
按自研药企(CAR-T/TCR-T/基因药/干细胞)、CGT CDMO/CRO、上游设备试剂耗材三大板块分类,覆盖A股、港股、美股核心标的。
一、自研CGT药企(拥有CAR-T、基因治疗、干细胞管线/商业化产品)
A股
1. 复星医药 600196
复星凯特持有国内首款商业化CAR-T阿基仑赛(奕凯达);多条实体瘤CAR-T、溶瘤病毒、基因治疗管线,商业化渠道完善。
2. 安科生物 300009
子公司博生吉安科自主CAR-T平台,血液瘤+实体瘤管线;布局慢病毒、LNP体内CAR-T、溶瘤病毒、干细胞。
3.中源协和 600645
干细胞全产业链:干细胞存储、免疫细胞制剂、iPSC、基因检测;覆盖医美、再生医学、肿瘤细胞治疗。
5. 南华生物 000504
干细胞储存、细胞制剂研发生产,A股纯正干细胞标的,布局免疫细胞临床转化。
6. 南京新百 600682
收购美国丹瑞,拥有全球首款商业化实体瘤细胞免疫药普罗文奇(前列腺癌),成熟细胞治疗营收资产。
7. 冠昊生物 300238
CAR-T细胞制备平台、临床评估体系,布局再生医学干细胞+细胞治疗双赛道。
8. 华东医药 000963
获得科济药业泽沃基奥仑赛、艺妙神州IM19两款CAR-T国内独家商业化权益,负责医院准入与销售。
港股(纯CGT创新药企)
1. 科济药业 02171.HK
已上市BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛;全球领先实体瘤CAR-T管线CT041(胃癌),TCR-T、通用型CAR-T同步推进。
2. 药明巨诺 02126.HK
瑞基奥仑赛(倍诺达)获批上市,自主CD19 CAR-T;多条血液瘤、实体瘤细胞治疗管线。
3. 石药集团 01093.HK
全球首款tLNP体内CAR-T进入临床;布局AAV基因治疗、溶瘤病毒、通用型细胞疗法。
4. 金斯瑞生物 01548.HK
子公司蓬勃生物做CGT质粒/载体原料;自有iPSC、基因编辑平台,覆盖细胞药研发生产全链条。
美股(中国背景CGT企业)
1. 传奇生物 LEGN
BCMA CAR-T西达基奥仑赛全球商业化,强生合作,血液瘤CAR-T全球龙头。
2. 亘喜生物 GRCL
FasTCAR快速制备平台,多款CD19/BCMA CAR-T处于临床阶段,阿斯利康收购。
二、CGT CDMO/CRO(载体、细胞药代工、临床服务,产业链卖水人)
A股
1. 和元生物 688238
A股唯一纯正CGT CDMO,核心AAV、慢病毒载体GMP生产;质粒、细胞药一站式CRO+CDMO,服务超300个CGT项目。
2. 药明康德 603259
子公司药明生基(WuXi ATU)全球CGT外包龙头,质粒、病毒载体、细胞药、基因编辑全流程代工,海内外大型产能布局。
3. 博腾股份 300363
博腾生物搭建CGT平台,质粒、慢病毒、细胞制剂GMP生产,承接临床前/临床阶段代工订单。
4. 康龙化成 300759
布局病毒载体、细胞治疗CDMO,海外订单放量,配套CGT药学开发。
5. 泰格医药 300347
CGT专属临床CRO,服务200+细胞/基因治疗临床项目,擅长国内外IND申报、多中心临床。
6. 万邦医药 301520
专精CGT临床试验、IND申报,自有溶瘤病毒管线,小分子+细胞治疗双布局。
港股
金斯瑞生物 01548.HK:蓬勃生物提供质粒、病毒载体原料与小规模代工,上游CGT核心服务商。
三、上游设备、试剂、耗材(CGT生产刚需配套)
1. 细胞/病毒载体生产设备
- 东富龙 300171:全自动细胞培养、病毒载体全套生产设备,CGT产线整体方案龙头。
- 楚天科技 300358:子公司楚天思为康自研CGT自动化细胞制备生产线,适配CAR-T商业化量产。
- 泰林生物 300813:细胞工作站、无菌检测、隔离系统,CGT生产质控配套设备。
2. 核心试剂、蛋白、培养基原料
- 百普赛斯 301080:重组细胞因子、抗体,CAR-T培养与药效检测核心原料,国产替代空间大。
- 义翘神州 301047:培养基、靶点蛋白、病毒包装辅助蛋白,覆盖CGT研发至量产全流程。
- 诺唯赞 688105:Cas9蛋白、工具酶、质粒构建试剂,基因编辑上游核心耗材。
- 洁特生物 688026:细胞培养袋、生物反应器耗材,CGT一次性耗材供应商。
- 药石科技 300725:CGT专用分子砌块、小分子辅料,基因药合成原料配套。
四、细分赛道补充(基因编辑、干细胞、TIL、溶瘤病毒)
1. 基因编辑CRISPR:金斯瑞生物、诺唯赞;
2. TCR-T实体瘤:香雪制药、科济药业;
3. 通用型CAR-T(UCAR-T):药明巨诺、石药集团;
4. AAV体内基因治疗(罕见病/眼科):和元生物(CDMO)、石药集团;
5. 干细胞再生医学:中源协和、南华生物、南京新百。
风险提示
1. CGT药物研发周期长、临床失败风险高,多数企业尚未盈利;
2. CDMO企业依赖下游药企管线进度,订单波动大;
3. 细胞治疗药品定价高、医保准入进度、商业化放量不及预期;
4. 载体规模化生产、质控、进口设备耗材国产化进度存在不确定性。
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