[迪哲医药]授权阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼的权利，首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，授权金额与对手方均超市场预期；[信达生物]与 Spero Therapeutics就IBI355（第三代抗CD40L单抗，临床II期准备阶段）达成独家许可协议，交易总额约11亿美元；[翰森制药]与Avere就口服IL-23候选分子HS-20118达成许可合作及战略投资，有权收取合共1.2亿美元首付款，最高21.8亿美元与开发及销售相关的里程碑付款。以上同一天内落地3款BD，均超市场预期。
创新药BD产业趋势明确，根据国家药监局数据，今年1至6月，我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元，达2025年全年总额的八成，再创历史新高。涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域。对于创新药来说，好供给不愁充分的需求。
创新药出海相关上市公司按四种出海模式分类：①自主全球商业化（海外自建销售团队、药品多国上市销售）；②大额对外BD授权（License-out，把新药海外权益卖给海外药企）；③管线海外临床申报；④细胞/基因治疗出海企业
一、自主全球商业化（完整海外销售体系，确定性最高）
1. 百济神州（688235 A股 / 06160.HK港股 / ONC.US美股）
国内唯一全链条全球化药企，泽布替尼（BTK抑制剂）在75个国家获批上市，海外营收占比超67%；替雷利珠单抗欧美多国获批，搭建欧美本土临床、商业化团队，中美双中心同步研发。
2. 君实生物（688180 A股 / 01877.HK港股）
特瑞普利单抗是首个获FDA批准的国产PD-1，在北美、东南亚开展商业化布局，多款双抗、小分子同步海外多中心临床。
3. 迪哲医药（688192 A股）
核心产品舒沃替尼获FDA加速批准，管线全部同步中美临床，海外设立研发分部，主打全球同步申报模式。
4. 复星医药（600196 A股）
子公司复宏汉霖多款生物类似药在欧美、东南亚上市，海外布局研发中心与销售渠道，创新药+生物类似药双线出海。
二、大额BD对外授权（License-out，重磅海外管线交易）
A股
1. 恒瑞医药（600276）
2026年与BMS达成152亿美元全球管线合作，Trop2 ADC海外授权56亿美元，多款小分子、双抗持续对外输出海外权益。
2. 科伦药业（002422）
子公司科伦博泰持续向默沙东授权多款ADC，累计合作总额超139亿美元，ADC赛道BD出海标杆。
3. 荣昌生物（688331 / 09995.HK）
维迪西妥单抗ADC海外权益授权艾伯维，潜在总额26亿美元；2026年双抗RC148再达成56亿美元海外合作。
4. 海思科（002653）
与礼来达成30.54亿美元创新靶点合作，多款麻醉、自免小分子持续对外授权，多笔BD首付款确认利润。
5. 百利天恒（688506）
双抗ADC平台授权BMS，总交易84亿美元，采用共同开发、全球分成模式。
6. 泽璟制药（688266）
多纳非尼海外权益完成授权，大额里程碑款兑现。
7. 百奥赛图（688081）
全人抗体平台持续向海外药企输出候选分子，管线授权收入持续增长。
港股
1. 信达生物（01801.HK）
2026年与辉瑞签订105亿美元肿瘤管线合作，多款PD-1/双抗、自免新药对外授权礼来。
2. 中国生物制药（01177.HK）
正大天晴自研JAK/ROCK创新药全球独家授权赛诺菲，首付1.35亿美元。
3. 石药集团（01093.HK）
长效多肽平台与阿斯利康达成185亿美元合作，2026年行业最高首付款（12亿美金）。
4. 康方生物（09926.HK）
PD-1/VEGF双抗依沃西单抗海外权益授权Summit，总交易50亿美元。
5. 德琪医药（06996.HK）
自研双T衔接器平台授权优时比、K2，持续输出海外管线。
6. 诺诚健华（09969.HK / 688428）
奥布替尼海外权益授权，自免新药管线同步海外BD合作。
三、管线全球临床申报（无大额授权，仅海外同步开展临床试验）
1. 贝达药业（300558）：EGFR靶向药海外临床推进，新一代KRAS抑制剂美国I/II期临床。
2. 华海药业（600521）：创新小分子、特色制剂同步申报FDA，仿创结合出海。
3. 首药控股（688197）：多款靶向小分子在美国开展临床，洽谈海外授权。
四、细胞/基因治疗出海特色标的
金斯瑞生物科技（01548.HK）
子公司传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛获FDA、欧盟上市，与强生杨森全球联合商业化，海外利润五五分成，国内细胞治疗出海标杆。
完整核验无误股票代码汇总
A股
百济神州688235、君实生物688180、迪哲医药688192、复星医药600196、恒瑞医药600276、科伦药业002422、荣昌生物688331、海思科002653、百利天恒688506、泽璟制药688266、百奥赛图688081、贝达药业300558、华海药业600521、首药控股688197、诺诚健华688428
港股
百济神州06160、君实生物01877、荣昌生物09995、信达生物01801、中国生物制药01177、石药集团01093、康方生物09926、德琪医药06996、诺诚健华09969、金斯瑞生物科技01548
美股
百济神州ONC.US
统一风险提示
1. BD大额合作总额包含远期临床、销售里程碑，仅首付款当期确认收入，后续兑现存在临床失败、审批不及预期风险；
2. 自主海外商业化需长期投入海外团队、临床费用，短期亏损压力较大；
3. 海外FDA、EMA审批标准严苛，创新药临床数据不达标存在退市、终止合作风险；
4. 多数企业出海管线业务占总营收比例偏低，短期对业绩拉动有限；
5. 海外医药政策、医保定价、贸易政策变化会影响创新药海外销售收益。
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