【兴证医药】
明慧医药宣布与ASKA Pharmaceutical就MHB018A在日本的开发与商业化签订独家许可协议。明慧医药将获得1.1亿美元首付款，并有资格获得额外高达3.3亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及基于日本净销售额、最高可达mid-30%的分级特许权使用费。
MHB018A是用于治疗TED的皮下注射IGF-1R单域抗体。2026年6月15日，明慧医药在美国内分泌学会 ENDO 2026公布I/II期数据，在32例活动性TED患者中，450mg剂量组第12周眼球突出应答率达到81%，平均眼球突出改善2.83mm，临床活动性评分降至0或1分的患者比例为84%，复视改善率为85%，其中59%的患者复视完全消失；在33例慢性TED患者中，第24周眼球突出应答率达到76%，平均改善2.65mm，复视改善率为61%，完全消失率为50%。作为对比，Tepezza静脉制剂在活动性TEDⅢ期研究中第24周眼球突出应答率为83%，皮下注射Ⅲ期结果为76.7%；Tepezza静脉制剂在慢性TEDIV期研究中眼球突出应答率为61.9%，MHB018A具备潜在的疗效优势。
MHB018A具备安全性的差异化优势，MHB018A在98例已接受治疗的TED患者中尚未观察到严重或永久性听力损伤，而一项针对Tepezza的131例TED患者多中心回顾性研究显示，全部级别耳部及迷路系统不良事件发生率为30.5%，其中Ⅲ级严重耳部不良事件发生率达到6.9%。
MHB018A于2025年12月获得美国FDA批准开展Ⅲ期临床，2026年9月启动两项全球Ⅲ期研究，分别计划纳入84例活动性TED患者和135例慢性TED患者，覆盖美国、欧洲及日本等市场。
资料来源：明慧医药公司公告
注：仅为公开资料整理，不具备投资建议。
作者声明： 本文转载自第三方，旨在提供资讯参考，并非证券推荐或投资建议。作者对内容的真实性、准确性不承担保证责任。本文不构成任何投资建议或证券推荐。截至发文日，作者与文中提及的标的不存在持仓关系。