朱明应该是博弈这个全球首款HPV核酸创新药VGX-3100
东方略与复星医药就全球首款HPV核酸创新药VGX-3100达成战略合作
（2026年1月28日，中国上海）上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成员企业复星万邦（江苏）医药集团有限公司（简称“复星万邦”）与北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）达成战略合作。双方就VGX-3100签订CSO、CDMO独家合作协议，复星万邦同意向东方略支付首付款和里程碑累计8亿元人民币，以及两位数的销售收入分成，以此获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益。
在复星医药董事长陈玉卿、复星医药联席总裁李静、东方略创始人陈明键及双方管理层团队的共同见证下，复星医药国内营销平台首席CEO邓长江与东方略董事长仇思念共同签署合作协议。
VGX-3100是全球首款HPV核酸创新药，通过智能递送系统，将靶向 HPV-16/18的E6/E7蛋白的DNA质粒，通过电穿孔的方式递送进入到人体细胞内，激活人体细胞免疫和体液免疫，清除已被HPV病毒感染的细胞和HPV病毒，同时实现癌变组织的转归。VGX-3100的首个适应症是由HPV-16/18感染引起的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN 2/3级），也称为宫颈癌前病变。
重磅！VGX-3100揭盲在即，全球首款HPV核酸创新药颠覆宫颈癌前病变治疗格局
（2026年4月 行业快讯） 目前，由东方略研发、复星医药独家商业化合作的全球首款HPV核酸创新药VGX-3100已完成中国III期临床试验全部患者入组，将于2026年年中正式揭盲。作为全球首创的HPV免疫治疗药物，VGX-3100直击传统手术治疗多项临床痛点，凭借颠覆性产品优势，有望彻底改写国内宫颈高级别癌前病变治疗标准，开启HPV感染无创根治新时代。
当前临床针对HPV16/18型高危感染引发的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL/CIN2/3级，宫颈癌前病变），唯一主流方案为宫颈锥切、环切等手术治疗。但传统疗法存在无法根治病毒、创伤性强、生育风险高、复发率居高不下四大核心痛点：手术仅能切除肉眼可见病变组织，无法清除体内潜伏HPV病毒，术后复发率高达30%-50%；同时手术创伤易引发出血、感染、宫腔粘连等并发症，更是会大幅提升患者流产、早产、低体重儿生育风险，数百万适龄女性面临治疗困境，全球长期缺乏安全、无创、可根治的特效治疗药物。
相较于传统手术方案，VGX-3100具备无可替代的四大核心差异化优势，实现了宫颈癌前病变治疗的跨越式突破：
第一，无创根治，从根源清除病毒，解决复发难题。VGX-3100是全球首款靶向HPV16/18型E6/E7致癌蛋白的核酸创新药，依托独家高效DNA智能递送系统，可精准将药物质粒递送入人体细胞，全面激活人体细胞免疫与体液免疫双重应答。不同于手术“只切病灶、不除病毒”的局限性，该药物能够彻底清除体内潜伏HPV病毒、逆转癌变组织病变，从根源斩断复发诱因，实现临床根治，填补了全球HPV感染病因治疗的空白。
第二，零手术创伤，全面守护女性生育健康。作为非手术治疗方案，VGX-3100无需开刀、无创面、无器械损伤，彻底规避了传统手术带来的出血、感染、粘连等术后并发症，完全消除手术对女性生殖系统的损伤，最大程度保留育龄女性生育功能，完美适配有生育需求的患者群体，解决了临床长期存在的治疗与生育矛盾。
第三，长效免疫防护，构建长期抗病毒屏障。区别于传统疗法仅能短期处理病灶的短板，VGX-3100通过激活人体自身特异性免疫记忆，在完成治疗后，可让机体长期留存针对HPV16/18型病毒的免疫能力，形成持久的抗病毒保护屏障，大幅降低远期再次感染及病变风险，实现“一次治疗、长期防护”的长效获益。
第四，多适应症拓展，临床应用场景广阔。VGX-3100核心针对高危HPV16/18感染核心病灶，在攻克宫颈癌前病变的基础上，已顺利拿下肛门、阴道癌前病变二期临床批件，同时布局外阴癌前病变、口咽部肿瘤等多个适应症，是目前全球极少数可实现多器官HPV相关病变全覆盖治疗的创新药物，临床应用价值远超单一妇科治疗产品。
值得重点强调的是，VGX-3100与现有HPV预防性疫苗无竞争替代关系，形成完美互补。预防性疫苗仅适用于未感染HPV的健康人群，无法干预已发生的病毒感染和癌前病变；而VGX-3100专注于存量感染及病变患者，填补了HPV感染后临床干预的核心空白，让HPV防控正式形成“前端预防接种、后端无创根治”的全周期健康管理体系。
据权威数据显示，中国HPV16/18型感染引发的宫颈癌前病变患者超700万人，实际就诊患者超200万，临床刚需迫切。目前，VGX-3100国内III期临床由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头、22家国内顶级三甲医院联合开展，试验安全性表现优异，突破性治疗潜力得到临床权威认可。
依托东方略全球领先的DNA核酸药物技术平台，叠加复星医药强大的本地化生产、质量管控与商业化推广能力，待2026年年中揭盲成功后，VGX-3100将快速推进上市申报工作。未来随着产品正式落地，将彻底颠覆宫颈癌前病变“必开刀、易复发、伤生育”的传统治疗格局，为国内数百万女性患者提供安全、无创、高效的全新治疗方案，助力完善国内宫颈癌综合防控体系，开启全球HPV精准治疗新纪元。
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