2026年7月13日，一个注定载入中国医疗史的日子。植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院顺利完成。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好，患者术后生命体征平稳。
从3月13日获批上市到7月13日开出首张处方，仅隔四个月，一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术，就此正式成为符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。从全球“首证”到全球“首方”，这场跨越标志着中国脑机接口产业正式迈入商业化临床应用的全新时代。
一、从实验室到病房：脑机接口的“中国速度”NEO系统由博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发，2026年3月13日获得国家药监局三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。产品适用于因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者，通过微创植入实现大脑意念控制手部运动，填补了长期未被满足的临床康复需求。
此次接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，生活自理能力受限，经规范康复治疗后功能改善进入平台期。NEO系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路，让“意念控制”从科幻走进现实。
这一过程的高效推进，离不开监管服务的前移和协同。药监部门充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台作用，通过“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快创新产品上市进程。华山医院于4月28日完成医保价格备案，推进设备入院、患者筛选和术前评估，最终促成首例植入。
二、政策与市场共振，脑机接口迎“三重利好”第一重：顶层政策持续加码。
“十五五”规划建议将脑机接口列为需前瞻布局的六大未来产业之一。2025年7月，工信部等7部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。近日，民政部等14部门联合公布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028年）》，明确提出做强做优做大脑机接口、康养机器人、假肢矫形器等6至8个重点子行业，突破50项产业关键技术。国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”纳入优先审批目录，医保部门相继制定脑机接口医疗服务价格项目。
第二重：支付端全链路打通。
2026年5月25日，“沪惠保2026版”上线，首次增加了“脑机接口手术耗材费用保障” ，报销比例30%，保额上限15万元。从医保收费立项到商保覆盖，脑机接口支付端已实现从手术费到耗材支出的全链路打通，真正向普惠化、商业化迈进。
第三重：市场规模加速扩容。
据行业报告预计，2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元，到2030年将达150亿元。据麦肯锡测算，全球脑机接口在医疗应用领域的2030年市场规模有望达到400亿美元，到2040年突破1450亿美元。我国现存脊髓损伤患者超370万人，每年新增约9万人——巨大的临床需求正在等待释放。
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