医药低位新方向,庞大肥胖的受众人群,口服减肥药上市受理

2026-08-27 20:16:337

前言:感谢老师们认可,上篇8月13日前瞻写在天山生物起涨点,看好后一波翻倍!

继续挖掘有前景的低位稳健方向:

按量化轮动的习性,一天科技高潮,明天科技修整,就容易轮动医药了

最近医药方向趋势涨势不错,今日看新闻看到医药的低位新方向,减肥药也曾经走牛过,之前是注射很多人不敢尝试,如今今天新闻是开始口服减肥药的预期,市场接受度和市场就更加广阔

按中国临床标准:

成人超重占比34.3%,肥胖占比16.4%;

成人超重+肥胖合计>50%,总规模约 6 亿人

国内超过一半的成人都超重肥胖的庞大市场。

今日新闻:减重版口服减肥药开始上市申请获受理,打开口服减肥药预期


8月27日,诺和诺德(NVO)中国宣布,其递交的口服减重版司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请,已正式获得受理。此项注册申请基于OASIS临床研究项目,此项全球3期临床项目包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区(包括中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。礼来(LLY)也已提交orforglipron用于治疗2型糖尿病与成人体重管理的上市申请,有望今年正式获批。届时,两家减肥药巨头在中国的竞争将进入口服领域。

两家减肥药巨头都看好的口服减肥药亮点:


1、剂型突破:全球首个体重管理口服多肽 GLP1

多肽分子极易被胃酸降解,依靠 SNAC 吸收促进剂技术,在胃部局部提升 pH、保护司美格鲁肽不被分解,同时提升黏膜通透性,把多肽口服生物利用度提升约 100 倍,实现每日口服给药,打破 GLP1 必须注射的壁垒。

对比之前注射:不用皮下打针,解决大量人群的注射恐惧,提升长期用药依从性;市场接受度和市场就更加广阔


2、临床减重疗效对标注射剂,代谢多重获益

基于 OASIS 全球 Ⅲ 期项目(含中国受试者,合计 1300 例),25mg 剂量联合生活干预 64 周:

1.
全人群平均减重16.617%,安慰剂组仅 2.73%;34.4% 受试者减重≥20%,疗效接近司美格鲁肽减重注射剂水平诺和诺德;

2.
早期应答患者(16 周减重≥10%)终点平均减重可达 21.6%;即使非早期应答者,终点也实现 11.5% 的减重效果;

3.
除减重外,可同步改善糖化血红蛋白、甘油三酯、炎症标志物,改善身体活动能力,对肥胖带来的代谢风险有综合改善效果诺

3、海外商业化已经验证巨大需求

2026年01月
美国上市,截至 7 月,累计处方超 500 万张,周处方量 > 26.5 万张;上半年销售额约 8.55 亿美元;超过 80% 处方来自从未使用 GLP1 的新患者,证明口服剂型能撬动原本拒绝注射的庞大人群,在美国口服减重 GLP1 处方占有率 86.5%,占据绝对主导地位。 已获批地区:美国、欧盟、英国、阿联酋、巴林,国内 8 月 27 日 上市申请受理


口服减肥药的增量新蓝海,利好相关上市公司:


① SNAC 中间体(口服片剂特有,增量弹性大)

金凯生科(301509):市场认为是诺和诺德 SNAC 核心供应商,SNAC 是口服司美格鲁肽实现口服的关键辅料中间体,口服版本放量直接拉动该中间体需求


② 司美格鲁肽多肽原料药 / API

翰宇药业(300199):司美格鲁肽原料药海外订单,多肽合成产能,GLP1 原料药供货

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