理考量‌,后续研究不再让患者服用安慰剂,因此采用单臂设计是疗效确证后的必然选择 。‌‌同济大学附属上海市肺科医院呼吸科主任医师胡洋对第一财经记者表示,目前新冠感染病例的增多,可能跟人群整体的免疫抗体下降有关系,新冠病毒抗体是阻止病毒流行的主要屏障,疫情过去三年,人群对于新冠病毒的免疫屏障功能明显下降。他也表示,免疫力人群、有基础疾病的老人是需要重点防护的对象。中国疾控在官网上提示称,近期,我国呼吸道传染病疫情有所波动,流感病毒、鼻病毒、肠道病毒、副流感病毒、人偏肺病毒和新型冠状病毒呈现一定水平活动。为防范呼吸道传染病疫情,建议公众采取科学佩戴口罩、保持良好卫生习惯、倡导健康生活方式、积极主动接种疫苗这些个人防护措施。第一财经记者在广州个别三甲医院看到,呼吸科门诊贴着提示称“如您有发热症状,可到肺功能室免费进行新冠病毒检测”。近年来,中国已有多款抗新冠病毒口服药物获批上市,如国产药物方面,至今就获批了6款,包括真实生物的捷倍安、先声药业的先诺欣、君实生物的民得维、众生药业的乐睿灵、广生堂的泰中定、艾森药业的奥维宁。第一财经记者在采访中了解到,线下药店尚未放开这些药物的销售,而当前这些药物主要通过线下医院或者电商渠道在推广。来自美团买药的最新数据显示,最近一周(7月6号到7月13号),流感、新冠相关药品需求持续上涨。其中全国范围内新冠用药订单周环比增长32%;流感用药需求主要集中在珠三角、长三角、华中区域,部分城市如武汉、厦门、昆明订单周环比增长超40%。

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