【天风医药】
事件：2026 年 10 月 23 日至 25 日，由中华医学会、中华医学会肝病学分会主办的“2026 年中华医学会肝病学分会学术年会暨中青年学术会议”在福州召开。广生堂药业围绕乙肝创新药研发进展与乙肝临床治愈“Peak 登峰计划”，向全国肝病学界展示了从抗乙肝病毒治疗到乙肝临床治愈探索的“中国方案”。“Peak 登峰计划”是一套以乙肝临床治愈为终点的系统性联合用药策略，并非单一药物的单点突破。其核心 Peak-Triple 方案将广生堂自主研发的口服乙肝表面抗原抑制剂 GST-HG131、乙肝核心蛋白调节剂 GST-HG141，与核苷（酸）类抗病毒药物（NAs）联合，通过“降低病毒载量—耗竭 cccDNA—解除 HBsAg 免疫抑制”三重机制协同，同步在应答不佳、优势人群、初治人群等探索有限疗程下乙肝临床治愈的可能。
目前 广生堂GST-HG141 与 GST-HG131 均已纳入国家药监局突破性治疗品种名单；2026 年 2 月 GST-HG141 完成 III 期临床试验全部受试者入组；三联方案于 2025 年 3 月被纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，相关序贯联合治疗研究于 2026 年 1 月入选“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项；2026 年 9 月，三联全口服方案 II 期临床试验首例参与者成功入组。
我们认为，乙肝临床治愈是刚性的未满足需求。 国内慢乙肝存量 7500–7600 万人，抗病毒治疗率只有 17.9%，现有核苷类药只能压病毒、清不掉 cccDNA，停药就反弹——治疗结束时表面抗原转阴率约 50%，停药 24 周只剩 20%。中国每年肝癌新发 35–36 万，发病率死亡率高。广生堂的卡位是稀缺的。 141 是核心蛋白变构调节剂，唯一针对 cccDNA 起作用的在研方向，全球唯一临近三期的单药，国内第一个拿到低病毒血症突破性疗法认定。随着 Peak-Triple、Peak-Immune、Peak-Core 三项登峰临床研究推进，公司乙肝治愈全口服方案轮廓日益清晰。前景广阔。
另外，广生堂布局乙肝抗病毒、保肝护肝、肝胆疾病治疗的全产品线。
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