11 月 10 日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，在 2026 版医保目录与商保创新药目录（"两目录"）发布前夕出台，从配备、培训、使用条件、管理举措四方面给出政策。
两条最实质的松绑
1. 进院端：拆掉行政性、考核性"路障"
- 两目录内 1 类新药不计入"一品两规"，各地不得限制医院总药品品规数量
- 1 类新药不纳入基本药物占比、次均药品费用增幅等绩效考核指标（医院原先的"挡箭牌"被撤）
- 不得以区域性目录限制非本地产品（直指地方保护）
- 二级以上医院需及时召开药事会、把有能力的 1 类新药纳入本院目录；医联体动态调目录，打通基层
- 新药进两目录后半年内要出临床使用专家共识，证据充分的进诊疗指南，解决医生"不会用、不敢用"
2. 支付端：回应"用一盒亏一盒"
- 不适合按 DRG/DIP 支付的创新药病例，支持医院自主申报特例单议，医保按季度/月度评议，可改为按项目付费或调整支付标准
- 商保目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围
- 落实药学服务价格项目，体现药学服务价值
专家（金春林）的关键提醒——利好但有边界
- 本质是指导性文件，解决的是"不许卡"，没有建立正向推动机制；"及时纳入目录"并非强制配备，药事会开不开、进不进的主动权仍在医院
- 特例单议是事后补偿，医院要先垫付，最终能否支付、按何标准仍需评议，风险仍在；大部分病例成本仍要在 DRG/DIP 内消化
- 药品零加成下创新药占额度却不带来服务性收入，公立医院补偿机制未变，院长"不愿进"的经济学逻辑依然存在
- 红利有边界：豁免条款只适用两目录内 1 类新药；基层靠医联体带动，县域配送、冷链、药师等短板待补
产业背景
"十四五"期间共 230 个创新药获批；今年前三季度获批创新药国产占比 80%；前三季度创新药对外技术授权 1300 亿美元，接近去年全年。供给扩容下，入院难长期制约创新价值向临床传导。
一句话投资视角
政策最直接的变化是创新药进院节奏有望加快，尤其利好已进或即将进入医保/商保目录的 1 类新药企业（肿瘤、自免、罕见病等）。但处方真实放量取决于专家共识普及、医生认知和临床价值，且落地弹性大——建议跟踪各省特例单议实施细则出台时间、评议通过率、药事会执行节奏这三个落地信号，而非只看文件本身。
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