一、主营业务
公司秉持创新为首、稳健经营的发展理念，专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售；以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途，依托于公司持续研发升级并不断提升安全性、微创化、舒适度的穿刺、输注、介入等专业核心技术，构建丰富的慢病诊疗产品矩阵，为用户提供高品质、多选择的居家自用、专业机构使用等多场景应用的医疗器械产品。
自 2013 年成立以来，公司以糖尿病护理产品为业务切入点，持续开发并不断迭代升级胰岛素笔针、末梢采血针、胰岛素注射器等糖尿病护理系列产品，其中胰岛素笔针是公司核心优势产品，也是报告期内公司主营业务收入占比最高的产品，2025 年 1-6 月份，公司胰岛素笔针产品占主营业务收入的比重为 65.80%。公司是国内市场最早推出安全自动自毁型注射笔用针头的本土企业；在美国市场，公司是仅晚于美国 BD 公司第二家推出两端保护安全自毁型注射笔用针头的企业，并已申请国际专利保护。随着老龄化的加剧，全球糖尿病护理类产品需求持续增长，糖尿病护理类产品的主要应用场景是患者居家自行注射，由于多数非专业医护人员操作，为帮助患者克服“恐针”心理，降低注射痛感，胰岛素注射笔针产品的安全性、微创化、舒适度成为产品核心竞争力的体现。公司胰岛素笔针产品突出“安全、低痛、微创、舒适”的特点；产品持续迭代升级，在最早于 2013 年推出高性价比普通胰岛素笔针 IPN 的基础上，锐意创新并陆续于 2015 年推出了单重保护安全胰岛素笔针 SPN，于 2018 年推出了双重保护安全胰岛素笔针 DPN，于 2020 年推出了三重保护安全胰岛素笔针 TPN，于 2022 年推出了低痛感、少压痕的大平头胰岛素笔针 NPN，2023 年公司在 TPN 的基础上进一步强化了产品结构，推出了安全性进一步加强的 XPN，2024 年公司推出了疼痛感更低的五切面大平头胰岛素笔针 QPN。2025 年公司推出了计量精准、操作便捷、具有实时信息传递功能，可与胰岛素笔针配套使用的电子胰岛素注射笔。
根据 QYResearch 的数据，2022 年-2024 年，全球胰岛素笔针销量分别为 88.10 亿支、94.36 亿支、99.73 亿支，同时期公司胰岛素笔针销量分别为 6.62 亿支、7.53 亿支、11.75 亿支，公司胰岛素笔针产品在全球市场的占有率分别为 7.52%、7.98%、11.78%，全球市场占有率稳步提升。
在通用给药输注领域，公司重点开发具有清晰产品特点、满足最新临床需求的输注产品，例如，在采血或输液后针头可进入安全保护外壳从而防止针误刺的安全静脉采血针（RBC）、具有针头自动回缩功能从而杜绝受污染的针头感染风险的安全注射器（MWS）、耐化学性能和稳定性更优的预灌充导管冲洗器（PFS）等产品，应用领域方面持续拓展生长激素注射、血管通路等多个新型应用领域，公司已成功开发无落屑进而有效防止输液港损伤、减少患者感染和毛细血管阻塞等风险的植入式给药装置专用针（SHU）。
在微创介入领域，随着公司穿刺、介入技术的日臻成熟，近年来，公司已开始向肿瘤诊疗、腔道类疾病诊断等新的应用场景延伸，微创介入类已面世产品及在研管线丰富，公司的业务领域在穿刺、输注的基础上得到了较大拓宽，也为公司未来多业务条线并进的发展路径夯实了基础。经皮介入方面，①公司所独立开发紧贴临床需求的，具有双行程取样、分步击发特点的活检针系列已推向市场，该产品可满足不同大小标本取样需求，同时因内外针分步击发，确保取样更加完整，提升取样成功率，针管显影段及针尖显影增强，穿刺定位更精准，很大程度上也减少了对身体组织的创伤；②第二代一次性使用全自动活检针已于 2024 年上市，可分三段激发，进一步减少对组织的创伤，并适应更多标本取样需求；③公司采用独特设计，具有极佳抗渗漏性能和易操作性的一次性引流导管及附件，以及通过引入智能化控制和自适应算法，可实现精准可控消融效果的射频消融设备及电极等产品也在推进研发。在内镜介入方面，①公司内镜下快速获取可疑组织样本，同时减少出血和对内镜损害的一次性活组织取样钳于 2023 年底上市；②采用独特内管设计和针斜角设计，确保良好穿刺力和大流量，并采用安全锁设计，避免针头在插入过程中意外推进而损坏内镜的胃肠道黏膜注射用一次性内镜用注射针于 2024 年上市；③采用编织型圈套设计，增加了钢丝与组织接触面积，具有更好凝血效果，可 360°同步旋转进而能够不同角度切除息肉，且能冷切、电切并满足不同临床需求的一次性使用电圈套器也已于 2024 年上市；④此外，公司较多微创介入新产品也在持续研发推进，例如采用独特光路设计，可获得清晰图像且可多角度观察的一次性电子胆道成像导管等，都将在未来进一步提升公司微创介入系列的产品丰富度。
自成立以来，公司始终将锐意创新作为保持公司竞争力的核心，将“贴近患者需求、具有临床价值”作为产品开发工作的起点，不断加大科技创新投入，持续丰富产品种类，迭代升级产品系列，产品创新工作成效显著。公司于 2022 年获评国家级专精特新“小巨人”企业，还取得了“2024 中国自动化学会科学技术进步奖二等奖”、“浙江省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省级企业研究院”、“浙江省科学技术进步奖三等奖”、“浙江机械工业科学技术奖叁等奖”、“浙江省知识产权示范企业”、“2024 年浙江省优秀工业产品”、“2023 杭州市准独角兽企业”等科技创新荣誉。
截至本招股说明书签署日，公司已取得境内专利 119 项，其中发明专利 47 项、实用新型专利68 项、外观设计专利 4 项，此外公司还取得境外专利 5 项。
（二）主要产品
1、糖尿病护理类产品
报告期内，公司糖尿病护理类产品涵盖胰岛素笔针、胰岛素注射器、末梢采血针、配件等产品系列：
2、通用给药输注类产品
报告期内，公司的通用给药输注类产品涵盖安全针、注射器、静脉采血针、血管通路等产品系列：
3、微创介入类产品
微创介入类产品为近年来公司新研发的产品系列，已上市及在研管线丰富，已上市产品包括各类活检针、一次性内镜介入耗材等：
（三）主营业务收入的主要构成
报告期内，公司主营业务收入按照产品划分如下：
二、 行业基本情况
（一）所属行业及确定所属行业的依据
公司的主要产品为糖尿病护理类医疗器械（主要包括胰岛素笔针、安全胰岛素笔针、胰岛素注射器和末梢采血针等系列产品）、通用给药输注类医疗器械（主要包括安全针、各类常规及安全注射器、静脉采血针、血管通路等产品）、微创介入类医疗器械（包括经皮介入医疗器械、内镜介入医疗器械）。根据国家统计局最新发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4757-2017），公司所属行业为“C35 专用设备制造业”项下的“C3584 医疗、外科及兽医用器械制造”；根据《工业战略性新兴产业分类目录（2023）》，公司主营业务属于战略性新兴产业之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。
三、行业情况
1、行业发展情况
（1）医疗器械行业发展概况
根据国务院 2024 年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
根据《中国医疗器械蓝皮书（2021 版）》，医疗器械细分市场可分为：高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和 IVD（体外诊断）四大类。
近年来，随着全球人口老龄化程度的提高，全球范围内医疗器械需求持续增长。根据 Statista数据，2023 年全球医疗器械市场规模为 5,662 亿美元，预计 2029 年达到 7,725 亿美元，年复合增速为 5.3%。
受政策支持与医疗需求双因素驱动，中国医疗器械市场保持稳步增长，根据《中国医疗器械行业蓝皮书（2024）》统计，2023 年中国医疗器械产业市场规模达 10,328 亿元，五年复合增速约 13.43%。初步估算 2024 年中国医疗器械产业市场规模将达到 11,103 亿元。
（2）低值医用耗材行业概况和趋势
低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中普遍应用的价值较低的一次性医用材料，根据具体用途的不同可以分为医用卫生材料及敷料类、输注穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材等，公司的主要产品属于低值医用耗材行业中的输注穿刺类。
低值医用耗材作为一次性材料能够提高检查治疗安全性、防止医患之间因共用医疗器械导致的疾病传播，随着医疗卫生要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。根据《中国医疗器械蓝皮书（2024）》、中经百汇研究中心统计，全球低值医用耗材市场规模庞大且呈现稳步增长态势，2023 年全球低值医用耗材市场规模 722 亿美元。随着我国药械消费结构的调整、医疗条件的改善、医疗保险覆盖率上升、居民支付能力提升，国内低值医用耗材行业保持稳步发展，未来市场发展空间较为广阔。根据《中国医疗器械行业蓝皮书（2024）》、中经百汇研究中心测算，2023 年国内低值医用耗材市场规模为 1,280 亿元。
国内低值医用耗材各领域市场占比：
（3）输注穿刺器械的市场发展概况
输注穿刺器械是低值医用耗材的重要子类别，主要以穿刺针或注射针刺入人体，进而实现输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等用途。根据共研产业咨询，2022 年中国医用输注穿刺器械市场规模为 331.6 亿元，预计 2026 年将达到 523.1 亿元。
中国医用注射穿刺产品市场规模：
根据用途的不同，输注穿刺器械可进一步细分为输注类和穿刺类，输注穿刺器械的主要产品类别及应用场景如下：
在人口老龄化趋势下，患者接受输注治疗、诊断检测的频次相应增加，注射穿刺器械的市场需求保持增长态势。
（4）微创介入医疗器械行业发展概况和趋势
相较于传统外科手术，微创介入治疗具有微创、快速、安全等优势，逐渐对部分传统手术形成替代，成为临床应用主流方法之一。微创介入技术在各领域得到了快速发展，其中心血管介入、神经介入、主动脉及外周血管介入、内窥镜、肿瘤介入等领域取得了不同程度的良好发展。
肿瘤治疗领域，目前我国每年有 60-70 万人进行肿瘤介入治疗，随着微创介入技术的发展，肿瘤介入的治疗范围和人群也在不断扩大。发行人生产及在研的活检针、射频消融相关器材等可用于肿瘤介入治疗。
内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术。内镜诊疗是一种利用内镜检查和治疗疾病的方法，通过将内镜进入身体自然孔道，可以观察到消化道或呼吸道内部的病理变化，包括溃疡、肿瘤、息肉、炎症等，甚至通过内镜，利用如隧道技术等，对自然孔道外的组织实施微创治疗。各类微创诊疗器械与内镜配套使用，二者相辅相成，常被用于消化道疾病的诊断和治疗，如消化性溃疡、胃肠道出血、胆道疾病、肝脏病、胰腺疾病等，另外，呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等科室也会用以进行相关疾病的诊断与治疗。腔镜主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。
按照临床用途，内镜诊疗器械主要可分为以下类别：活检类、止血及闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类等，具体产品及用途如下：
内镜诊疗领域，传统内镜产品主要为重复使用型产品，存在产品价格昂贵、消毒不彻底可能引起交叉感染风险等问题；发行人在内镜介入产品的布局为一次性使用内镜介入产品，一次性使用产品可有效解决重复使用型产品的前述问题，该领域属于新兴医疗器械细分行业，未来发展前景较为广阔。
2、发行人主要产品下游市场情况
（1）胰岛素笔针及胰岛素注射器市场概况
近年来，随着居民生活水平的提高以及全球人口老龄化的加剧，全球糖尿病患病人数持续增长，根据 IDF（国际糖尿病联盟）统计，2021 年全球糖尿病患者（20-79 岁）人数达到 53,660.00 万人，约占全球总人口的 7%，预计到 2045 年将增长至 78,370.00 万人，其中我国是全球糖尿病患者数量最多的国家，2021 年中国糖尿病患者（20-79 岁）人数达到 14,087.00 万人，约占中国总人口的 10%。根据中华糖尿病杂志《中国糖尿病防治指南（2024 版）》，国内糖尿病的知晓率（36.7%）、治疗率（32.9%）和控制率（50.1%）注4都有所改善，但仍处于低水平，仍有较多患者不知晓糖尿病患病情况，也未采取规范的治疗手段，随着民众生活水平的不断提升，大众对于健康意识的日渐提高，预计未来糖尿病知晓率将持续提高，采取规范诊疗手段的患者也会越来越多，胰岛素笔针及胰岛素注射器的市场空间将持续增长。
2000-2045 年，全球、中国糖尿病患者（20-79 岁）情况及预测：
糖尿病是由于人体不能分泌，或不能分泌足够的胰岛素，或无法有效使用胰岛素而导致血液中的葡萄糖水平升高时发生的一种慢性疾病。若不进行抑制，糖尿病导致的长期高血糖症会造成各种人体器官的损伤，致残或诱发包括诸如心血管疾病、神经病变、肾脏病变、眼部疾病等各类危及生命健康的并发症。根据统计，糖尿病是全球十大死因之一，因发病机制复杂，目前尚未有完全根治糖尿病的方法，控制血糖并避免或减缓并发症的发生是当前糖尿病治疗的核心，在当前国际通行医疗方案下，对于 I 型糖尿病患者和部分严重的 II 型糖尿病患者普遍需定期注射胰岛素，皮下注射是全球范围内控制血糖的最常用手段。
目前胰岛素注射装置有胰岛素注射笔（胰岛素笔或特充装置）、胰岛素注射器、胰岛素泵以及新型的胰岛素无针注射器，其中前两者的使用量较大。胰岛素笔具有剂量精确、操作简单、可自行注射、携带保管方便等优点，且针头细小，可减轻注射疼痛，特别适用于糖尿病患者在家中自我注射，因而是目前最主流的胰岛素注射装置，保有量及年新增需求量都较高；而胰岛素注射器因价格便宜，可按需求选择不同剂量进行注射，适用于医疗机构，由专业医护人员进行注射。
近年来，随着全球老龄化加剧以及糖尿病诊断率的提升，胰岛素笔针和注射器市场需求稳定增长。根据 QYResearch 数据显示，2024 年全球胰岛素笔针头市场规模大约为 13.5 亿美元，预计 2031年将达到 19.9 亿美元，2025-2031 年期间年复合增长率为 5.8%。
全球胰岛素笔针头市场规模及增速：
根据 QYResearch 的统计及预测，2024 年全球胰岛素注射器市场销售额达到了 17.51 亿美元，预计 2031 年将达到 23.15 亿美元，2025-2031 年期间年复合增长率为 4.1%。
全球胰岛素注射器市场规模及增速：
（2）采血针产品市场概况
采血针通过穿刺皮肤获取血样，并进一步用于糖尿病、血脂异常等多种疾病的诊断，是一种在医疗检验过程中用于血样采集的一次性医用耗材。除医院外，采血针还可应用在家庭医疗保健以及诊所、病理实验室中，用于自我健康监测、血液学检测等。采血针分为普通型采血针和安全型采血针，相较于普通采血针，安全型采血针在临床应用上能够有效降低采血后的针尖暴露并造成医护人员感染血源性疾病的风险，操作简便且安全性更高。
随着全球范围内医疗支出的增加，参与血液检查的人数呈现上升趋势，加之居民个人自我健康监测意识的提升，采血针的市场需求量逐年增加。根据 QYResearch 的统计及预测，2024 年全球采血针市场销售额达到了 16.74 亿美元，预计 2031 年将达到 22.88 亿美元，2024-2031 年复合增长率为 4.6%。
（3）安全注射类相关产品市场概况
安全注射类相关产品为常规注射针、常规注射器的升级产品，供患者单次使用，可有效防止交叉使用带来的感染风险；此外，医护人员的日常工作存在职业暴露风险，安全类注射相关产品可有效避免针头意外刺伤情形。
随着医护人员工作环境的不断优化以及居民健康管理意识的持续增强，安全类注射相关产品普及率日益提高。根据 QYResearch 的统计及预测，2024 年全球一次性安全注射器市场销售额达到了106.10 亿美元，预计 2031 年将达到 168.20 亿美元，2025-2031 年复合增长率为 6.90%。
（4）活检针产品市场概况
穿刺活检针属于软组织活检器械，超声引导下的穿刺活检和介入治疗能够以最小的创伤为患者实施诊疗，为临床提供重要诊断信息。随着手术微创化和诊疗技术的发展，穿刺器械起着越来越重要的通道、取材作用。活检针基于使用简便、安全快速、敏感性好，其确诊准确率高，且对病人创伤低，现已成为重要的临床诊断工具之一，同时穿刺活检针的使用场景不断向更多领域延伸，预计未来活检针产品将迎来良好的发展机遇。
据 QYResearch，2022 年中国一次性穿刺活检针销量为 468 万个，销售额达到 1.63 亿美元，预计 2029 年，销量将达到 1,049 万个，可以实现销售 3.54 亿美元，2023-2029 年，销售额复合增速达11.94%。
目前临床上使用的活检针大致可分为三类，手动活检针、半自动活检针和全自动活检针。手动活检针和半自动活检针均需要手动操作进针，对于临床医生的技术、经验要求很高，因而大范围应用受限。全自动活检针是一种利用击发装置击发的活检针，因操作便捷、安全、可靠，因而目前应用十分广泛。据 QYResearch，活检针产品中，全自动活检针为目前的主要销售类型，占比 71.82%，预计 2029 年将进一步提升至 75.91%。
（5）内镜产品市场概况
据波士顿科学预测，2023 年全球内镜诊疗器械市场规模为 60 亿美元，2024 年至 2026 年的年均复合增速为 7%。
全球内镜微创诊疗器械市场规模：
近年来，我国人口老龄化加快，老年人群对医疗检查和治疗的需求更高；随着居民生活水平的提升，国民对疾病筛查的重视程度不断提高，疾病预防检查的需求也随之扩大；我国医疗体制改革正在不断深入，医药卫生体系逐渐完善，基层医疗机构开始有条件引入内镜设备。因此，中长期人口结构变化、恶性肿瘤发病率提升、微创诊疗的普及、内镜开展率与治疗率（渗透率）和国产化率的提升等因素都带动我国内镜诊疗器械市场规模持续增长。根据 CNKI 等资料，2022 年国内医用内镜市场规模为 222.4 亿元，其中内镜耗材市场规模为 50 亿元，预计 2030 年（在不考虑集采的情况下），国内医用内镜市场规模将达 487.4 亿元，内镜耗材市场规模将达 149.2 亿元。内镜介入产品中，一次性使用产品因不需消毒，可有效避免交叉感染风险，预计未来将成为重要的内镜介入细分市场，发展前景良好。
国内医用内镜市场规模：
四、竞争对手
1、行业竞争格局
公司的主要产品包括糖尿病护理类医疗器械（主要有胰岛素笔针、安全胰岛素笔针、胰岛素注射器和末梢采血针等系列产品）、通用给药输注类医疗器械（主要有安全针、各类常规及安全注射器、静脉采血针、血管通路等产品）、微创介入类医疗器械（包括各类活检针在内的经皮介入医疗器械，以及包括一次性活组织取样钳等在内的内镜介入医疗器械），行业内的主要竞争对手如下：
（1）境外企业
①美国 BD 公司
美国 BD 公司成立于 1897 年，是纳斯达克上市公司（股票代码：BDX.N），是全球知名的医疗设备、医疗系统和试剂的制造与销售企业，经营产品达一万余种，业务遍及全球，包括医疗、诊断和生物科学三大类，主要产品包括医用注射器、静脉输液套管针、麻醉产品、糖尿病护理产品、生物科学研究试剂、实验室耗材等。2024 财年，美国 BD 公司营业收入为 201.78 亿美元、净利润为17.05 亿美元。2022 年 4 月，美国 BD 公司将糖尿病护理业务分拆，以“Embecta”全新品牌成为全球领先的糖尿病领域独立上市公司。2024 财年，Embecta 公司营业收入为 11.23 亿美元。
②意大利 MTD 集团
意大利 MTD 集团由 HTL-STREFA 与 Pikdare 共同组建，总部设在意大利米兰，MTD 集团是一家以医疗健康为核心业务的全球化企业，糖尿病护理领域全球领导者，专注于糖尿病护理、医疗锐器、智能监测等领域，直接运营覆盖意大利、美国、法国、德国、印度等市场，产品分销至 100 多个国家，2024 年 8 月完成对瑞士 Ypsomed 笔针和血糖监测业务的收购，进一步巩固了全球领先的行业地位。
③诺和诺德
诺和诺德成立于 1931 年，总部位于丹麦首都哥本哈根，是纽约交易所上市公司（股票代码：NVO）。诺和诺德是世界领先的生物制药公司，致力于通过创新药物和给药装置，来应对严重慢性疾病患者未被满足的医疗需求。在糖尿病治疗领域，公司主要产品包括人胰岛素、速效胰岛素制剂、长效胰岛素类似物、胰岛素注射笔和配套用针头等。2024 财年，诺和诺德营业收入为 421.15 亿美元，净利润为 146.46 亿美元。
④德国贝朗医疗有限公司
德国贝朗医疗成立于 1839 年，是世界上最大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一，专注于输液疗法、骨科、神经外科、麻醉、体外血液处理、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养、伤口管理、感染预防和手术技术等。2023 年，贝朗医疗营业收入为 89.25 亿美元。
⑤英国 Owen Mumford 公司
英国 Owen Mumford 公司创立于 1952 年，总部位于英国伍德斯托克，致力于胰岛素注射以及末梢采血领域的产品开发和生产，并一直与糖尿病治疗领域的各大医药知名品牌 OEM 合作，产品包括普通型采血针、安全型采血针、采血笔及胰岛素配套用针等。Owen Mumford 公司在欧洲、北美、亚太地区拥有多个分公司，代理商网络遍布全球，服务全球 70 多个国家/地区。
（2）国内主要企业
①康德莱（603987.SH）
康德莱成立于 1998 年，并于 2016 年在上海证券交易所上市。公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。公司的主要产品有注射针系列、注射器系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、花色针系列、介入器械系列。2024 年，康德莱营业收入为 22.61 亿元，净利润为 2.34 亿元。
②采纳股份（301122.SZ）
采纳股份成立于 2004 年，并于 2022 年在深圳证券交易所创业板上市。公司主要从事输注穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售，通过 ODM/OEM 等方式为全球知名企业提供穿刺针、注射器、实验室耗材等相关产品，其中注射穿刺器械按照产品适用对象的差异可分为兽用器械和医用器械。2024 年，采纳股份营业收入为 3.88 亿元，净利润为 0.52 亿元。
③五洲医疗（301234.SZ）
五洲医疗成立于 2011 年，并于 2022 年在深圳证券交易所创业板上市。公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。五洲医疗的主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针以及血压表、面罩、导尿管等其他各类诊断、护理相关的医疗用品。2024 年，五洲医疗营业收入为 4.77 亿元，净利润为 0.40 亿元。
④华鸿科技（873804.NQ）
华鸿科技成立于 2010 年,专注于末梢采血耗材及附属器械产品的研发、生产和销售。公司主营产品包括采血笔、一次性使用末梢采血针（与采血笔配套使用型）、一次性使用末梢采血针（独立使用型）、足跟采血器、一次性胰岛素笔配套用针等系列产品。2024 年，华鸿科技营业收入为 3.16亿元，净利润为 0.43 亿元。
⑤贝普医疗
贝普医疗始建于 2000 年，主要产品为常规胰岛素笔针、安全胰岛素笔针、普通注射针、安全注射针、采血针、胰岛素注射器、普通注射器、安全注射器、医用针管等。2022 年，贝普医疗营业收入为 3.79 亿元，净利润为 0.73 亿元。
2、发行人的市场地位
（1）公司产品创新性较强
公司专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售，以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途，依托于持续研发升级并不断提升安全性、微创化、舒适度的穿刺、介入等专业核心技术，构建丰富的慢病诊疗产品矩阵，为用户提供高品质、多选择的居家自用、专业机构使用等多场景应用的医疗器械产品。
自 2013 年成立以来，公司以糖尿病护理产品为业务切入点，持续开发并不断迭代升级胰岛素笔针、末梢采血针、胰岛素注射器等糖尿病护理系列产品，其中胰岛素笔针是公司核心优势产品，也是报告期内公司主营业务收入占比最高的产品，2025 年 1-6 月份，公司胰岛素笔针产品占主营业务收入的比重为 65.80%。公司陆续推出了常规胰岛素笔针、大平头胰岛素笔针、单重保护胰岛素笔针、双重保护胰岛素笔针、三重保护胰岛素笔针、针尖全程不外漏因而安全性进一步加强的三重保护胰岛素笔针、精准便捷并具有实时信息传递功能的电子胰岛素注射笔。发行人胰岛素笔针的特点、具体迭代进程详见《招股说明书》之“第五节 业务和技术”之“一、发行人主营业务、主要产品或服务情况”之“（一）主营业务”。
（2）公司核心优势产品胰岛素笔针的全球市场份额持续提升，2024 年全球市场份额达到11.78%
基于公司较高的创新性，公司核心产品胰岛素笔针日益获得全球客户的认可。根据 QYResearch的数据，2022 年-2024 年，全球胰岛素笔针销量分别为 88.10 亿支、94.36 亿支、99.73 亿支，同时期公司胰岛素笔针销量分别为 6.62 亿支、7.53 亿支、11.75 亿支，报告期内，公司胰岛素笔针产品在全球市场的占有率分别为 7.52%、7.98%、11.78%，全球市场占有率稳步提升。
五、发行人报告期的主要财务数据及财务指标
2025年度
2024年度
营业总收入(元)
3.82亿
3.18亿
净利润(元)
8977.58万
6487.90万
扣非净利润(元)
8450.29万
6693.84万
发行股数 不超过量10,582,800 股，超额配售选择权:
发行后总股本不超过过于52,914,000 股
行业市盈率:43.57倍(2026.3.17数据)
同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):18.64(康德莱)、74.58(采纳股份)、65.28(五洲医疗)去除极值41.96
同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):15.37(康德莱)、346.29(采纳股份)、106.88(五洲医疗)去除极值61.13
公司EPS静态不扣非:1.23
公司EPS静态扣非:1.27
公司EPS动态不扣非:1.70
公司EPS动态不扣非:1.60
公司EPSTTM不扣非:-
公司EPSTTM扣非:-
拟募集资金39,525.50万元,募集资金需要发行价:37.35,实际募集资金:1.95亿元。
募集资金用途:1穿刺介入医疗器械智能制造生产线建设项目 2微创介入医疗器械研发及产业化建设项目 3补充流动资金
3月发行新股数量3支。2月发行新股数量6支。今年总共发行14只。
医药生物 -- 医疗器械 -- 医疗耗材
所属地域：山东省
主营业务：糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。
产品名称：胰岛素笔针(IPN)
、安全胰岛素笔针系列
、大平头胰岛素注射笔针(NPN)
、一次性使用无菌胰岛素注射器(ISY)
、一次性使用安全胰岛素注射器(MIS)
、末梢采血针(BL)
、安全末梢采血针(SL)
、采血笔(LD)
、无痛负压采血笔(ELD)
、锐器收纳盒(SC)
、安全注射针(SN/SHN)
、常规类注射器
、安全类注射器
、安全静脉采血针
、植入式给药装置专用针(SHU)
、植入式给药装置专用针(非安全型)(RHU)
、活检针
、一次性活组织取样钳(EBF)
、一次性使用电圈套器(ESN)
、一次性使用细胞刷(ECB)
、夹子装置(HRA)
、一次性使用内镜抓钳(EGF)
、一次性使用冷圈套器(ECS)
、一次性内镜用注射针(EIN)
、异物取出装置(网兜型)(ERN)
(持有普昂(杭州)医疗科技股份有限公司股份比例：28.54、26.13%）
实际控制人：毛柳莺、胡超宇
(持有普昂(杭州)医疗科技股份有限公司股份比例：17.53、7.99%）
是否有战略配售:
股是否有保荐公司跟投:
(北交所)
行业市盈率预估发行价:55.33元，可比公司预估市研率发行价静态:53.29元，可比公司预估市研率发行价动态:77.64元。
实际发行价:18.38元发行流通市值:1.95亿,发行总市值:9.73
价格区间:103.92元,最高:181.70元,最低:26.13元.是否有炒作价值:
动态行业市盈率预估发行价:74.07元。
上市首日市盈率:10.81(动)、(TTM)倍.行业市盈率是否高估: 否 可比公司市盈率是否高估:否
公司EPS动态不扣非:1.70公司EPSTTM不扣非:
EPS1.11PE12.65
是否建议申购:老股数量为525.32股，1手保守800万，顶格理论上可以1手。
行业:医疗器械行业。
关键字:糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。
1、糖尿病护理类产品①胰岛素笔针（IPN）②安全胰岛素笔针系列③大平头胰岛素注射笔针（NPN）
2胰岛素注射器①一次性使用无菌胰岛素注射器（ISY） ②一次性使用安全胰岛素注射器（MIS）
3末梢采血针①末梢采血针（BL）②安全末梢采血针（SL）
4 配件①采血笔（LD） ②无痛负压采血笔（ELD）③锐器收纳盒（SC）
2、通用给药输注类产品
1 安全针①安全注射针（SN/SHN）2 注射器①常规类注射器②安全类注射器3静脉采血针①安全静脉采血针4 血管通路①植入式给药装置专用针（SHU）②植入式给药装置专用针（非安全型）（RHU）
3、微创介入类产品
1 经皮介入①活检针
2 内镜介入①一次性活组织取样钳（EBF）②一次性使用电圈套器（ESN）③一次性使用细胞刷（ECB）④夹子装置（HRA)⑤一次性使用内镜抓钳（EGF）⑥一次性使用冷圈套器（ECS）⑦一次性内镜用注射针（EIN）⑧异物取出装置（网兜型）（ERN）
医疗耗材领域竞争对手:普昂医疗、康德莱、采纳股份、五洲医疗、华鸿科技。
发行公告可比公司:普昂医疗、康德莱、采纳股份、五洲医疗、华鸿科技。
发行价:18.38元，溢价率303.05%，TTM%，实际开盘%。
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