9月27日，华东医药公布HDM1002（口服小分子GLP-1R激动剂）中国减重III期HDM1002-301研究积极顶线结果。
研究共N=857，基线体重：83.6 kg，BMI 30.7；设置200mg QD、400mg QD及安慰剂组。
44周减重：200/400mg -9.2%/-10.7%，vs安慰剂-1.5%，
52周减重：200/400mg -10.7%/-12.2%，vs安慰剂-1.2%，
安全性主要为胃肠道AE，安全性特征良好；AE停药率：200/400mg 1.5%/2.0%，vs安慰剂0.6%。
同时观察到腰围及多项心血管代谢指标改善，肝脏脂肪含量降低；减重以脂肪减少为主，瘦体重得到保护。
公司已完成Pre-NDA沟通，即将向CDE递交体重管理适应症NDA。
GLP1小分子同类竞品数据：
Orfo（礼来）减重III期数据中，基线体重103kg、BMI 37，52周 12/36mg体重约-8%/-10%/-13%，vs安慰剂-1%；AE停药率：6/12/36mg 5.3%/7.9%/10.3%，vs安慰剂2.7%。
GLP1小分子竞争格局
上市：Orforglipron（礼来）
NDA：VCT220（闻泰）、HRS-7535（恒瑞/Kailera）
3期：HDM1002（华东医药）、ASC30（歌礼）、Aleniglipron（硕迪生物）、AZD5004（阿斯利康/诚益）、MDR-001（德睿智药）、DA-302168S（成都地奥）
资料来源：华东医药公司公告；
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