公告时间:益方生物 Nomelcitinib(D-2570)银屑病 III 期达到主要终点的公告时间为 2026年11月1日晚间/11月2日披露。
III期主要终点:治疗第 16周 PASI 90 和 PGA 0/1。
III期完整数据:52周完整数据预计 2027年一季度 读出。
UC/IBD数据:溃疡性结肠炎 II 期数据有望在 2026年下半年 读出;该II期已于2026年5月完成全部受试者入组。
上市预期:若后续申报和审评顺利,市场普遍预期 2027年有望获批上市,但这仍取决于NDA递交、审评进度和医保谈判,不能视为确定时间表。
市场规模
全球自免药物市场:2026年预计约 1356亿美元,2032年预计约 2222亿美元。
中国自免药物市场:2024年约 328亿元,2026年预计突破 540亿元。
全球银屑病药物市场:2025年约 286.4亿美元,预计后续保持约 8%-10% 年复合增长。
中国银屑病药物市场:2025年等级医院+零售合计约 62.8亿元。
Nomelcitinib销售峰值预期:目前尚未获批,券商对国内销售峰值的预测差异较大,约 20亿元至40-60亿元。
对这条催化的理解
这次 III 期 PASI 90 超 70%、PGA 0/1 超 80%,确实比目前唯一获批的 TYK2 抑制剂氘可来昔替尼历史数据更强,也接近部分生物制剂水平,所以市场会把它往“口服 BIC”方向定价。
但真正决定股价弹性的,不只是银屑病 III 期达标,而是后面三个变量:
头对头氘可来昔替尼 III 期结果,决定它是不是真的更强;
UC II 期数据,决定 IBD 故事能不能成立;
医保准入和定价,决定峰值销售能不能兑现。
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