一、主营业务
公司是一家专业从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生 产和销售的高新技术企业。公司主要产品包括手术缝线、介入栓塞材料、止血材料等手术器械产品 以及多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药设备产品。在外科手术医疗器械领域，公司专注于临床手术所需器械产品的研发与开拓，坚持自主创新，已掌握多项关键核心技术和生产工艺，在外科手术缝线、介入栓塞材料、止血材料等领域拥有自主技术，公司取得了可吸收性免打结外科缝线产品国内首张注册证。经过多年发展，公司手术缝线产品已经销售至国内 31 个省、自治区和直辖市近 3,000 家医院，其中三级以上医院近 800 家、“2023年度中国医院综合排行榜”覆盖 36 家，包括北京协和医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、中山大学附属第一医院等；此外，按照“全国手术量百强医院”计算，公司“封创翎”系列可吸收免打结缝线产品覆盖超过 50 家医院，获得了较高市场认可。根据沙利文研究报告，按照销售收入排名，2024 年公司在我国免打结缝线市场排名第四，仅次于强生、舜科、美敦力三家进口厂商。
在多肽制药设备领域，公司围绕“多肽筛选、多肽原料药研发及生产”进行产品布局，针对多肽工业产和实验室研发等应用领域提供多肽自动化合成全套解决方案，公司主要产品包括多肽合成仪、多肽裂解仪等。公司子公司海南建邦于 2009 年成功研制了具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪，实现了我国多肽药物由实验室研究向企业化大规模生产转换，成为我国多肽制药企业生产的控制性设备。公司多肽制药设备主要客户涵盖诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等大型制药企业。
公司始终坚持自主创新，截至本招股说明书签署日，公司及子公司拥有专利 89 项，其中发明专利 16 项；已获准注册 10 个 III 类、8 个 II 类医疗器械产品。公司以市场需求为导向，以产业化为目标，持续加强新产品研发开拓，在研项目覆盖鱼骨缝线、载药栓塞微球、封合医用胶等多个新产品，未来将为公司业绩增长提供持续动力。
公司是海南自由贸易港首家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业，获评国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、海南省专精特新中小企业、海南省省级企业技术中心、海南省高新技术瞪羚企业、海南省高新技术种子企业、海南省医疗器材行业十强品牌。
（二）主要产品
公司的主要产品包括手术缝线、介入栓塞类器械、止血材料等外科手术医疗器械产品以及多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药设备产品，其中外科手术缝线系公司核心产品和最主要收入来源。公司主要产品具体如下：
1、医疗器械产品
（1）外科手术缝线
公司外科手术缝线包括可吸收性外科缝线和非吸收性外科缝线，公司主要外科手术缝线产品如下：
1）可吸收性外科缝线
①封创翎-可吸收性外科缝线
公司“封创翎”系列可吸收性外科缝线属于三类医疗器械产品，由缝线和缝针两部分组成，其中缝线材料为可吸收的聚对二氧环己酮（PDO）、表面带 360 度螺旋状环绕分布的倒刺，缝线带单针或双针，缝针材料为不锈钢。公司“封创翎”品牌可吸收性外科缝线按照线型、线长、针型等细分为 900 余种规格型号，能够适用于各类临床手术需求。
公司“封创翎”可吸收性外科缝线（线径 0.2-0.61 毫米）采用 360 度螺旋倒刺切割工艺，倒刺环绕线体 360 度螺旋状均匀分布、每厘米线体十余个倒刺，缝合组织锚定力强，外科手术缝合使用无需打结，有效提升了手术缝合效率；同时具有良好的抗张强度和生物相容性，在植入体内两周的抗张强度保留率为 80%，植入六周的抗张强度保留率为 50%-70%，产品在体内完全降解吸收约180-220 天。
②创翎-聚对二氧环己酮可吸收缝线
公司的“创翎”聚对二氧环己酮（PDO）可吸收缝线属于三类医疗器械产品，材质采用特质钢材缝针，单股结构，表面光滑不带倒刺，能顺滑穿过组织，对组织损伤较小。缝线在体内有效张力支撑可达 6 周，产品在体内完全降解吸收约 180-220 天。
③薇翎 PLUS-可吸收性外科缝线
公司的“薇翎 PLUS”可吸收性外科缝线属于三类医疗器械产品，为无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线，由 90%乙交酯和 10%L-丙交酯的共聚物（Polyglactin910）制成。缝线涂层以等量的乙交酯/丙交酯共聚物（Polyglactin370）和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线上含抗菌剂三氯生，具有抑菌能力。产品体内完全降解吸收约 56-70 天，表面光滑不带倒刺。
此外，公司亦积极在新材料，抗菌、快吸收等新功能以及其他特殊缝线相关领域进行布局研发多种产品。随着公司在研产品陆续获批上市，将进一步拓宽公司手术缝线产品的应用领域，进一步巩固公司在外科手术缝线领域的竞争优势。
2）非吸收性外科缝线
公司非吸收性外科缝线包括非吸收自封外科缝线、非吸收聚丙烯缝线等，缝线材质为不可吸收的聚丙烯（PP）等，可用于皮肤缝合、心胸外科血管缝合、肝胆外科血管缝合、眼科和神经手术缝合、缝合与结扎等。
公司非吸收自封外科缝线由缝线和缝针两部分组成，缝线的材料为不可吸收的聚丙烯（PP）、线体表面有三维微小均匀分布的倒刺，手术缝合使用免打结，缝线带单针或双针，缝针材料为不锈钢，非吸收聚丙烯缝线分带针、带黑针和不带针缝合线，缝线材料为不可吸收的聚丙烯（PP）、线体不带倒刺，缝合针的材料为不锈钢。
（2）介入栓塞类产品
公司介入栓塞治疗类产品目前主要为明胶海绵栓塞微球、聚乙烯醇栓塞微球，具体如下：
1）明胶海绵栓塞微球
明胶海绵栓塞微球是由交联明胶制备而成的可吸收微球形血管栓塞剂，在介入栓塞治疗中，通过微导管将微球输送至靶部位，起到堵塞血管、阻断血流，从而引起靶部位缺血坏死的作用，实现精准部位的可靠栓塞。公司明胶海绵栓塞微球按照微球粒径、色型、剂量等细分为 100 余种规格型号，能够满足不同介入栓塞手术需求。
公司明胶海绵栓塞微球呈规则球形、尺寸均一、弹性优异、表面光滑不团聚，与造影剂混合后形成均一的混悬液、不易堵管，利于精准血管致密栓塞；同时，该产品在栓塞靶血管后，引起靶部位发生不可逆缺血性坏死，随后微球逐渐降解，降解后血管复通并可为下次介入手术留下通路。
2）聚乙烯醇栓塞微球
聚乙烯醇栓塞微球是以聚乙烯醇为主链的大分子交联聚合体，为不可吸收球形血管栓塞剂。聚乙烯醇栓塞微球具有大量磺酸基阴离子，通过离子键合方式与带正电荷的化疗药结合，形成负载化疗药微球；在介入栓塞治疗中，通过微导管将载药微球输送至靶部位，起到堵塞血管、阻断血流，从而引起靶部位缺血坏死的作用，实现精准部位的可靠栓塞，同时，化疗药在靶部位缓释，实现靶向精准治疗。
公司聚乙烯醇栓塞微球呈规则球形、表面光滑、粒径尺寸均一、具有极好的可变弹性和良好的悬浮性，利于“超选择”靶向介入治疗；聚乙烯醇材料不可降解，长效永久致密堵塞血管，减少栓塞手术次数。同时，公司聚乙烯醇栓塞微球载药速度快且载药量大，化疗药缓释时间久，可达到化疗药靶向精准缓释长期治疗效果。
此外，公司亦布局研发聚乙烯醇显影栓塞微球等介入栓塞治疗类产品。介入栓塞类研发产品技术门槛较高，产品注册上市后将进一步拓宽公司介入栓塞类产品的应用领域，进一步巩固公司在介入栓塞器械领域的技术优势。
（3）止血材料及其他器械产品
公司止血材料及其他器械产品包括动脉止血材料等，并在组织封合器械等领域积极进行技术开拓储备，产品具体如下：
公司动脉止血材料是由壳聚糖经过冻干工艺制成具规律性的网格状海绵快速止血敷料，质地柔软、弹性韧性足、不溶于水、组织相容性好、无刺激性，广泛适用于耳鼻喉科、口腔科、神经内外科、心血管内科、肿瘤介入科等领域的各种创伤及手术，该产品具有快速止血、有效镇痛、抗菌抑菌和促进愈合的作用。
公司皮肤创面粘合剂等产品属于二类医疗器械，尚未实现规模销售。
此外，公司凭借在外科手术医疗器械领域的深耕积累，结合临床应用需求，在技术难度较高的组织封合器械领域持续研发开拓。组织封合器械适用于手术中组织或器官缝合后可能发生渗漏的部位，通过水密封合的方式封闭缝合部位，以防止脑脊液、血液、气体等的渗漏。组织封合器械应用领域广泛，可用于硬脑膜和硬脊膜缝合处、角膜切口、肠吻合口、肺切除及穿刺部位等处的封合，有效解决因缝合手术带来的针孔和损伤部位体液或气体的渗出问题。公司目前在研组织封合器械产品包括可吸收外科用封合医用胶、共聚物医用胶等。
2、制药设备产品
公司围绕多肽筛选、多肽原料药研发及生产进行产品布局，针对多肽工业生产和实验室研发等应用领域提供相关设备产品，产品线覆盖前期肽库筛选、困难肽/长肽工艺筛选、多肽生产工艺开发及中试生产、多肽规模生产、多肽纯化等各环节。
公司主要多肽制药设备产品包括多肽合成仪、多肽裂解仪。其中，多肽合成仪系用于合成多肽的设备，该设备以固相合成为反应原理，在密闭的反应器中使氨基酸按照已知顺序不断添加、反应、合成，操作最终得到肽树脂。在固相合成多肽的过程中，经过多肽合成仪得到的肽链需从固相载体树脂上裂解下来，再进行下一步的纯化鉴定等工作。多肽裂解仪系主要用于多肽的树脂裂解，配套裂解罐、浓缩罐、沉淀罐，实现裂解、减压蒸馏浓缩和沉淀三个功能于一体的设备。
（三）主营业务收入构成
二、 行业基本情况
（一）所属行业及确定所属行业的依据
公司主要从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生产和销售，公司主要产品包括手术缝线、介入栓塞类器械、止血材料等外科手术医疗器械产品以及多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药设备产品。
三、行业情况
1、医疗器械行业发展概况
（1）医疗器械行业简介
根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，医疗器械系指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其主要通过物理方式而非药理学、免疫学或代谢等方式发挥效用。
按照产品特性，可以将医疗器械分为医疗设备和医用耗材。医疗设备是指用于诊断和治疗特定疾病，或者用于针对疾病造成的损伤进行修复的特定装置，一般可以单独使用，也可以与其他产品例如耗材或其他医疗设备组合使用，通常需要校准、维护、维修、用户教育培训等；医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
（2）全球医疗器械市场规模
近年来，随着需求端扩张，全球医疗器械行业保持持续增长。根据弗若斯特沙利文分析，2019年到 2024 年，全球医疗器械市场规模由 4,466 亿美元增长至 6,230 亿美元，复合年增长率为 6.9%。预计 2030 年全球医疗器械市场规模将达到 8,697 亿美元，2024 年到 2030 年复合年增长率为 5.7%。
（3）中国医疗器械市场规模
受国家政策支持与医疗需求增长等驱动，中国医疗器械市场保持稳步快速增长。根据弗若斯特沙利文分析，2019 年到 2024 年，中国医疗器械市场规模由 6,235 亿人民币增长至 9,417 亿人民币，复合年增长率为 8.6%。随着市场竞争以及集中带量采购覆盖面逐步扩大，受影响的医疗器械价格将有所下降，预计中国医疗器械市场规模未来将持续增长，但市场增速将较前放缓，于 2030 年达到13,260 亿人民币，2024 年到 2030 年复合年增长率为 5.9%。
（4）中国医用耗材市场规模
医用耗材系医疗器械细分市场分类之一，近年来中国医用耗材市场发展速度较快。根据弗若斯特沙利文分析，2019 年到 2024 年，中国医用耗材市场规模由 3,899 亿人民币增长至 5,950 亿人民币，复合年增长率为 8.8%。预计中国医用耗材市场将持续增长，于 2030 年达到 8,420 亿人民币，2024年到 2030 年复合年增长率为 6.0%。
2、手术缝线行业发展概况
（1）手术缝线简介
外科手术缝线系一种用于医疗手术中缝合组织的材料，主要用于闭合伤口、切口或其他外科手术中产生的组织分离，以促进伤口、组织愈合并减少感染的风险。
外科手术缝线作为一种作用于人体组织的医疗器械，根据应用场景及预期实现的治疗效果不同，其须具备的主要性能如下：
通常而言，手术缝线分类较多，按照可吸收性能可以分为可吸收缝线与不可吸收缝线；按免打结性能可以分为免打结缝线和打结缝线；按具体功能维度可以分为仅具备缝合功能的普通缝线以及具备抗菌、载药等附加功能的缝线。
①按可吸收性能划分
根据是否能够被人体组织吸收，外科手术缝线可分为可吸收缝线和不可吸收缝线。对于可吸收缝线，其在人体组织内可降解为可溶性产物，减少体内残留，避免拆除风险，且对人体无害，但支撑时间较短，主要用于人体内部器官，如心血管、眼科、皮内伤口闭合等；对于不可吸收缝线，其在人体内无法自行降解，通常需要在伤口愈合后由医生拆除，易产生炎症反应，但具有强度高、张力强等优点，通常用于术后或切割损伤时表面表皮组织的封闭缝合以及骨科手术等。
医用手术缝线的可吸收性能主要由其使用的材料决定，可吸收缝线和不可吸收缝线的主要材料及其性能特点如下：
②按免打结性能划分
从手术操作时是否需要打结维度而言，外科手术缝线可分为免打结缝线和打结缝线，其中免打结缝线主要为倒刺线。倒刺线表面分布有多个微小的倒刺，使得缝线在穿过组织时能够自动固定、无需打结，从而简化手术过程、缩短手术时间，并提供更均匀的张力分布，有助于促进组织愈合。倒刺线可以由可吸收材料或不可吸收材料制成，广泛应用于普通外科手术、妇产科手术等领域。
倒刺线按倒刺的排列方向可分为单向倒刺线和双向倒刺线。单向倒刺线上倒刺均沿同一方向分布，其一端与缝合针相连接，使缝线能够刺穿组织，另一端设有一个止挡元件（多为环形）以便于缝线在初始插入处固定。单向倒刺线的使用与传统缝线相同，从一端开始，移动到另一端。双向倒刺线的一端有沿同一方向分布的倒刺，而在另一端的倒刺反向分布，防止缝线沿两端中任一方向在组织中滑移。双向倒刺线的两端各有一根缝合针缝线，中间部位设有一个无倒刺过渡区。双向倒刺缝线在使用时从伤口中间开始，并在每个方向继续移动进行缝合。
倒刺线上的倒刺可采用交错排列、螺旋排列、重叠排列、随机排列或上述排列方式相组合。在交错排列中，通过将缝线旋转特定角度（例如 180°或 120°）使得不同的倒刺组径向隔开；在螺旋排列中，通过将缝线旋转特定角度使得倒刺呈螺旋状分布，或将缝线扭转多次后进行切割；在重叠排列中相邻倒刺之间的距离小于单个倒刺的长度。螺旋型的倒刺排列是目前最常见的倒刺排列方式，其表面分布着 360°螺旋式倒刺，张力分布更加均匀。
鱼骨线系一种特殊的倒刺线，其倒刺并非通过切割而成，而系采用了新一代一体压制成型的倒刺工艺，比切割型倒刺线具有更强的组织抓持力且抓持力在组织内分布更为均匀，避免产生凹陷及僵硬。同时，一体压制成型技术还能避免因切割对线材的核心张力造成的损伤，让线材具有更高的核心抗张强度。另外，钝缘设计的拱型对称倒刺，使线体对于组织的损伤更小，恢复期更短。
③按功能性维度划分
就功能性维度而言，手术缝线可分为仅具备缝合功能的普通缝线以及具备抗菌、载药等附加功能的缝线。
含抗菌剂缝线作为一类具有特殊理化性质的缝线，可抑制手术部位感染（SSI）相关的细菌在缝线上定植，从而降低手术部位感染（SSI）发生风险。从目前全球上市情况看，含抗菌剂缝线分为含三氯生涂层和含氯己定涂层的手术缝线；从原理看，三氯生通过阻断细菌合成脂肪酸，实现抑菌作用。细菌与人体细胞在脂肪酸合成过程中所需的催化反应酶不同，三氯生仅结合细菌的反应酶并影响细菌脂肪酸合成。
载药手术缝线可以将药物融入缝线中，在缝合过程中持续释放药物，实现局部治疗效果。例如手术缝线添加生长因子促进伤口愈合等。
（2）手术缝线行业发展概况
1）居民手术需求增长带动手术缝线需求量不断上升
①居民手术需求及增长预测
外科手术缝线的市场需求取决于手术数量，我国居民手术需求增长带动手术缝线需求量不断上升。近年来，受人口老龄化和慢性病发病率上升、医疗技术进步和医疗资源扩展、居民健康意识增强及医疗支付能力提高等因素影响，我国居民手术需求量整体处于上升态势。
根据弗若斯特沙利文的统计数据，2019 年到 2024 年，中国住院手术量由约 6,930 万人次增长至 1.1 亿人次，复合年增长率为 9.0%。预计 2030 年中国住院手术量将达到 1.6 亿人次，2024 年到2030 年复合年增长率为 7.2%。
②我国手术缝线市场规模及增长预测
随着我国住院手术量增长，近年来中国手术缝线市场的销售量和销售额均呈现逐年上升的趋势。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2019 年至 2024 年，我国手术缝线市场销售量由约 1.5 亿根增长至约 1.8 亿根，复合增长率为 4.0%；预计 2030 年将增长至 2.6 亿根，复合增长率为 6.0%。相应地，2019 年至 2024 年，我国手术缝线市场销售额由 58 亿元增长至 65 亿元，复合年增长率为 2.4%；预计 2030 年将增长至 90 亿元，复合增长率为 5.4%。
2）可吸收免打结缝线的渗透率逐年攀升
免打结缝线（倒刺线）最核心的优势为可极大提升手术的便捷性，但在心血管手术、部分骨科手术等不可吸收缝线的主要应用领域，免打结缝线的优势并不明显，该类手术更注重缝线的长期支撑特性，加之免打结缝线的成本一般较高，因此目前国内市场对免打结缝线的需求主要来源于可吸收免打结缝线。
国内市场可吸收免打结缝线最初主要依赖于进口，2019 年百迈科在国内率先取得了可吸收免打结缝线产品首张注册证，成功打破国外企业在该领域的垄断局面。随着国内其他厂家相继推出相关产品，倒刺线的价格存在一定程度下降，市场渗透率有所提高。此外，2023 年，河北省医用药品器械集中采购中心发布《河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件》，标志着倒刺线正式纳入集中带量采购范围。由集采带来的价格下降提升了患者的支付意愿，并扩大了倒刺线的应用范围，极大提高了市场渗透率。
①可吸收手术缝线市场规模及增长预测
根据弗若斯特沙利文的统计数据，按照销售量统计，2019 年至 2024 年，我国可吸收手术缝线市场销售量由 0.96 亿根增长至 1.28 亿根，复合增长率为 5.9%；预计 2030 年将达到 2.12 亿根，复合增长率为 8.8%。按照销售额统计，2019 年至 2024 年，我国可吸收手术缝线市场销售额由 41 亿元增长至 48 亿元，复合增长率为 3.2%；预计 2030 年将达到 74 亿元，复合增长率为 7.4%。
②可吸收免打结缝线市场规模及增长预测
根据弗若斯特沙利文的统计数据，按照销售量统计，2019 年至 2024 年，我国可吸收免打结缝线市场销售量由 480 万根增长至 820 万根，复合增长率为 11.4%；预计 2030 年将达到 3990 万根，复合增长率为 30.1%。按照销售额统计，2019 年至 2024 年，我国可吸收免打结缝线市场销售额由13 亿元增长至 17 亿元，复合增长率为 5.7%；预计 2030 年将达到 39 亿元，复合增长率为 14.8%。
③可吸收免打结缝线渗透率及增长预测
根据前述统计数据，按照销售量统计，2019 年至 2024 年，我国可吸收免打结缝线市场销售量占可吸收手术缝线市场销售量的比例由 4.99%增长至 6.42%，预计 2030 年将达到 18.84%。
按照销售额统计，2019 年至 2024 年，我国可吸收免打结缝线市场销售额占可吸收手术缝线市场销售额的比例由 31.86%增长至 35.93%，预计 2030 年将达到 53.46%。
3、多肽制药设备行业发展概况
（1）多肽药物简介
肽通常指由 2~99 个氨基酸通过肽键缩合而成的化合物。由 10 个以内氨基酸相连而成的肽称为寡肽或小分子活性肽，由更多氨基酸相连形成的肽称为多肽。
多肽药物系指具有特定治疗作用的多肽，广泛应用于代谢性疾病、肿瘤、消化系统疾病、心血管疾病、罕见病、骨科疾病等领域。虽然多肽作为药物的开发史较短，但相对于小分子药物及蛋白质药物有其独特的优势，如毒性低、原料易得、较易合成、产业化优势明显等，因此发展十分迅速，目前已成为医药市场的热门开发领域。
（2）多肽制药设备行业发展概况
作为多肽药物产业链的上游，多肽制药设备行业的市场需求主要受下游多肽药物行业发展的影响。近年来，随着司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1RA 多肽药物在糖尿病、减重等适应症上取得突破性进展，我国多肽药物市场整体呈现快速增长态势。考虑到 GLP-1RA 多肽药物在心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域亦展现出潜在的疗效，以及其他多肽药物的持续放量，预计未来我国多肽药物市场规模将持续增长。
根据弗若斯特沙利文的统计数据，2019 年至 2024 年，我国多肽药物市场规模由 539 亿元增长至 647 亿元，年均复合增长率为 3.7%；预计 2030 年市场规模将达到 1,904 亿元，复合增长率将达到 19.7%。
多肽药物市场规模的持续增长带动多肽制药设备市场需求同步上升。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2019 年至 2024 年，我国多肽制药设备（化学合成）市场规模由 2.2 亿元增长至 4.6 亿元，复合增长率为 16.1%；预计 2030 年市场规模将达到 14.7 亿元，复合年增长率将达到 21.4%。
四、竞争对手
1、发行人市场地位
公司主要从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械以及多肽合成仪、多肽裂解仪等制药设备产品研发、生产和销售。公司在手术缝线和多肽制药设备领域的市场地位情况如下：
（1）手术缝线行业市场地位
在国内手术缝线市场，强生、舜科、美敦力等国外知名厂商较早进入中国市场，凭借先占优势占据了国内主要市场份额，叠加国内手术缝线行业发展较晚，国内手术缝线市场被海外厂商垄断。在免打结手术缝线细分领域，由于其对生产工艺及产品研发能力的要求更高，加之国内厂商业务布局较晚，产品品类较少，2019 年以前，国内免打结手术缝线主要依赖进口，尤其在可吸收性免打结缝线领域，国内市场更是被强生、舜科、美敦力等国外知名厂商垄断。
2019 年，随着百迈科自主研发的可吸收性免打结缝线“封创翎”获批上市，成功打破了国外厂商垄断的局面。近年来，凭借产品先发优势及出色的产品性能和质量，百迈科手术缝线产品获得了较高的市场认可，占据了重要的市场份额。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2024 年百迈科在国内免打结缝线的市场份额约为 8.9%，排名第四，仅次于强生、舜科、美敦力三家进口厂商。未来随着公司在研产品陆续获批上市，将进一步拓宽公司手术缝线产品的应用领域，进一步巩固公司在外科手术缝线领域的竞争优势和市场地位。
（2）多肽制药设备行业市场地位
近年来，受益于下游多肽药物制造行业的快速发展以及国家相关政策的有力支持，我国多肽制药设备行业快速发展，国内企业的产品研发能力和市场竞争力不断增强。公司子公司海南建邦研发生产的多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药核心设备广泛应用于我国制药企业、CDMO（医药领域定制研发生产模式，下同）等工业端用户，凭借在多肽制药设备领域的多年深耕积累，海南建邦已发展成为多肽制药核心设备领域的领先企业之一，占据着较为重要的市场份额。
2、行业竞争格局及主要竞争对手
（1）手术缝线行业竞争格局及主要竞争对手
①竞争格局
由于国内外科手术缝线行业发展较晚，目前市场份额仍主要由海外厂商占据，海外厂商由于业务布局较早，因而在产品研发能力及产品丰富性、功能性等方面具备相对优势。但是，近年来随着国内企业持续加大研发投入，加之多项鼓励性政策的出台，国内厂商的竞争力正逐步提升，并在可吸收免打结缝线、鱼骨线、抗菌缝线等多个高端产品领域打破国外垄断局面。以可吸收免打结缝线为例，强生等进口厂商的相关产品 2015 年已进入国内市场，2019 年百迈科在国内率先取得了可吸收性外科缝线产品首张注册证，成功打破国外企业在该领域的垄断局面。
根据弗若斯特沙利文的统计数据，2024 年，中国免打结缝线市场中，强生、舜科、美敦力等进口厂商的市场规模占比接近 80%；国内厂商中，百迈科的占比最高，为 8.9%，其他主要厂商还包括健适医疗、普立蒙等。
②主要竞争对手
公司在手术缝线行业的主要竞争对手包括强生（爱惜康）、舜科、美敦力等进口厂商，以及健适医疗、普立蒙等国内企业，具体情况如下：
（2）多肽制药设备行业竞争格局及主要竞争对手
①竞争格局
近年来，随着多肽类药物的需求快速上涨，多肽产业链迎来新成长机遇，多肽制药设备市场迎来持续增长。多肽制药设备主要包括多肽合成仪、多肽裂解仪、色谱仪、冻干机和相关纯化设备等，应用于多肽制药相关的肽链合成、多肽树脂裂解、分离纯化、浓缩、分析、冻干等过程。其中，多肽合成仪、多肽裂解仪为多肽制药过程中的关键设备，直接用于进行多肽的合成与树脂裂解过程；色谱仪、纳滤机、冻干机等设备为制药行业的通用设备，在多肽制药过程中参与粗肽的纯化、浓缩、冻干等步骤。多肽合成仪和多肽裂解仪作为多肽制药领域的核心生产设备，所处细分行业的市场集中度相对较高，主要竞争企业包括希施生物、东富龙、CEM、鸿经生物等国内外企业。
根据弗若斯特沙利文的统计数据，2024 年，中国多肽制药核心设备（多肽合成仪及裂解仪）的市场规模约 2.0 亿元。其中，希施生物的市场份额约 51.1%，东富龙的市场份额约 17.9%，公司子公司海南建邦的市场份额约 9.6%。
②主要竞争对手
公司在多肽制药设备行业的主要竞争对手包括希施生物、东富龙、CEM 和鸿经生物，具体情况如下：
五、发行人报告期的主要财务数据及财务指标
2026年2季度
2025年度
营业总收入(元)
1.22亿
2.15亿
净利润(元)
3864.08万
7080.87万
扣非净利润(元)
3482.33万
6181.23万
发行股数 不超过量13,550,000 股，超额配售选择权:
发行后总股本不超过过于54,200,000 股。
行业市盈率:28.18倍(2026.8.28数据)
同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):31.86(迈普医学)、26.53(康拓医疗)、31.33(大博医疗)、28.47(丹娜生物)、55.51(佰仁医疗)、33.03(正海生物)、18.07(海圣医疗)去除极值32.11
同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):31.84(迈普医学)、31.48(康拓医疗)、26.47(大博医疗)、30.30(丹娜生物)、116.15(佰仁医疗)、40.72(正海生物)、25.13(海圣医疗)去除极值30.99
公司EPS静态扣非:1.43
公司EPS动态不扣非:1.28
公司EPS动态不扣非:1.31
公司EPS动态不扣非:1.14
公司EPSTTM扣非:1.37
公司EPSTTM不扣非:1.21
拟募集资金30,605.98万元,募集资金需要发行价:22.59元，实际募集资金:2.32亿元。
募集资金用途:1海南百迈科先进医疗器械项目
8月发行新股数量9支。7月发行新股数量9支。今年总共发行51支。
医药生物 -- 医疗器械 -- 医疗耗材
所属地域：海南省
主营业务：以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生产和销售。
产品名称：手术缝线、介入栓塞材料、止血材料、多肽合成仪、多肽裂解仪
控股股东：实际控制人：杨顶建(持有海南百迈科医疗科技股份有限公司股份比例：37.87%)
是否有战略配售:
股是否有保荐公司跟投:
(北交所)
行业市盈率预估发行价:36.07元，可比公司预估市盈率发行价静态:41.10元，可比公司预估市盈率发行价动态:39.67元。
实际发行价:17.10元，发行流通市值:2.32亿,发行总市值:18.42亿
价格区间:40.60元,最高:53.34元,最低:34.68元.是否有炒作价值:
动态行业市盈率预估发行价:40.60元。
上市首日市盈率:13.05(动)、12.48(TTM)倍.行业市盈率是否高估: 否 可比公司市盈率是否高估:否
公司EPS动态不扣非:1.31公司EPSTTM不扣非:1.37
预计三季报业绩：净利润5450万元至6383万元，增长幅度为0.39%至17.57%
EPS1.57PE10.89
是否建议申购:老股数量为496.31万股，1手保守810万，顶格理论上可以1手(该股需要早上提前申购)。
是否建议申购:估值没有问题，可以申购。
行业:医疗器械行业、手术缝线行业、多肽制药设备行业。
关键字:公司是一家专业从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司主要产品包括手术缝线、介入栓塞材料、止血材料等手术器械产品以及多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药设备产品。
1、医疗器械产品（1）外科手术缝线1）可吸收性外科缝线①封创翎-可吸收性外科缝线②创翎-聚对二氧环己酮可吸收缝线③薇翎 PLUS-可吸收性外科缝线2）非吸收性外科缝线
（2）介入栓塞类产品1）明胶海绵栓塞微球2）聚乙烯醇栓塞微球①排气系统零部件→消声器、三元催化器。
（3）止血材料及其他器械产品
2、制药设备产品①工业生产级别多肽制药设备→合成设备(多肽合成仪)、裂解设备(多肽裂解仪)、纯化设备(纳滤机)。
②实验室研发级别多肽制药设备→合成设备(多通道合成仪、微波合成仪、连续流合成仪)、纯化设备(快速离子色谱仪)。
手术缝线领域竞争对手:强生（爱惜康）、舜科、美敦力、健适医疗、普立蒙。
多肽制药设备领域竞争对手:希施生物、东富龙（300171.SZ）、CEM 、鸿经生物、百迈科。
发动机、自动变速箱等机加工零部件领域内的主要竞争对手:杰锋动力、舍弗勒（Schaeffler）、博格华纳（BorgWarner）、富临精工股份有限公司（300432.SZ）。
发行公告可比公司:迈普医学、康拓医疗、大博医疗、丹娜生物、佰仁医疗、正海生物、海圣医疗
发行价:17.10元，溢价率137.47%，TTM148.32%，实际开盘%。
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