研报来源：国盛证券《医药行业ESMO 2026前瞻：中国创新药步入全球核心舞台，多管线迎来关键数据兑现》
发布机构：国盛证券
分析师：张雪、李慧瑶
发布时间：2026年10月23日
一、核心结论2026年ESMO年会（10月23-27日，马德里）中国创新药国际影响力显著跃升，28项中国研究入选LBA、4项进入主席论坛（占比达1/3），中国药企正从“跟随”走向“竞速”，关键管线全面进入数据兑现期。
一句话：中国创新药“量质双升”（LBA 28项、主席论坛4项），核心看点集中在IO2.0路线多元化、ADC+IO向一线/围手术期前移、RAS难成药靶点破局三条主线。
二、中国参与度：LBA入选创历史新高中国肿瘤研究的国际影响力持续攀升，越来越多由中国学者牵头或深度参与的研究登上ESMO等国际顶级学术会议的重要报告舞台。
三、四大主线与关键数据主线1：IO2.0——从PD-1/VEGF双抗向“细胞因子融合蛋白/三抗”多元升级IO2.0已从PD-1/VEGF双抗的单一赛道，扩展为“双抗+细胞因子融合蛋白+三抗”的多元技术路线竞争。
康方生物（依沃西）：持续领跑并开启多瘤种拓展，联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的III期研究（LBA8）入选主席论坛；另布局肾细胞癌一线（3592RO）和复发/转移性胸腺癌一线（4156RO）
信达生物：PD-1/IL-2α-biased融合蛋白IBI363，在免疫治疗耐药的驱动基因阴性肺腺癌（1952RO，Ib期）和晚期胃或胃食管交界部腺癌（1008RO）中同步布局
维立志博：PD-L1/4-1BB双抗Opamtistomig针对≥2线治疗后的晚期肺外神经内分泌癌
基石药业：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009，在晚期NSCLC（2616RO，II期）和转移性结直肠癌（1953RO，I/II期）中同步推进
石药集团：PD-1/IL-15融合蛋白SYS6090布局晚期实体瘤（肝癌和结直肠癌，1009RO）
主线2：ADC与IO协同——临床边界向围手术期及一线前移非小细胞肺癌领域治疗聚焦“从后线向一线、从PD-L1阳性向阴性”前移，EGFR突变耐药后治疗策略从单一化疗向ADC/IO升级。
君实生物：特瑞普利单抗围手术期治疗可切除NSCLC的NEOTORCH最终分析（LBA64）
科伦博泰生物：芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性NSCLC的OptiTROP-Lung06研究（LBA66）
EGFR-TKI耐药后人群密集布局：科伦博泰生物（LBA67）、百利天恒（LBA71）、恒瑞医药（LBA72）三家企业推动后线治疗从传统化疗向ADC及双抗ADC的精准打击范式迁移
和黄医药/阿斯利康：SANOVO研究（LBA69）从一线联合阻断切入，与后线策略形成前后呼应
主线3：RAS靶点破局加速RAS基因是人类发现的首个癌症驱动基因，其蛋白表面平滑、缺乏可结合的疏水口袋，长达三十余年被视为“不可成药”；直至2021年全球首个KRAS G12C抑制剂sotorasib获FDA批准，这一困局才被打破。
劲方医药：GFH276（Pan-RAS分子胶，LBA33）聚焦经治RAS突变晚期实体瘤，展示I/II期早期数据
恒瑞医药：PD-L1联合KRAS G12D抑制剂HRS-4642（LBA85）探索KRAS G12D突变型胰腺癌围手术期治疗，展示II期临床数据
主线4：主席论坛5项中国LBA（最高规格）注：LBA11主席论坛申办方为默沙东。
四、重点公司数据亮点（已披露/前瞻）1. 石药集团：JMT108（PD-1+IL-15）首次读出肝癌（HCC）队列：92.3%曾接受免疫治疗，ORR仍达40%，既往免疫治疗患者ORR达33%
结直肠癌（CRC）队列：整体ORR为21.1%，伴肝转移患者ORR达23.5%
安全性：HCC和CRC组≥3级TRAE发生率分别为30.8%和13.2%，未发生治疗相关死亡
2. 基石药业：CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）晚期NSCLC（2616RO，II期）：一线单药治疗PD-L1 TPS≥50%患者ORR高达81.3%（DCR 100%）；一线联合化疗治疗PD-L1 TPS≥50%鳞癌患者ORR达75.0%（DCR 100%）；单药组≥3级TRAE仅6.5%
转移性结直肠癌（1953RO）：针对肝转移率高（57.1%）且多为MSS/pMMR型难治人群，后线单药ORR为25.0%（DCR 87.5%）
3. 信达生物：IBI363一线胃癌（1008RO）：IBI363联合XELOX化疗在剂量扩展阶段ORR达80.0%、DCR达100%；剂量递增至3mg/kg未出现DLT
一线肺癌（1044P）：针对驱动基因突变阴性患者，采用“3mg/kg诱导后降至1.5mg/kg维持”策略，ORR达86.4%
4. 科伦博泰生物：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）OptiTROP-Breast01（4639RO，II期）：针对既往接受过至少2线治疗的TNBC患者，sac-TMT相比医生选择化疗展现显著疗效优势——中位OS延长至14.7个月（对照组9.9个月），30个月OS率高达26.8%（对照组13.2%），期中及最终分析均维持显著获益，安全性良好
两项转移性NSCLC的III期研究（OptiTROP-Lung04和Lung06）入选LBA；默沙东主导的全球性关键III期TroFuse-005数据将首次公布并入选主席论坛
五、投资主线数据不及预期：大会披露的临床数据可能未达统计学显著或临床意义
进度滞后风险：在研管线可能面临临床推进受阻，上市申请及获批时间节点存在延后风险
竞争加剧风险：热门靶点（如ADC、双抗）扎堆研发，缺乏差异化优势的产品将面临激烈份额争夺
商业化不及预期：部分企业依赖对外授权，合作方战略调整或推广不力可能导致放量受限
政策与波动风险：行业易受医保谈判等政策影响，资本市场对会议数据的短期炒作易引发股价剧烈波动
七、文中提及公司/机构汇总国内药企：康方生物、信达生物、维立志博、基石药业、石药集团、君实生物、科伦博泰生物、百利天恒、恒瑞医药、和黄医药、乐普生物、康诺亚、翰森制药、劲方医药
海外药企/MNC：阿斯利康、默沙东
产品/研究代号：依沃西（AK112）、IBI363、Opamtistomig、CS2009、SYS6090、JMT108、特瑞普利单抗、芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）、CMG901（AZD0901）、Risvutatug Rezetecan（HS-20093）、GFH276、HRS-4642、赛沃替尼、奥希替尼、帕博利珠单抗、度伐利尤单抗
研究代号：LBA6、LBA7、LBA8、LBA9、LBA11、LBA33、LBA64、LBA66、LBA67、LBA69、LBA71、LBA72、LBA85、3592RO、4156RO、1952RO、1008RO、2616RO、1953RO、1009RO、1044P、4639RO、SAFFRON、CLARITY-Gastric01、HARMONi-GI1、ARTEMIS-011、NEOTORCH、OptiTROP-Lung06、OptiTROP-Breast01、OptiTROP-Lung04、TroFuse-005、SANOVO
会议：ESMO 2026（马德里，10月23-27日）
八、脱水总结本届ESMO中国创新药实现“量质双升”（LBA 28项、主席论坛4项），核心看点集中在三条主线：IO2.0路线多元化（双抗→融合蛋白→三抗）、ADC+IO向一线/围手术期前移、RAS难成药靶点破局。石药集团JMT108（PD-1+IL-15）首次读出，肝癌ORR 40%、CRC ORR 21.1%；基石药业CS2009三抗一线NSCLC PD-L1 TPS≥50%单药ORR 81.3%、联合化疗鳞癌ORR 75.0%；信达生物IBI363一线胃癌ORR 80.0%、一线肺癌ORR 86.4%；科伦博泰sac-TMT TNBC中位OS延长至14.7个月。主席论坛5项中国LBA涵盖赛沃替尼+奥希替尼、CMG901、依沃西、HS-20093、sac-TMT。重点跟踪标的：翰森制药、科伦博泰生物、信达生物、石药集团、基石药业、百利天恒、恒瑞医药。
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