李兰娟院士开展GST-HG141单臂实验,广生堂乙肝药呼之欲出

2026-04-22 08:05:081


根据药物临床试验登记与信息公示平台公示信息显示:

GST-HG141(奈瑞可韦)联合NAs用于慢性乙型肝炎的单臂、开放、多中心的有效性、安全性扩展期(IIIB期)临床试验
由李兰娟院士领衔

1、试验目的

主要目的:接受GST-HG141 III期临床研究(GST-HG141-III-01)双盲治疗期(未提前退出且总体用药依从性≥80%的研究参与者)且有继续治疗意愿的患者中,长期使用GST-HG141联合NAs的安全性。 次要目的:评价慢性乙型肝炎患者中GST-HG141联合NAs长期使用的有效性。

主要研究者信息

李兰娟院士领衔


之所以开展单臂实验,很显然是因为三期临床效果符合预期,三期临床等待时间到了就行了

今天创新药爆发


大单品涌现:国内销售突破“50亿级”

据药智网统计的2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单中,国产创新药以压倒性优势占据9个席位,翰森制药、艾力斯百济神州恒瑞医药等多家中国创新药企已经成为本土市场的绝对主角。有业内人士感慨:“放在10年前,想都不敢想。外资药企垄断创新药市场的格局,如今被改写了。”

位列该榜单榜首的是翰森制药的甲磺酸阿美替尼片(阿美替尼),在2025年全终端取得了55.3亿元的销售额,成为2025年中国市场最畅销的创新药。作为首款国产第三代EGFR-TKI抑制剂,阿美替尼填补了国内该领域市场空白。

来自特宝生物的全球首款Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾),在2025年斩获了30.91亿元的销售额。临床上,派格宾主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药。

百济神州的核心产品泽布替尼比较特殊,2025年,该药品在中国市场销售收入为24.72亿元,在全球市场销售收入达280.67亿元。与绝大多数中国创新药企业通过对外授权(BD)开拓全球市场的路径不同,泽布替尼采取的是自主商业化,目前已成为中国创新药全球商业化最成功的大单品。

大单品涌现:国内销售突破“50亿级”

据药智网统计的2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单中,国产创新药以压倒性优势占据9个席位,翰森制药、艾力斯百济神州恒瑞医药等多家中国创新药企已经成为本土市场的绝对主角。有业内人士感慨:“放在10年前,想都不敢想。外资药企垄断创新药市场的格局,如今被改写了。”

位列该榜单榜首的是翰森制药的甲磺酸阿美替尼片(阿美替尼),在2025年全终端取得了55.3亿元的销售额,成为2025年中国市场最畅销的创新药。作为首款国产第三代EGFR-TKI抑制剂,阿美替尼填补了国内该领域市场空白。

来自特宝生物的全球首款Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾),在2025年斩获了30.91亿元的销售额。临床上,派格宾主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药。

百济神州的核心产品泽布替尼比较特殊,2025年,该药品在中国市场销售收入为24.72亿元,在全球市场销售收入达280.67亿元。与绝大多数中国创新药企业通过对外授权(BD)开拓全球市场的路径不同,泽布替尼采取的是自主商业化,目前已成为中国创新药全球商业化最成功的大单品。

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