IVD调整期:亚辉龙差异化策略与后续观察点

2026-10-26 12:39:2711℃

IVD行业:在调整中观察修复迹象
IVD(体外诊断)行业这几年压力不小。医疗器械板块已深度调整较长时间,市场也在讨论行业是否正在接近政策底、业绩底和估值底。当前国内IVD行业已形成“国采接续+全国联盟+省级联盟”的集采格局,市场竞争环境更加严峻。公司层面仍面临迈瑞医疗、新产业、安图生物等头部企业的竞争压力,DRG/DIP支付改革也在持续影响行业利润空间。


不过,行业在调整中也出现一些积极变化。2026年上半年,随着集采、检验套餐解绑、检验医疗服务价格专项治理等医疗控费政策影响逐步消化,市场出清持续推进。2026年二季度,医院诊疗人次和检验需求量恢复增长,代理商库存趋于合理水平,备货意愿有所提升,国内体外诊断试剂需求出现恢复迹象。


亚辉龙:基本面修复迹象值得关注
前文讨论过迪瑞医疗,今天继续看亚辉龙(688575)。作为国产化学发光重要参与者之一,亚辉龙2026年一季度营收降幅收窄,归母净利润同比增长76.89%至1795.07万元,在同类公司中表现较为突出。


公司2026年半年报显示,营收8.88亿元,同比增长9.84%;归母净利润7013.08万元,同比增长166.97%;扣非净利润7345.68万元,同比增长46.81%。经营现金流2.03亿元,由负转正,造血能力有所修复。自产化学发光收入6.8亿元,同比增长12.75%;海外化学发光试剂加速放量。2026年上半年海外主营业务收入1.39亿元,同比增长7.76%,其中化学发光业务收入1.24亿元,海外发光试剂收入同比增长32.39%。受地缘政治等因素影响,2026年二季度海外收入0.78亿元,同比下降4.91%,但海外市场拓展整体仍保持向好趋势。


简单看,公司在行业承压阶段,主业出现恢复增长,现金流有所改善。


差异化赛道:自免+心血管
国内化学发光赛道中,常规肿瘤标志物项目竞争较为激烈,集采落地后部分项目利润空间受到压缩。亚辉龙选择不过度硬拼同质化项目,而是深耕自身免疫和心血管标志物两大特色领域。


自身免疫检测方面,公司国内自免发光项目达71项,三甲医院覆盖率超过70%。随着自免创新药陆续获批上市,患者用药前筛查、用药期间监测可能持续带来检测需求。自免项目纳入集采的压力相对较小。


心血管标志物方面,将其作为第二增长曲线。2026年上半年相关试剂收入同比增长50.04%。GLP-1、心衰新药普及,可能带动心脏损伤标志物检测需求上行。公司采用仪器+封闭试剂模式,装机完成后,有望带来持续复购。海外业务也作为对冲国内政策压力的重要方向,试剂放量值得关注。


研发与终端覆盖
2026年上半年,公司研发投入1.36亿元,占营业收入比重15.34%。化学发光平台新增6项检测试剂项目获得注册证,累计境内外化学发光诊断项目达196项;生化诊断平台新增27项试剂注册证,累计达119项;累计获得IVDR CE认证219项,全球化合规注册能力持续夯实。


科研方面,公司上半年参与“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项,承担“研制血清HBV大/中/小表面蛋白高精度检测试剂盒”核心攻关任务。数智化方面,公司升级发布“胰岛功能标化指数(PIFI)数智平台V2.0”,试图推动糖尿病诊疗决策标准化。知识产权方面,上半年新增专利申报52项,累计申请专利850项;新增获得专利32项,累计获得专利337项。上半年新增境内外医疗器械产品注册证/备案38项。


终端覆盖方面,自有产品覆盖境内终端医疗机构超6830家,其中三级医院超1830家,三级甲等医院超1350家,全国三级甲等医院覆盖率超72%。


政策催化:自免检测支付环境改善
2026年8月14日,国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。其中免疫板块对自身抗体检测收费项目的完善,可能为自身抗体检测行业支付环境带来改善。公司拥有自抗体检测整体解决方案,覆盖间接免疫荧光法、化学发光法、免疫印迹法、液相芯片法等全方法学。该政策若落地推进,可能有助于公司自免检测方案在各级医疗机构渗透。


股价波动背后的风险因素
既然基本面出现修复迹象,为何股价此前出现较大调整?


公司于2026年2月6日收到中国证监会《立案告知书》,因涉嫌信息披露违法违规被立案。随后,公司于2026年3月17日收到深圳证监局《行政处罚决定书》。因公司在2026年1月6日发布的关于与脑机星链签订战略合作框架协议的公告中,披露信息不准确、不完整,涉及技术路线及产品情况,构成误导性陈述,被责令改正、警告并罚款400万元;董事长胡鹍辉被警告并罚款200万元;董事会秘书王鸣阳被警告并罚款150万元。公司表示本次处罚未触及退市情形,经营正常。


此后年报业绩压力等因素也对市场情绪影响,股价一度创出阶段新低。


增持、激励与经营修复
2026年6月,公司公告股东拟于2026年6月9日至12月8日期间,通过集中竞价交易方式增持公司股份,增持金额不低于1500万元且不超过3000万元,增持价格不超过14元/股。9月,公司发布2026年限制性股票激励计划草案,授予价格为4.74元/股,拟授予435.5万股,占总股本的0.76%。


股权激励设定了收入或利润考核目标:2026—2028年收入目标分别为19.9亿元、21.9亿元、24.1亿元;扣非后归母净利润目标分别为1.3亿元、1.6亿元、1.9亿元。该目标显示公司对后续经营修复有一定预期,但是否能够实现仍需后续财报验证。


后续可以继续观察:


自免、心血管发光试剂是否保持双位数增长;
仪器装机是否稳步推进,经营性现金流是否持续为正;
集采落地后价格降幅是否可控,毛利率是否保持稳定;
海外化学发光试剂是否维持较高增速。
另外最近几笔大宗折价普遍接近20%,更像机构资金、老财务投资人离场,说明依然有资金不认可当前位置,属于偏负面的换手信号。


小结
IVD行业可能很难再现过去普涨行情,未来更可能是分化格局。亚辉龙凭借自免基本盘和心血管新曲线,财务指标出现修复迹象,基本面有所改善。但它并非创新药行情的先锋,而更像是创新药商业化推进过程中,检测配套环节的受益观察对象。


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