2026年3月20日之后，国产仿制减肥药药就可以开售了，大家可以用上便宜的司美格鲁肽。美诺华已经起飞，重点可以关注潜在低位的翰宇药业。
2025年1月，翰宇药业的司美格鲁肽注射液（减重与降糖适应症）III期临床试验全部受试者入组完成。2025年6月，项目进入剂量维持期，公司预计2026年在中国申报上市。2025年8月，翰宇药业与浙江三生蔓迪药业签署《司美格鲁肽注射液合作协议》及补充协议，就产品获批上市后的生产、供应等事宜达成一致。2025年12月，减重适应症受试者已全部完成治疗访视；降糖适应症随访预计于2026年1月结束，完整临床研究报告预计2026年3月底编制完成。公司计划在2026年3-4月向国家药监局药品审评中心（CDE）提交上市申请（NDA）。若进展顺利，产品有望在2026年底至2027年初获批，成为国内首个减重适应症的国产司美格鲁肽。
2024年12月，公司的利拉鲁肽注射液获美国FDA批准，成为首个登陆美国的该药仿制药，证明了公司多肽制剂出海能力。2026年2月，醋酸格拉替雷注射液获美国FDA批准，再次验证公司高难度多肽药物的国际注册与生产能力。
翰宇药业的司美格鲁肽
2026年1月7日，公司与巴西领先医药企业Vitamedic Health签署司美格鲁肽注射液对外许可协议，授予其在巴西地区的独家商业化权益。双方将围绕产品注册、市场准入、本地化推广展开合作。其实从翰宇药业的财务数据就可以看出，公司是一家全球化药企，2025年Q3季报披露，海外营收占比超过77%。公司国际业务已覆盖北美、南美、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区，成为业绩核心增长引擎。
最后最重要的一点是创新药的风来了，资金也来了。
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