政策面正以罕见密度为创新药护航，本周监管、获批、商务三箭齐发。其一，药监局当日发布2025年临床试验年度报告，我国临床试验总量首破5000项、创历史新高，新药临床中1类创新药占比超七成，创新药Ⅰ期临床数量首次反超美国、跃居全球第一，「从0到1」原始创新能力被药监局坐实；其二，审评审批提速同日兑现，百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADCiza-bren经优先审评附条件获批复发/转移性鼻咽癌，从2025年11月受理到获批全程约7个月，成为全球首款获批上市的双抗ADC，公司商业化大幕正式拉开；其三，商务部当日明确「支持外资进一步参与我国医药产业高质量发展」，《利用外资固稳促优行动方案》提出对高临床价值创新药给予与高投入相匹配的上市初期定价、推动更多创新药械纳入商业保险、开展化学药跨境分段生产等多项实招。监管提速×定价友好×开放扩容，创新药「研发—审批—支付—出海」全链条的顶层支持已然成形，板块政策底进一步夯实，重申中长期首推。
商务部《利用外资固稳促优行动方案》报告点评
方案与医药相关政策主要包括：
（三）支持外资参与医药等产业高质量发展。抓紧研究出台药品分段生产实施细则，便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，持续鼓励优质创新药械进入我国市场。搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。（四）完善外资并购管理制度。
（五）优化数据跨境流动管理。
（七）大力吸引外资企业在华设立研发中心。
我们认为，该项政策：
（1）有利于国内医药研发外包生产环节的全球竞争力提升，以及提升国内保险对创新药的支付能力。
（2）有利于外资参与并购与股权投资，拓展产业资本通道，完善国内创新药行业的对外授权合作体系与资本市场生态。
（3）有利于明确医药行业临床数据的跨境流动管理。
（4）有利于外资企业将带来全球前沿技术、研发体系与人才资源引入国内，推动国内创新药、创新器械等生物医药前沿技术发展，强化我国医药产业的全球创新竞争力。
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