联亚药业（301569）新股分析
简介：南通联亚药业股份有限公司，创业板新股，成立于 2005 年，是国内少数实现高端制剂规模化出海的制药企业之一，主营复杂药物制剂（缓控释制剂与低剂量药物制剂两大类高端仿制药）的研发、生产和销售，并为制药企业提供研发服务。本次发行价 7.00 元 / 股，申购日为 2026 年 9 月 28 日。
核心亮点：
核心技术：构建多单元缓控释、脉冲制剂、复合多聚合物、低剂量制剂、制剂稳定性预测、药物分析研究六大核心技术平台，覆盖处方开发、工艺放大、质量控制、规模化生产全链条；连续七次通过美国 FDA cGMP 现场检查，拥有境内发明专利 28 项、境外 1 项，并获评国家级专精特新 "小巨人" 企业。
核心客户：客户涵盖美国、意大利等全球范围内的制药企业与研发机构，CRO 研发服务获国际知名药企认可；具体大客户名单暂未在公开资料中详细披露。
间接客户：产品主要以 "中国智造" 高端仿制药形式出口美国市场，间接面向美国医保体系下的患者终端；核心产品在美国拥有领先市场份额。
行业地位：据灼识咨询统计，公司口服缓控释制剂获 FDA 批准数量居国内第一，是获 FDA 指定对照标准制剂最多的国内企业；据 IMS 数据，2025 年核心产品硝苯地平缓释片（AB1）、硝苯地平缓释片（AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）在美国市场占有率均排名第一，琥珀酸美托洛尔缓释片排名第二，在国际高端仿制药领域树立了较强的技术护城河。
过往业绩：2023 年至 2025 年，公司营业收入分别为 7.00 亿元、8.66 亿元和 8.95 亿元，年均复合增长率约 13.1%；对应归母净利润分别为 1.16 亿元、2.60 亿元和 2.28 亿元（2025 年净利回落主要受产品结构及境外销售波动影响），扣非净利润分别为 0.87 亿元、1.81 亿元和 2.23 亿元，盈利质量持续提升。2026 年上半年实现营业收入 4.92 亿元，同比增长 11.59%，扣非净利润 1.40 亿元，同比增长 39.31%，增速明显加快。
未来业绩及增长点：本次发行募资 9.36 亿元，投向生产基地建设、研发中心建设和药物研发项目；公司持续推进境外获批产品引入国内的 "中美共线双报" 战略，境内外产品矩阵持续丰富。截至 2026 年 3 月末，公司在研仿制药项目 39 个、改良型新药项目 2 个，其中多个具有首仿潜力并陆续进入申报审评阶段，有望在获批后贡献持续业绩增量。
毛利分析：报告期内公司主营业务毛利率分别为 50.19%、54.49%、55.73%，呈逐年提升态势；2026 年一季度毛利率进一步升至 63.42%，其中高毛利的结合雌激素缓释片境外销售毛利率维持 94.91%—95.40% 高位，充分体现高端制剂的定价能力。
估值水平：本次发行价 7.00 元，发行市盈率 27.99 倍（2025 年扣非前后孰低摊薄口径），略高于参考行业市盈率 27.09 倍，处于医药制造行业合理区间，后续需关注上市首日表现及可比公司估值中枢。
风险：境外（美国）收入占比较高，存在地缘与汇率波动风险；产品获批及专利挑战存在不确定性；国内带量采购可能带来降价压力；研发投入大、管线转化周期长；新股上市短期存在破发与波动风险。
总结：联亚药业是稀缺的高端制剂出海标的，技术壁垒深、FDA 认证积累厚，出口逻辑清晰，2026 年以来业绩提速。适合关注制剂出海与技术护城河的投资方向，但需留意境外依赖和估值消化。
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