
北交所有望最近获批,唯一性,且市场空间比较大的创新药
【诺思兰德:北交所创新药之王,世界级创新药NL003——百亿大单品获批在即,填补全球临床治疗空白,掘金万亿市场,给予NL003 3倍PS,300亿市值,5倍股价空间】
1、临床现状:
下肢缺血性疾病(LEAD)是各种原因(糖尿病、高血压、高血脂、吸烟、慢性肾功能不全等)导致的下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足,从而引起下肢的间歇性跛行、溃疡、坏疽等缺血表现的一类疾病。糖尿病不仅使LEAD发病率增加2-4倍,且合并糖尿病的LEAD患者相比不合并糖尿病的LEAD患者,截肢率增加7-15倍。
下肢缺血性疾病根据Rutherford分级,按严重程度分为0级(无症状)、1-3级(间歇性跛行)、4级 (静息痛) 、 5级 (小面积组织缺损,表现为溃疡)、6级(大面积组织缺损/坏疽),其中4-6级称为严重下肢缺血性疾病。当最终危及生命时,只能截肢。

我国目前有下肢缺血性疾病患者5000万,其中严重下肢缺血性疾病患者500万,占10%。目前手术是治疗下肢缺血性疾病的主要手段:1、微创手术(球囊、支架),2、对于血管病变严重、无法进行微创手术的患者,可以考虑进行外科手术治疗,如动脉旁路移植术(搭桥术),用人工血管或自体静脉在阻塞血管的两端建立一条旁路,使血液绕过阻塞部位,到达下肢缺血区域。

但手术治疗总体手术后患者复发在1年内达到30-50%,其中膝下动脉治疗复发在1年内更是高达40-60%。同时部分手术患者无法满足手术的条件。
而现阶段药物治疗主要用于缓解症状、延缓疾病进展、预防血栓事件,治标不治本,只能起到辅助作用。包括抗血小板药物(阿司匹林、氯吡格雷等)、扩血管和改善微循环药物(西洛他唑、沙格雷酯等)、降脂药物(如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等)。
诺思兰德的NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液)是全新的治疗手段,满足临床未满足的需求。它的治疗原理是血管新生。NL003将携带人肝细胞生长因子基因的裸质粒DNA,通过多点肌肉注射的方式导入严重缺血的下肢组织。局部细胞摄取质粒后表达并分泌出具有生物活性的HGF蛋白。HGF通过激活其受体c-Met,强力刺激缺血区域新生血管的形成(血管生成、血管发生、动脉生成),并发挥抗凋亡、抗纤维化作用,从而建立有效的侧支循环,改善下肢血流灌注,缓解疼痛,促进溃疡愈合,最终达到挽救肢体、改善功能和生活质量的目的。局部给药,局部表达,局部起效。
4、市场空间:定价方面,预计初期在10万元/人,随着后续进入医保,以价换量。仅考虑500万重度下肢缺血性疾病患者,假设渗透率10%,50万人,保守假设2万/人( VS 手术治疗费用要数万到10万+),对应100亿收入。根据之前对大医院医生专家的调研,结论是:下肢缺血性疾病应早治疗,早使用NL003,尽快建立血液循环,而且只需注射几针,操作简单安全省事,无需住院,患者更受益。NL003未来有望更进一步应用在10倍数量级扩大的中轻度下肢缺血性疾病(1-3级,间歇性跛行),此时患者群体5000万,对应万亿市场空间。
5、公司其他重点在研品种:NL005,三个适应症,最快的适应症(急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤)处在临床2期;NL002,临床三期,肿瘤化疗导致的血小板减少症。
6、市值测算:仅考虑NL003,百亿收入,给予3倍PS,300亿市值,目前市值仅60亿,5倍空间。在现阶段创新药大牛市的背景下,诺思兰德手握世界级的创新药,填补全球治疗空白,而且即将获批上市,极其稀缺,相比其他创新药公司,严重低估,目前股价稳步向上,随时30cm爆发。
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