一、化妆品注册备案管理新规,对企业降负增利极度重要
7月29日,国家药监局发布化妆品注册备案新举措,多款政策条款对美妆行业进行扶持,资本市场闻风而动,多只公司大涨或者涨停,这些改革举措,在坚守安全底线的前提下,将有效减轻企业研发申报负担,降低生产经营成本,进一步激发产业创新活力,是行业的实实在在利好。简单将政策总结如下:
1.简化资料要求,为产品注册备案提供便利:按照《公告》,国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家(地区)同步上市的,产品注册备案时,注册人、备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明,免于提交在化妆品注册人、备案人所在国或者生产国(地区)已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在注册备案时提交的生产国(地区)销售包装可以是设计图。
2.减免动物试验资料、降低研发成本:减免动物试验资料,简化生产场地跨境变更资料要求、允许配方体系近似产品共用功效评价和安全技术资料等具体措施,帮助企业减轻研发申报负担、降低生产经营成本。
3.共用配方体系近似化妆品安全性技术资料要求:共用配方体系近似产品安全性技术资料、功效宣称评价试验数据,明确配方体系近似产品范围,共用相关资料的条件等。
4.简化改变生产场地化妆品注册备案资料要求:已经注册备案的进口产品,拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的,或者已经注册备案的国产产品,拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的,如注册人、备案人、产品名称、配方未发生变化,且执行的标准未发生实质性变化,产品注册备案时,注册人、备案人可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告
5.扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围:除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,对于产品其他功效宣称,在有充分科学依据的前提下,允许注册人、备案人自主选择行业标准、国际标准、技术指南或者经验证的企业自建方法等,开展功效宣称评价试验。
二、相关受益公司
化妆品相关公司较多,我们缩圈以北交所的公司为例,这类公司市值较小,受政策降本效果更为明显:
1.芭薇股份:国内洁面消费市场排名第一的企业。根据青眼情报权威数据统计,2024年全网主流渠道(淘系、抖音等平台销量前 300 洁面产品)中,芭薇股份销量稳居 ODM/OBM 企业榜首,荣获“中国洁面消费市场销量第一ODM/OBM企业”称号。2026年,在2026 CiE美妆创新大赏上,公司凭借持续投入的技术研发与创新实力,荣获“年度最具创新力ODM企业”奖项。
2维琪科技:是一家创新驱动的化妆品原料专精特新“小巨人”企业,已建立以皮肤活性多肽为主、以中国特色植物原料和油脂、乳化剂等基础原料为补充的化妆品原料体系。公司已获得的65项授权发明专利中33项为创新结构专利。同时,目前已申请16项PCT专利,已获得4项海外发明专利授权,进入美国、欧洲、韩国、俄罗斯、巴西等国家或地区,为公司向全球市场推广源自中国的创新原料奠定基础。
3.珈凯生物:待上市,根据中国香料香精化妆品工业协会2025年8月出具的《2025市场地位声明》,珈凯生物在中国化妆品功效原料市场地位位居前五名。
作者声明: 本文转载自第三方,旨在提供资讯参考,并非证券推荐或投资建议。作者对内容的真实性、准确性不承担保证责任。本文不构成任何投资建议或证券推荐。截至发文日,作者与文中提及的标的不存在持仓关系。