ESMO会议即将召开,建议关注创新药及产业链

2026-10-15 08:54:278℃




全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会——2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23日至27日在西班牙马德里召开,会议Late-Breaking Abstract(LBA)标题已在官网发布,常规摘要将于10月19日公布。叠加三季报披露窗口到来、创新药出海持续兑现,创新药及产业链的配置价值再度凸显。一、ESMO临近:中国创新资产密集登台(一)会议概况:LBA标题发布,中国研究数量再创新高

据ESMO官网,本届大会共发布超过90项LBA标题,其中12项最具突破意义、最能改变临床实践的LBA研究将在全体大会展示。中国研究入选的数量与占比再创历史新高:共有28项中国研究入选LBA,其中4项进入全体大会口头汇报,约占全体大会核心LBA总量的三分之一。更值得关注的是结构性变化——入选研究已从PD-1单抗的扩展性数据,转向ADC、双抗、IO 2.0等具备全球原创性的分子平台,EGFR-TKI耐药后NSCLC、HER2低表达乳腺癌、CLDN18.2胃癌等方向均有多款国产药物同场汇报。中国创新药正从“参与者”走向“定义者”,在全球最高规格的临床数据披露序列中占据一席之地。

(二)重点品种:A股公司携关键数据亮相

从已公布的入选名单看,A股药企是本届大会不可忽视的力量,多个创新资产将以LBA或口头报告形式发布关键数据:

● 恒瑞医药:70余项肿瘤领域研究成果入围,涉及23款创新药,是入选规模最大的A股企业。其中3项进入优选口头报告(含2项LBA)、3项入选快速口头报告(含1项LBA),另有37项壁报、29项电子壁报,覆盖食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等十余个瘤种。重点品种包括SHR-A1811(HER2 ADC,HER2低表达乳腺癌,HORIZON-Breast06,III期)、HRS-4642(KRAS G12D抑制剂,KRAS G12D突变胰腺癌,II期)以及HER3 ADC用于EGFR-TKI经治EGFRm NSCLC的III期研究(HERON-Lung01)。

● 百利天恒:核心品种iza-bren(EGFR/HER3双抗ADC)两项III期研究入选,分别针对HR+/HER2-乳腺癌(PANKU-Breast01)与三代EGFR TKI经治EGFRm NSCLC(PANKU-Lung01,本次以LBA形式发布)。

● 荣昌生物:维迪西妥单抗、RC148、RC118等核心产品共21项研究入选,覆盖胃癌、泌尿肿瘤、乳腺癌、肺癌等多个领域,其中维迪西妥单抗治疗乳腺外佩吉特病的Formula-10研究入选LBA口头报告。

● 百济神州、君实生物、微芯生物等A股公司亦有研究以LBA或口头报告形式亮相,中国创新资产的国际影响力持续攀升。

二、创新药:从“BD事件驱动”迈向“全球三期数据+全球注册”兑现期(一)出海BD持续兑现,新机制平台价值获认可

10月13日,国内RNAi企业大睿生物宣布,将其靶向ALK7的RNAi候选药物全球独家权益授权罗氏,交易总额最高11.6亿美元。该候选药物依托大睿生物专有的肝外递送技术平台开发,拟用于肥胖及代谢性疾病治疗。根据协议,大睿生物将获得最高1亿美元的预付款及近期里程碑付款,另有资格获得最高10.6亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及全球净销售额分级特许权使用费。此前,时安生物同靶点siRNA药物授权葛兰素史克,两笔交易相互呼应,显示跨国药企对非肠促胰岛素减重赛道的长期看好,也印证中国创新药正从“产品输出”向“技术平台输出”升级。

数据层面,动脉橙数据显示,2026年1—9月全球生物医药融资总额累计达251亿美元,同比增长31%;Insight数据显示,同期国内新药CDE临床试验登记数量达1963个,同比增长22%,国内企业完成的license-out医药交易达158起,同比增长60%,可统计的总包共计1293亿美元,同比增长33%。国家药监局披露,今年以来我国创新药对外授权交易总额已突破1200亿美元、同比增长36%,其中首付款规模超百亿美元;国庆假期内,国内mRNA企业与跨国药企达成约77.75亿美元授权协议,首付款达5.75亿美元,刷新同类出海纪录。随着国产新药陆续进入海外商业化阶段,国内创新药行业将进入海外商业化集中收获期。

(二)全球注册与商业化节点密集

● 恒瑞医药:自主研发的阿尔茨海默病(AD)药物SHR-3201注射液获批开展临床试验。公司已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该药物拟用于治疗AD,旨在清除患者脑内相关疾病生物标志物并延缓认知功能衰退,国内外尚无同类药物获批上市,累计研发投入约4880万元。叠加ESMO上即将发布的三项肿瘤创新分子,恒瑞在“肿瘤+神经”双轨上的布局更趋清晰。

● 百利天恒:10月14日宣布,自主研发的T-Bren(HER2 ADC)用于PD-(L)1治疗期间或之后进展的HER2表达转移性尿路上皮癌的全球多中心III期临床试验获FDA许可。这是公司第二项自主研发、独立主导的全球III期临床,也是T-Bren首个全球多中心III期研究。

● 荣昌生物:维迪西妥单抗多项全球注册研究持续推进,ADC与双抗的联合策略成为其在胃癌等大瘤种上的重要看点。

(三)机构观点与政策托底

中信证券指出,2026年下半年中国创新药产业基本面稳步向好,主要得益于研发质量提升、全球价值验证和盈利能力改善,行业正逐渐进入“全球注册+商业化兑现”阶段。展望后续,WCLC、ESMO、ACR、ASH等学术会议陆续召开,多个注册性研究进入读出窗口,全球III期注册研究持续推进,海外商业化逐步兑现,有望共同驱动板块表现;三季报披露临近,创新药及其产业链2026年三季度业绩表现有望超预期。

浙商证券认为,中国创新药正由“BD事件驱动”迈入“全球三期数据+全球注册”兑现期,10月ESMO等国际会议数据窗口来临,ADC、双抗等领域有望验证差异化竞争力。政策端,今年国谈引入8年价格保护机制,创新药价格预期更趋稳定;医保—商保“双目录”并行,叠加9月15日国家医保局试行高水平新技术新产品医疗服务价格预立项制度,创新药从获批到进入临床应用的周期有望明显压缩。

三、CXO/CRO:三季报验证窗口,订单与业绩共振(一)业绩与订单双升

2026年上半年,A股医药行业上市公司实现营业收入11942.1亿元,同比增长2.6%;归母净利润1049.6亿元,同比增长10.8%。其中,创新药板块实现营业收入437.5亿元(+44.1%),延续高增长态势;CXO板块实现营业收入556.2亿元(+23.3%),归母净利润130.5亿元(+15.7%),景气度持续改善。26Q2创新药板块收入同比增长51.3%,CXO板块收入与归母净利润分别同比增长27.8%和11.0%。

订单端,截至2026年6月末,药明康德持续经营业务在手订单664.3亿元,同比增长25.2%,结构进一步向多肽、寡核苷酸等新分子集中,毛利率回升至53.9%;凯莱英在手订单16.73亿美元,同比增长53.77%,新签订单同比增长54.59%。临床前CRO方面,昭衍新药上半年新签订单约20.2亿元,同比增长98.0%,在手订单约37亿元,同比增长60.9%;益诺思新签订单14.66亿元,同比增长175.56%;临床CRO龙头泰格医药扣非归母净利润同比增长31.8%,快于收入增速,新签订单均价恢复增长。

(二)机构观点:从订单加速到业绩加速

浙商证券表示,从财务数据和订单数据分析,2026Q3 CXO板块已经处在从订单加速到业绩加速的新阶段。在BD拉动的投融资修复、AIDD与新分子等新需求爆发带动下,内需型CXO的业绩端弹性从Q3开始将逐步显现;外需型CDMO在大订单执行节奏影响下,业绩端也将保持较好趋势。德邦证券认为,CXO产业周期向上,正从订单回暖走向利润兑现,随着前期低价订单逐步出清、新签订单单价重回上行,头部企业毛利率改善趋势明确。国信证券建议,CXO板块优选业绩及订单表现良好、迎来拐点的龙头企业,外需型CDMO订单高增的持续性与业绩确定性值得看好。

四、中药:政策“三箭齐发”,低位布局价值显现

与创新药、CXO的高弹性不同,中药板块近期走出局部行情。从估值与分红看,中证中药指数最新PE约22倍,处于近10年较低分位,股息率约3.77%,兼具业绩修复潜力与高股息防御属性。随着渠道库存逐步消化、中药材价格回落,行业收入与盈利能力有望逐步筑底修复,片仔癀、云南白药、华润三九、以岭药业、同仁堂、白云山等品牌中药龙头,以及济川药业、天士力等创新转型企业,“药中红利”属性值得关注。

2026世界传统医药大会将于10月17日至18日在北京举行,主题为“科技赋能融合发展:推动人人享有传统医药”,将全面展示以中医药为代表的世界传统医学最新发展成果。政策端“创新、扩容、提质”三箭齐发:新质生产力政策将生物医药列为重点发展领域;康复护理扩容方案推动中医康复服务向基层下沉;中药品种保护新规明确保护期内不受理同名同方药注册申请,强化独家品种壁垒。同时,2026年版国家基本药物目录新纳入48种中成药,其中约37个为独家(专利)品种,有望享受医保甲类倾斜报销和高级公立医疗机构优先配备的政策红利;《中医药振兴发展“十五五”规划》已获国务院批复,《医药工业发展“十五五”规划》亦明确积极发展创新中药。

五、投资建议与风险提示(一)投资主线

建议沿三条主线把握机会:一是创新药及出海产业链,重点关注具备差异化管线与全球授权能力、即将在ESMO读出关键数据的A股头部企业;二是CXO/CRO产业链,三季报验证窗口期,在手订单扎实、复杂分子(ADC、多肽、寡核苷酸)能力突出的龙头配置价值凸显;三是中药板块,政策托底叠加低位高股息,“药中红利”属性突出。

(二)资金面与市场风格

当前A股的国内流动性依然低迷,但AI仍是杠铃配置中增长端的核心主线。在当前市场风格下,继续看好杠铃策略,防御端配置高股息标的,增长端配置AI基础设施和CXO/创新药等增长主题。三季报窗口临近,BD兑现、催化密集与资金回流共振,创新药及产业链的配置价值持续凸显。数据显示,截至10月14日,已有93家上市公司发布三季报业绩预告,医药生物与AI算力并列本轮业绩增长的两大核心主线,医药板块预喜率居前。

(三)风险提示

研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险;海外授权交易与临床数据读出不及预期风险。

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