【国泰海通医药】9款创新药将在2026年读出全球III期数据，创新药即将迎来全球销售兑现阶段。
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券商研报标准“9款2026年读出全球III期数据国产创新药”完整清单
全部为全球多中心III期注册临床，2026年内披露关键顶线数据，对应上市公司如下：
1、依沃西单抗（ivonescimab，PD-1/VEGF双抗）
上市公司：康方生物（09926.HK）
全球III期HARMONi-3（海外一线肺鳞癌）2026下半年读出PFS最终数据，海外权益授权Summit；HARMONi-6国内III期已在ASCO公布阳性OS数据。
2、SKB264（Sac-TMT，TROP2 ADC）
上市公司：科伦药业（002422），子公司科伦博泰（6990.HK）
默沙东推进多项全球III期，2026年读出一线NSCLC全球III期完整数据，海外大额BD授权。
3、BL-B01D1（iza-bren，EGFR×HER3双抗ADC）
上市公司：百利天恒（688506）
全球首款进入III期的EGFR/HER3双ADC，2026年读出三阴性乳腺癌、食管鳞癌两项全球III期顶线数据，BMS获得海外权益。
4、IBI363（CLDN18.2 ADC）
上市公司：信达生物（01801.HK）
海外权益授权武田，全球多中心III期一线胃癌/结直肠癌2026年读出关键临床数据。
5、RC148（PD-L1/TGF-β双抗）
上市公司：荣昌生物（688331/09995.HK）
2026年读出全球III期一线实体瘤数据，海外权益授权艾伯维，潜在交易总额56亿美元。
6、舒沃替尼（Sunvozertinib，EGFR Exon20抑制剂）
上市公司：迪哲医药（688192）
全球多中心III期一线EGFR 20插入突变NSCLC，2026年完整读出全球注册临床数据，已获FDA加速批准通道。
7、KN026（HER2双抗）
上市公司：康宁杰瑞（9966.HK）
全球III期乳腺癌新辅助注册临床2026年读出完整关键数据，全球头对头对比曲妥珠单抗。
8、SHR-A1811（HER2 ADC）
上市公司：恒瑞医药（600276）
全球多中心III期HER2阳性结直肠癌、胃癌，2026年末读出全球III期完整数据，海外管线授权GSK。
9、JS009（Claudin 18.2单抗）
上市公司：君实生物（688180/01877.HK）
全球III期一线胃癌多中心注册临床，2026年年中读出顶线数据，全球首创同靶点III期品种。
统一补充说明
1. 定义区分：均为全球多中心III期（含海外FDA/EMA申报数据），仅国内III期、单区域临床不计入该9款名单；
2. 催化逻辑：9款均有大额海外BD授权，数据读出后直接推进海外BLA申报，是创新药出海核心催化；
3. 风险提示
① III期临床存在终点不达标的风险，数据读出结果存在不确定性；
② 多数品种海外销售、里程碑回款需等待FDA审批，短期业绩兑现周期较长；
③ ADC/双抗赛道竞争激烈，若临床数据不及同类竞品，管线估值存在下调压力。
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