就在刚才,诺和诺德(Novo Nordisk)那颗统治全球减重市场的“重磅炸弹”——司美格鲁肽(Semaglutide)核心化合物专利(CN200680006674.6)正式在中国到期。
这意味着,过去那个“一支难求、动辄上千”的垄断时代结束了,国产仿制药的“总攻时刻”已经到来。
从“奢侈品”到“日用品”的阶跃
中国是全球肥胖人口最多的国家之一。在专利保护期内,司美格鲁肽受限于产能和高昂的价格(主要作为医美或高净值人群的“减重秘籍”),其渗透率远未触及冰山底部。
下沉市场的饥渴: 随着专利到期,仿制药的定价预计将降至原研药的 50%-70%(甚至更低)。这会将用户群从一线城市白领扩容至二三线城市的超重人群。
适应症的溢出: 除了减重,司美格鲁肽在非酒精性脂肪肝(MASH)、慢性肾病甚至抗炎领域的潜力,将随着药价降低而被医生更广泛地处方,需求量将呈几何级数增长。
合规化的红利: 过去灰色渠道(如非法代购、三方实验室肽)横行,专利到期后,合规、廉价的国产药将迅速肃清这些黑市。
由于司美格鲁肽属于生物类似药,研发和报批门槛极高。目前国内第一梯队如 华东医药(中美华东)、齐鲁制药、联邦制药、丽珠集团 等已在起跑线上。
谁能拿到“首仿”批文,谁就能利用先发优势抢占公立医院的进院名额,确立品牌壁垒。
司美格鲁肽是典型的多肽药物,其生产对多肽固相合成技术和侧链原料要求极高。
像 诺泰生物、圣诺生物 这种具备大规模、高质量多肽 API(原料药)生产能力的公司。无论最后哪个药企的仿制药卖得火,都要从他们这里买“原料”。这是目前最稳健赛道。
诺泰生物 / 圣诺生物: 专门搞多肽合成。司美格鲁肽专利到期,意味着全世界的仿制药厂都要找他们买多肽原料药。这是典型的“旱涝保收”逻辑。
华东医药: 毫无疑问的国内减重药龙头,渠道能力极强。
联邦制药: 拥有产能优势,且在司美格鲁肽的生物类似物研发上处于第一梯队。
恒瑞医药: 虽然它是创新药一哥,但其自主研发的 GLP-1/GIP 双靶点药物正在关键期,司美专利到期会带动整个 GLP-1 赛道的估值中枢上移。
爱美客 / 华熙生物: 医美机构正在大规模引入减重项目。司美格鲁肽的普及会直接带动“瘦身+塑形”的联合治疗方案。
作者声明: 本文转载自第三方,旨在提供资讯参考,并非证券推荐或投资建议。作者对内容的真实性、准确性不承担保证责任。本文不构成任何投资建议或证券推荐。截至发文日,作者与文中提及的标的不存在持仓关系。