一、主营业务
联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。根据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒。公司的产品均能符合“高端仿制药”的定义。
公司致力于实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
公司是国内领先的具有国际化布局并实现大规模出口美国市场的高端制剂企业，未来公司将依托自身技术优势持续进行产品研发，同时将境外获批产品引进国内，实现境内外双轮驱动发展。截至 2026 年 3 月 31 日，公司依靠自主研发的 6 大技术平台完成了多款产品研发，境外市场方面已有 48 个自研产品获美国 FDA 批准，并有 1 款产品在加拿大获批，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。根据灼识咨询的统计情况，截至报告期末，公司获 FDA 批准注册的口服制剂总 ANDA 数量排名国内第三，口服缓控释制剂获 FDA 批准数量排名国内第一，自主研发获得 FDA 认证的对照标准制剂（RS）数量排名国内第一，多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第一。同时，公司加速拓展国内市场，截至 2026 年 3 月 31 日，已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等 12 个产品获 NMPA 批准上市，另有消化系统缓释片 DG-062 等 5 个产品处于 CDE 审评阶段。此外，公司在研产品管线丰富，截至 2026 年 3 月 31 日，公司有仿制药在研项目 39 个、改良型新药在研项目 2 个，其中多个在研项目具有首仿潜力。
《―十四五‖医药工业发展规划》提出，化学药需要重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂，同时要推动国内医药企业更高水平进入国际市场。报告期内，公司的收入主要来自于以缓控释制剂为代表的复杂制剂销售，主要销售区域为美国。截至报告期末，公司已有 4 个产品、5 个品规的药物制剂被美国 FDA 选定为对照标准制剂，另有 5 个药品制剂通过专利挑战获批。根据 IMS 数据，于美国市场，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB1）市场占有率为 65.9%，硝苯地平缓释片（AB2）市场占有率为 75.7%，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率为 15.0%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率为 36.9%，领先的行业地位验证了公司的产品竞争力、产品品质、技术实力及国际化运营效率。同时，公司积极拓展国内市场，琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选并顺利完成集采续约，富马酸喹硫平缓释片已成功参与集采续约。此外，公司也会积极拓展 OTC 市场，国内市场已于 2022 年开始实现销售。
公司在 CRO 服务领域同样深耕多年，研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美国和意大利等全球范围内企业。提供 CRO 服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA 的 NDA 批文 2 项，另有多个提供 CRO 服务参与研发新药制剂产品处于 III 期临床阶段。
公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团队。截至报告期末，公司共有 160 名研发人员，占公司员工总数比例 22.96%。截至本招股说明书签署日，公司授权境内发明专利 28 项，境外发明专利 1 项。
2、公司主要产品及服务
（1）主要产品情况
公司产品目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域，其中多个产品在美国拥有领先的市场份额，另有多个产品已在中国获批或申报，公司在美国获批的产品均已通过生物等效性试验，证明与对照标准制剂生物等效，在国内获批的产品视同通过一致性评价。截至报告期末，公司已获批尚在生产或销售产品情况如下：
1）缓控释制剂
缓控释制剂是公司最主要的产品，也是我国《―十四五‖医药工业发展规划》中认定的典型复杂制剂类型。一般来说缓控释制剂指在规定释放介质中以及服药后在体内按要求缓慢并相对持久释放的药物制剂，通常通过骨架型、膜控型、渗透泵、植入剂等较复杂的制剂工艺来实现缓控释，所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压及离子交换等。与普通剂型相比，缓控释制剂的给药频率低，可降低血药浓度的峰谷波动、减低与血药峰值相关的毒副作用，显著提高患者依从性。
截至报告期末，公司的主要缓控释制剂产品情况如下：
①琥珀酸美托洛尔缓释片
琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等，属于处方药物，是《中国高血压防治指南》和美国《2017ACC/AHA 成人高血压预防、检测、评估和处理指南》等多个指南推荐的常用降压药物。β1 受体阻滞剂作为中国及美国高血压药物市场中的主流药物类别，其中美托洛尔是一种临床常用的选择性 β1 受体阻滞剂，通过阻滞 β1 受体可达到减慢心率、减弱心肌收缩力等效果，从而实现对冠心病、高血压等疾病的治疗。常用的美托洛尔盐型主要分为琥珀酸美托洛尔和酒石酸美托洛尔，按剂型可分为普通片和缓释片，其中缓释片使用琥珀酸美托洛尔，普通片用酒石酸美托洛尔。相较酒石酸美托洛尔普通片，琥珀酸美托洛尔缓释片每日只需要服用一次，血药浓度比较平稳，血药浓度峰谷差值较小，释药效果更稳定，可有效增加患者依从性，从而达到更佳的疗效。
公司琥珀酸美托洛尔缓释片的原研药为阿斯利康持有的每日 1 次缓释制剂，于1992 年获得美国 FDA 批准，商品名为 Toprol-XL，中国市场商品名为倍他乐克。公司的琥珀酸美托洛尔缓释片是使用多单元缓释制剂技术平台研发，由多个缓释微丸压制形成，每个缓释微丸中含有琥珀酸美托洛尔，并作为一个单独的药物递送单元，在整个剂量间隔内按设计的释药速度连续递送美托洛尔，使得血药浓度平稳，副作用小。公司采用自主创新的基于多颗粒技术平台的微丸压片技术，具有可大批量生产、工艺稳定、良品率高等特点。目前，该产品已经于中美两地获批，美国市场按照 505（j）简略新药申请进行申报，国内按照化药 4 类进行申报。
根据 IMS 数据库的数据显示，2025 年公司琥珀酸美托洛尔缓释片在美国的市场占有率为 15.0%，排名第二。2025 年琥珀酸美托洛尔缓释片中国市场院端规模 24.5 亿元，美国市场规模 4.2 亿美元。
根据米内网数据，2025 年原研药倍他乐克在国内院端市场占有率约 58.0%，仍然占据主要份额。琥珀酸美托洛尔缓释片在我国属于医保乙类药品，尚未被纳入《国家基本药物目录》。公司该产品已经获 NMPA 批准上市销售，2022 年 7 月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，中标价格为 0.43 元/片（含增值税价格），2022 年 9 月开始销售。公司对应集采中标信息如下：
琥珀酸美托洛尔缓释片第七批国家采购三年执行期至 2025 年 11 月结束。2026 年2 月 27 日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室公布《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知》，公司顺利中选本次集采续约，本次集采续约采购周期至 2028 年 12 月 31 日结束，各省市自治区已陆续开始接续执行。在本次续约中，发行人琥珀酸美托洛尔缓释片产品续约价格不变，需求量报量排名整体第二、国产第一。
②硝苯地平缓释片
硝苯地平缓释片主要用于治疗高血压以及慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）等，属于处方药物。硝苯地平是一种二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，该类型药物是世界卫生组织、《中国高血压防治指南》和美国《2017ACC/AHA 成人高血压预防、检测、评估和处理指南》等多个临床指南推荐的一线降压药物，主要作用机制为阻断血管平滑肌细胞上的 L 型钙离子通道以达到扩张血管降低血压的目的。硝苯地平按剂型可分为普通片和缓控释片，缓控释片在体内释药时间更久，能够维持长时间的降压药效，可以增加患者依从性而达到更佳给药效果。
公司获 FDA 批准的硝苯地平缓释片包括硝苯地平缓释片（AB1）和硝苯地平缓释片（AB2）两种产品，其中硝苯地平缓释片（AB1）原研药为拜耳公司开发的每日 1次缓释制剂，商品名为 Adalat-CC。公司的硝苯地平缓释片（AB1）是基于复合多聚合物技术平台研发，无需原研药的两次压片过程，生产过程控制简单，制造成本较低，个体差异小，与原研药临床生物等效。目前，公司的硝苯地平缓释片（AB1）中的60mg 和 90mg 两个品规已被 FDA 指定为该药物的对照标准制剂。
硝苯地平缓释片（AB2）原研药为辉瑞公司开发的每日 1 次控释制剂，商品名为Procardia XL，使用渗透泵技术制备。公司的硝苯地平缓释片（AB2）基于自主创新的复合多聚合物技术平台，采用不同高分子缓释材料的组合，并通过对聚合物缓释骨架片芯进行包衣，无需过量使用 API，与原研药临床生物等效，生产过程控制简单，生产成本低，避免了渗透泵技术的堵孔和释药不完全等固有缺陷，且生产过程无需使用丙酮，对环境友好。公司的硝苯地平缓释片（AB1）和硝苯地平缓释片（AB2）均按照 505（j）简略新药申请进行申报。
根据 IMS 数据库，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB1）在美国的市场占有率为65.9%，市场占有率第一；公司硝苯地平缓释片（AB2）在美国的市场占有率为75.7%，市场占有率第一。
③盐酸地尔硫卓缓释胶囊
盐酸地尔硫卓缓释胶囊主要用于治疗冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛和高血压，属于处方药物。地尔硫卓为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂的代表药物，具有轻度的周围血管扩张作用并能增加冠脉及肾血流，已广泛用于缺血性心脏病及高血压的治疗。
盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）的原研药为 Bausch 的每日 1 次缓释制剂，于1991 年 12 月份获得美国 FDA 批准，商品名为 Cardizem CD。原研药的特点是服药后有部分药物可立即开始缓释发挥疗效，有大部分药物是在冠状动脉痉挛发病率较高的早上起床前后的时间段缓释，发挥时辰疗效。公司基于多单元缓控释制剂技术平台和时辰药理学的脉冲制剂技术平台，通过包衣层厚度处方的优化与组合，实现与原研药临床生物等效。公司的盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）按照 505（j）简略新药申请进行申报。
公司的盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）于 2020 年 6 月开始在美国市场销售。根据IMS 数据库，2025 年公司盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率达 36.9%，排名第一位。
④其他
公司其他缓控释产品包括盐酸二甲双胍缓释片（AB2）、富马酸喹硫平缓释片、盐酸可乐定缓释片、乙酰唑胺缓释胶囊、吲哚美辛缓释胶囊以及盐酸普拉克索缓释片等已获 FDA 批准的产品。
截至报告期末，公司有多个缓控释产品已申报 FDA/CDE 审评，多个缓控释产品处于制剂研发/生物等效性阶段。
2）低剂量药物制剂
①口服避孕药
口服避孕药的主要成分为雌激素和孕激素，具有抑制排卵的作用，避孕有效率达95%以上，是育龄妇女常用的避孕措施之一。口服避孕药一般是由雌激素、孕激素或者是复合激素组成，原理主要是通过抑制排卵，并改变子宫颈黏液，使精子不易穿透，或使子宫腺体减少肝糖的制造，让囊胚不易存活，或是改变子宫和输卵管的活动方式，阻碍受精卵的运送，使精卵无法结合形成受精卵，从而达到避孕目的。
口服避孕药为含有低剂量高活性药物的药物制剂，开发该类药物对 API 含量均匀性、药物稳定性以及分析方法均有较高要求，技术难度大。公司的口服避孕药产品包括诺孕酯炔雌醇片、左炔诺孕酮炔雌醇、醋酸炔诺酮炔雌醇、炔诺孕酮炔雌醇及炔诺酮炔雌醇等多种产品，其中 3 个产品被 FDA 指定为对照标准制剂。
截至报告期末，公司已有左炔诺孕酮片等多项口服避孕药产品获 NMPA 批准上市。
②女性健康用药
公司的主要产品为结合雌激素缓释片，其它女性健康用药还包括醋酸炔诺酮及雌二醇醋酸炔诺酮等，用于更年期症状的治疗。
公司有多个女性健康用药已申报 FDA 审评，多个产品处于制剂研发/生物等效性阶段。公司的结合雌激素缓释片为首仿药品，已于 2020 年 12 月 2 日向美国 FDA 申报第一个片剂 ANDA，并于 2020 年 12 月 7 日被 FDA 接受进入优先审评阶段（PriorityReview） 。FDA 于 2023 年 7 月 对 发 行 人 完 成 了 批 准 前 检 查 并 获 得 了 接 受（Acceptable）的检查结论，该产品已于 2025 年 10 月 15 日获批上市。
3）其他
公司在缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类药物制剂以外还有盐酸奥昔布宁片获FDA 批准，主要用于治疗尿频尿急等，尚未产生销售收入。
（2）研发及其他服务
公司研发及其他服务为 CRO 等相关服务，其中 CRO 服务主要为制剂 CRO 服务，系为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供制剂的专业化处方工艺开发服务。
公司研发能力已获全球知名药企认可，相关客户包括 ABBVIE（艾伯维）、THERAVANCE（治疗先锋）、ALFASIGMA（阿尔法西格玛）及 FIBROGEN（珐博进）等全球知名药企。公司提供处方工艺开发等服务的两个产品已经按照 505（b）（2）类型申报获 FDA 批准上市，另外有多个 505（b）（1）NDA 产品处于 III 期临床阶段。
3、主营业务收入的主要构成
二、发行人所处行业基本情况
（一）所属行业及确定所属行业的依据
公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。依据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“C27 医药制造业”中的“2720化学药品制剂制造”行业。
三、行业情况
1、全球化学药品制剂行业发展情况
（1）全球及中国化学药品制剂行业概览
化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品，目前也有越来越多的复杂剂型，如缓控释制剂、脂质体、微球等产品被成功研发并实现商业化。化学药品制剂上游为原料药、包材以及制药设备，下游主要为医药流通领域，产业链示意图如下所示：
（2）全球及我国化学药品制剂行业发展情况
1）全球及我国化学药品市场稳定增长
根据灼识咨询的数据，全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长等多方面因素带动下，化学药品的全球市场规模由 2016 年的 9,248 亿美元增长至 2025 年的 13,115 亿美元。2020 年至 2026 年复合增长率预计为 4.79%。
从整体化学药品市场规模来看，根据灼识咨询的统计情况，北美和欧洲占据全球较大的市场份额，销售额约占全球医药产品销售市场的 50%和 20%，处于主导地位，中国约占全球销售市场的 10%。
与全球相比，我国化学药品市场规模有所波动，主要是受药品集采影响。根据灼识咨询的数据，我国化学药品的市场规模由 2016 年的 8,011.9 亿元增长至 2025 年的8,780.5 亿元，2020 年至 2026 年复合增长率预计达 2.38%。
2）我国化学药品制剂国际化水平仍然不高
随着国际制药生产重心的转移，我国已成为世界上最大的原料药和原料药中间体生产国与出口国。根据中国医药保健品进出口商会数据，2025 年，我国原料药和原料药中间体进出口总额 552.5 亿美元，同比增长 2.7%，其中出口额达 428.7 亿美元，进口额为 123.8 亿美元。相比我国原料药在全球产业链中的重要地位，我国化学药品制剂工业发展水平尚待进一步提高。根据灼识咨询数据，目前，我国化学药品制剂进口额远大于出口额，2024 年我国相关出口额为 69.5 亿美元，而进口额则达 228.3 亿美元。
《“十四五”医药工业发展规划》提出，各国愈发重视医药工业的战略地位，全球医药产业格局面临调整，这也对我国医药工业提出更高要求；我国仿制药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高，出口结构升级较慢；“十四五”期间要实现创新驱动转型成效显现，制造水平系统提升，形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。
3）以缓控释制剂为代表的复杂制剂市场迅速增长
缓控释制剂作为主要的复杂制剂之一，可解决过去普通制剂效果维持时间短、血药浓度波动大及胃肠道刺激严重等问题，满足缓释控释给药、降低血药浓度峰谷及降低服药频率等方面的临床需求，具有提升服用便捷性、稳定血药浓度、降低毒副作用、定时定位释药、提升患者依从性、在相同剂量下达到更大疗效等多个优势。缓控释制剂在抗精神病药物、降压药、风湿性疾病药物等领域相比速释片来说对患者有更大的用药收益，因此拥有广泛的应用场景。许多主流药物已经实现了传统剂型到缓控释剂型的转换，如常见降压药美托洛尔盐型。
根据灼识咨询的数据，2025 年美国缓控释药物市场规模为 191 亿美元，2026 年将达到 200 亿美元，2020 年至 2026 年复合增长率预计为 4.23%。
根据灼识咨询预测，2025 年我国缓控释药物市场规模 320.6 亿元，2026 年将达354.6 亿元。2022 年及 2023 年市场规模有所下降，主要是受硝苯地平缓控释片等多种缓控释产品集采影响所致。
（3）全球及中国 CRO 行业概览
1）全球 CRO 市场
全球药物市场的快速发展带动了全球 CRO 行业的发展。根据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）披露的数字，美国 PhRMA 的会员企业 2015 年在药物研发上的投入为 596 亿美元左右，到 2020 年该数字上升到了 911 亿美元，期间复合增长率约 9%。研发投入的增长带动制药企业开展临床试验的增长，而临床试验开展是 CRO 服务的基础，因此制药企业对 CRO 业务需求也相应增加。美国 ClinicalTrials（全球最权威的临床试验登记机构之一）登记的临床试验数量在过去的几年处于迅速上升的趋势，具体如下图所示：
鉴于资金、时间、专业性等多方面的考虑，制药企业越来越倾向于将研发及生产外包给专业的 CRO 企业进行，由 CRO 企业代为进行相关产品的开发和生物等效性试验/临床试验、申报以及后续的生产等工作，这也带动了医药企业对于 CRO 服务的需求。
2）中国 CRO 市场
中国的医药研发投入同样促进中国的 CRO 行业发展。根据国家统计局的数据，制药企业药品研发经费的投入强度（研发投入占销售收入的比例）在 2020 年达到了 3%以上，这代表着中国制药企业愈发重视药品的研发，花费了更多资源在研发环节中，也更加凸显 CRO 服务作为研发外包的价值。而这个数字相比美国的 20%仍有一定的差距，预计未来中国制药企业的研发投入规模将稳步提升，从而带动 CRO 行业的需求增长。
另外，中国仿制药的相关政策变化也给 CRO 带来了新的增长空间。自从 2017 年8 月 CDE 开始承担仿制药质量和一致性评价工作以来，截至 2021 年末，包括 NMPA在内的主要药品监管机构已发布多个仿制药一致性评价的相关政策和文件。仿制药CRO 企业能够通过自身的技术优势和专业服务帮助制药企业快速通过仿制药一致性评价，从而降低制药企业成本且更快应对一致性评价政策带来的挑战和机遇。
（4）行业的周期性特征
医药行业为支撑国民经济社会发展的重要行业，与人民健康密切相关，是我国的重要行业之一。公司主要产品应用于心脑血管及避孕等领域，不存在明显的行业周期性特征。
四、竞争对手
（一）竞争格局和市场地位
1、公司获 FDA 的 ANDA 批准情况
根据橙皮书公示信息，截至报告期末，超过 10 家企业拥有 10 种及以上 FDA 获批的尚未撤市的自研通用名缓控释制剂药物，其中包括 Actavis、Sun Pharma、Zydus、Lupin Pharma、Aptoex、Sandoz 等国际企业，中国企业仅有发行人等少数公司。截至报告期末，公司已有 4 个产品、5 个品规的药物制剂被 FDA 选定为对照标准制剂，也是国内企业中拥有对照标准制剂最多的企业。
2、公司主要产品的市场竞争情况
（1）美国市场
1）琥珀酸美托洛尔的竞争情况
截至报告期末，据橙皮书记载，在美国市场共有 17 家企业获批且尚未撤市，具体情况如下：
根据 IMS 数据库，2025 年度公司该产品在美国的市场销量占比为 15.0%，排名第二，具体情况如下：
2）硝苯地平缓释片（AB1）
硝苯地平缓释片（AB1）的原研药为拜耳公司开发，于 1993 年获 FDA 批准，共有 30mg、60mg 和 90mg 3 个规格，商品名为 Adalat-CC，未进入中国市场。截至报告期末，据橙皮书记载，原研药已撤出美国市场，共有 4 家企业获批且尚未撤市，具体情况如下：
公司的硝苯地平缓释片（AB1）中的 60mg 和 90mg 两个品规已被 FDA 指定为该药品的对照标准制剂。根据 IMS 数据库，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB1）在美国市场销量占比为 65.9%，排名第一，详见下表：
3）硝苯地平缓释片（AB2）
硝苯地平缓释片（AB2）的原研药为辉瑞公司持有，于 1989 年获 FDA 批准，共有 30mg、60mg 和 90mg 3 个规格，商品名为 Procardia XL。
截至报告期末，据橙皮书记载，美国市场共有 9 家企业获批且尚未撤市，具体情况如下：
根据 IMS 数据库，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB2）在美国市场的销量占比为75.7%，排名第一，具体情况如下：
4）盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）
盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）的原研药为 Bausch 开发，于 1991 年获 FDA 批准，共有 120mg、 180mg、240mg、300mg 和 360mg 五个规格，商品名为 Cardizem CD。
截至报告期末，据橙皮书记载，美国市场共有 9 家企业获批且尚未撤市，具体情况如下：
5）口服避孕药
目前公司已有超过 20 个激素类避孕药产品获 FDA 批准，3 个产品被 FDA 列为对照标准制剂。公司口服避孕药中销售额较高的产品为醋酸炔诺酮炔雌醇片以及左炔诺孕酮片等。
注：1、Northstar 未经销其他厂商的左炔诺孕酮片。
6）结合雌激素缓释片
结合雌激素由于在生物等效性、制剂工艺和分析检测方面研究难度高，仿制难度较大、FDA 对结合雌激素缓释片的仿制提出了超出一般仿制药的要求，长期未被仿制成功。在发行人产品获批上市前，美国市场仅辉瑞―倍美力‖一款上市产品。
（2）中国市场
截至 2026 年 3 月 31 日，公司在国内已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）、左炔诺孕酮片、富马酸喹硫平缓释片及盐酸美金刚缓释胶囊等 12 个产品获批，其中主要产品竞争格局如下：
1）琥珀酸美托洛尔缓释片
截至报告期末，国内已有 11 家企业的琥珀酸美托洛尔缓释片获批上市销售，具体情况如下：
国内药企相关产品皆于 2021 年 6 月以后获批，此前阿斯利康在中国该药品市场的占有率为 100%。2022 年 7 月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，并于年内实现销售。2026 年 3 月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的带量采购集中续约中以需求量报量国产第一的顺位顺利完成集采续约。
2）盐酸二甲双胍缓释片（III）
国内获批的盐酸二甲双胍缓释片共有盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（II）以及盐酸二甲双胍缓释片（III）三种不同产品。三种产品对应原研药互不相同，也不能互相替代使用。公司获批产品为盐酸二甲双胍缓释片（III），该产品原研药为 Fortame，未进入国内市场。截至报告期末，国内共有三个企业的产品获批上市销售，该产品 2023 年已纳入我国医保目录。
数据来源：灼识咨询。
根 据 2024 年 《 广 东 联 盟 阿 哌 沙 班 片 等 药 品 集 中 带 量 采 购 文 件（GDYPLM202401）》规定，本次盐酸二甲双胍缓释片集中采购不区分前述三种产品类型。鉴于盐酸二甲双胍缓释片（III）较其他剂型生产成本较高，发行人基于市场策略及成本效益综合评估，目前已停止在境内医疗市场销售盐酸二甲双胍缓释片（III）。
3）左炔诺孕酮片
3、研发及其他服务收入
公司依托自身在制剂技术上形成的技术优势，为客户提供制剂的专业化处方工艺开发等相关服务，相关客户包括 ABBVIE（艾伯维）、THERAVANCE（治疗先锋）、ALFASIGMA（阿尔法西格玛）、FIBROGEN（珐博进）等全球知名药企。
（二）行业内主要企业
1、国外行业内主要企业
（1）梯瓦制药（Teva）
梯瓦制药成立于 1944 年，是以色列全球性制药企业，目前是全世界最大的仿制药企业，产品覆盖中枢神经系统，呼吸系统疾病和肿瘤学等多个领域；2025 年度营业收入 158.46 亿美元。
（2）太阳药业（Sun Pharma）
太阳药业成立于 1983 年，总部位于印度古吉拉特邦，是印度精神病学、神经病学、心脏病学、骨科、眼科、胃肠病学和肾脏病学的市场领导者；2025 年度营业收入63.45 亿美元，已成为印度最大的制药公司以及全球领先的特种仿制药公司。
（3）雷迪博士实验室（Dr. Reddy's）
雷迪博士实验室成立于 1984 年，总部位于印度安得拉邦，业务覆盖化学制剂、生物制药、诊断工具、急救护理和生物技术产品等多个领域；2025 年度营业收入 38.49亿美元，是印度制药行业领军企业之一。
2、国内行业内主要企业
（1）上海宣泰医药科技股份有限公司
上海宣泰医药科技股份有限公司成立于 2012 年，主要从事仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务；已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 4 项仿制药的 ANDA 药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系 FDA 批准的首仿药，并同时获得了 NMPA 的药品批件，系国内首仿。该公司于 2022 年 8 月在上交所上市。
（2）成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司成立于 2009 年，以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，并已布局生物药领域；主要产品包括富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液等，用于心血管疾病及肿瘤治疗。该公司于 2020 年 9 月在上交所上市。
（3）浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司成立于 2001 年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，所布局缓控释产品包括琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸安非他酮缓释片、左乙拉西坦缓释片、盐酸可乐定缓释片等，适应症覆盖心血管疾病及糖尿病等多个领域。该公司于 2003 年 3 月于上交所上市。
（4）江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司成立于 1997 年，从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展。公司是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。该公司于 2000 年在上交所上市。
（5）博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司在发酵半合成平台、多手性药物平台上发展出覆盖抗真菌、抗病毒、心脑血管、抗肿瘤等领域一系列产品和技术，主要产品包括卡泊芬净及恩替卡韦等。该公司于 2019 年 11 月于上交所上市。
五、发行人报告期的主要财务数据及财务指标
2026年2季度
2025年度
营业总收入(元)
4.92亿
8.95亿
净利润(元)
1.41亿
2.28亿
扣非净利润(元)
1.40亿
2.23亿
发行股数 不超过量13,373.9563股。
发行后总股本不超过过于891,597,091
股。
行业市盈率:27.22倍(2026.9.19数据)
同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):70.59(宣泰医药)、33.02(苑东生物)、15.67(华海药业)、32.63(恒瑞医药)、129.52(博瑞医药)去除极值37.98
同行业可比公司静态市盈率估值(不扣非):88.31(宣泰医药)、30.17(苑东生物)、90.71(华海药业)、37.79(恒瑞医药)、280.03(博瑞医药)去除极值33.98
公司EPS静态不扣非:0.26
公司EPS静态扣非:0.25
公司EPS动态不扣非:0.32
公司EPS动态不扣非:0.31
公司EPSTTM不扣非:0.29
公司EPSTTM扣非:0.29
拟募集资金95,000.00万元,募集资金需要发行价:7.10元，实际募集资金:9.36亿元。
募集资金用途:1产业化基地项目2药物研发项目 3补充流动资金
9月发行新股数量7支。8月发行新股数量10支。今年总共发行70支。
医药生物 -- 化学制药 -- 化学制剂
所属地域：江苏省
主营业务：复杂药物制剂的研发、生产和销售。
产品名称：琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片（AB1）、硝苯地平缓释片（AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）、富马酸喹硫平缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸可乐定缓释片、盐酸普拉克索缓释片、盐酸美金刚缓释胶囊、雷诺嗪缓释片、环苯扎林缓释胶囊、美沙拉嗪缓释胶囊、口服避孕药、女性健康用药
控股股东：Novast Holdings Limited
(持有南通联亚药业股份有限公司股份比例：22.62% )
实际控制人：张国华、PINNAMARAJU PRASADRAJU、张书强
(持有南通联亚药业股份有限公司股份比例：11.55%、4.99%、2.07%)
是否有战略配售:最终战略配售数量为 875.7142 万股，约占本次发行数量的 6.55%。
股是否有保荐公司跟投:
(创业板)
行业市盈率预估发行价:6.81元，可比公司预估市盈率发行价静态:9.50元，可比公司预估市盈率发行价动态:8.50元。
价格区间:10.87元,最高:9.65元,最低:12.09.是否有炒作价值:
动态行业市盈率预估发行价:8.71元。
上市首日市盈率:21.88(动)、24.14(TTM)倍.行业市盈率是否高估: 否 可比公司市盈率是否高估:否
公司EPS动态不扣非:0.32公司EPSTTM不扣非:0.29
预计三季报业绩：净利润1.935亿元至2.139亿元，增长幅度为35.31%至49.56%EPS0.32PE
是否建议申购:估值没有问题，可以申购。
行业:全球化学药品制剂行业、全球及中国 CRO 行业。
关键字:联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。
（1）主要产品情况
1）缓控释制剂
①琥珀酸美托洛尔缓释片①琥珀酸美托洛尔缓释片③盐酸地尔硫卓缓释胶囊④其他
2）低剂量药物制剂①口服避孕药②女性健康用药③其他
（2）研发及其他服务
缓控释制剂药物领域竞争对手：1、国外行业内主要企业（1）梯瓦制药（Teva）（2）太阳药业（Sun Pharma）（3）雷迪博士实验室（Dr. Reddy's）2、国内行业内主要企业（1）上海宣泰医药科技股份有限公司（2）成都苑东生物制药股份有限公司（3）浙江华海药业股份有限公司（4）江苏恒瑞医药股份有限公司（5）博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
发行公告可比公司:宣泰医药、苑东生物、华海药业、恒瑞医药、博瑞医药。
发行流通市值:9.36亿,发行总市值:62.41亿
发行价:7.00元，溢价率55.30%，TTM40.76%.
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