2026 年 8 月 27 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德递交的司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。公开受理信息显示，该申请的药品类型为治疗用生物制品，申请类型为进口，注册分类为 3.1 类。此次申报拟用于长期体重管理。目前该申请处于获受理后的监管审评阶段，尚不意味着已经获批上市。
此次申报基于 OASIS 全球 Ⅲ 期临床研究项目，该项目围绕每日 1 次口服司美格鲁肽治疗超重或肥胖开展研究，共包含 4 项 Ⅲ 期试验，纳入约 1300 例来自多个国家和地区、包括中国的成人患者。
目前，中国相关上市申请仍处于获受理后的审评阶段，并不意味着口服司美格鲁肽已经获批用于中国成人体重管理。后续具体适应证、剂量及用法，应以国家药监部门最终批准的药品说明书为准。
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S金凯生科(sz301509)S 这款口服司美格鲁肽减重版，必须搭配SNAC促吸收剂，公司是其SNAC关键中间体核心供应商。国内上市放量将直接拉动SNAC中间体订单，带来业绩增量，强化口服GLP上游配套价值
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