评审通过
下一步等获批公告
塞多明基保守百亿级大单品，创新药的明星产品
百亿大单品，4倍空间（300亿市值，目前不到80）
【诺思兰德：百亿大单品即将获批，掘金万亿市场，5倍股可期】
NL003 下肢缺血性疾病 5级 (溃疡) 适应症于2024年7月获得新药注册申请（NDA）受理， 2024年9月顺利通过注册检验。2025年4月末，公司收到国家药监局下发的《补充资料通知》，要求在80个工作日提交补充资料，预计公司8月份提交补充资料，有望2025年内获批上市生产。（备注：创新药申报生产过程中，药监局要求发补资料是常规操作）。
3、商业化准备：公司已开启NL003商业化布局，成立上海销售分公司并引进销售管理负责人，组建市场部、销售部、综合部及商务部，开展市场调研、学术宣传、医保准入等方面推进商业化进程。公司依托开展临床试验的24家医院与医疗机构等建立紧密联系，及时了解市场终端与市场反馈，实现产品的广覆盖与销售。在自费阶段，公司采用省级代理➕重点城市自营的模式，通过加强市场推广和学术宣传，提升产品的知名度和影响力；医保阶段，通过医保的支付保障，快速提升销量，实现以价换量，从而实现更大的发展空间。在2024年公司与全球最大的医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬进行合作，开展产品及市场全面的调研，并综合考虑产品项目特点、价值定位、市场地域、 医保途径及销售策略等诸多市场因素，提前规划和制定 NL003 商业化策略，为 NL003 顺利进入市场打好基础。
4、市场空间：定价方面，预计初期在10万元/人，随着后续进入医保，以价换量。仅考虑500万重度下肢缺血性疾病患者，假设渗透率10%，50万人，保守假设2万/人（ VS 手术治疗费用要数万到10万+），对应100亿收入。根据之前对大医院医生专家的调研，结论是：下肢缺血性疾病应早治疗，早使用NL003，尽快建立血液循环，而且只需注射几针，操作简单安全省事，无需住院，患者更受益。NL003未来有望更进一步应用在10倍数量级扩大的中轻度下肢缺血性疾病（1-3级，间歇性跛行），此时患者群体5000万，对应万亿市场空间。
5、公司其他重点在研品种：NL005，三个适应症，最快的适应症（急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤）处在临床2期；NL002，临床三期，肿瘤化疗导致的血小板减少症。
6、市值测算：仅考虑NL003，百亿收入，给予3倍PS，300亿市值，目前市值仅80亿，4倍空间。在现阶段创新药大牛市的背景下，诺思兰德手握世界级的创新药，填补全球治疗空白，而且即将获批上市，极其稀缺，相比其他创新药公司，严重低估，目前股价稳步向上，随时30cm爆发。
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