核心驱动:中国学者证实"减肥神药"司美格鲁肽能够逆转衰老、延长寿命;口服小分子与GLP-1多靶点管线密集推进,减肥药被视为继GLP-1之后的又一高增长领域。
产业意义:从多肽原料药、固相合成试剂到CDMO、注射笔与创新药商业化,国产减肥药产业链正沿"上游原料—中游制造—下游制剂"全链加速兑现。
产业上游 · 试剂与原料药简称核心要点试剂(多肽合成)昊帆生物全球少有具备全系列多肽合成试剂研产能力的公司之一,主营多肽合成试剂研发、生产与销售金凯生科募投项目含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体蓝晓科技多肽固相合成载体领域已成为国内外主要品牌供应商争光股份提供多肽固相合成载体多肽原料药圣诺生物GLP-1原料药产能第一,10吨/年;"年产395千克多肽原料药生产线项目"调整至2025年6月达到可使用状态翰宇药业GLP-1原料药产能第二,10吨/年;全球为数不多具规模化多肽原料药的企业之一;2024年9月司美格鲁肽原料药获美国FDA下发的DMF备案号奥锐特已完成司美格鲁肽原料药的产品中试产业中游 · CDMO与注射笔简称核心要点CDMO凯莱英领先的技术驱动型CDMO,提供贯穿药物开发及生产全过程的综合解决方案药明康德主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、高端治疗CTDMO等领域九洲药业已基本完成CDMO制剂一站式服务平台的搭建圣诺生物为客户百奥泰生物提供多肽创新药药学CDMO服务,枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市海翔药业CMO/CDMO业务保持"生产端优势+BD端拓展"双向驱动发展注射笔美好医疗胰岛素注射笔业务,2023年下半年已具备完整全自动化生产交付能力,2024年三季度实现批量交付迈得医疗开发药械组合类设备,用于胰岛素注射笔等药械组合产品的组装扬子新材通过建创合伙间接持有4.5%苏州翰尔西医疗器械股权,其有打破国外垄断的GLP-1减肥新型注射笔甘李药业甘精胰岛素注射液预填充注射笔于2023年5月10日在印度获批产业下游 · 创新药与制剂简称核心要点口服减肥药(小分子)恒瑞医药小分子口服减肥药进度第一:HRS-7535片III期临床、HRS9531片I期临床博瑞医药小分子口服减肥药进度第二:BGM0504片剂II期临床完成华东医药小分子口服减肥药进度第三:HDM1002片II期临床甘李药业小分子口服减肥药进度第四:GZR18口服片剂I期临床翰宇药业小分子口服减肥药进度第五:HY3003口服制剂,临床前GLP-1 创新药恒瑞医药HRS9531(GLP-1/GIP双受体激动剂)已启动肥胖Ⅲ期临床,预计2025年7月完成研究甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入减重III期临床阶段常山药业艾本那肽是全球首个首次采用四级折叠合成技术的原研多肽药众生药业RAY1225注射液于2025年2月7日获FDA批准,可直接在美国开展超重/肥胖Ⅱ期临床博瑞医药BGM0504注射液在糖尿病和减重适应症均完成II期,正在开展III期临床乐普医疗MWN101注射液预计2025年一季度展开2型糖尿病、肥胖/超重两个适应症III期临床信立泰减重1类新药DD01注射液在中国获批临床华东医药利拉鲁肽注射液(利鲁平)是国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1R产品爱美客子公司诺博特生物收到司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》司美格鲁肽华东医药司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期全部受试者入组,预计2024年Q4获主要终点数据并递交pre-BLA沟通丽珠集团首次申请上市时间2024年6月13日美诺华储备开发司美格鲁肽(原料药中间体)等减重领域产品四川双马涉及司美格鲁肽研发ST诺泰涉及司美格鲁肽研发翰宇药业2024年9月25日司美格鲁肽原料药获美国FDA下发的DMF备案号爱美客子公司诺博特生物收到司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》利拉鲁肽华东医药利拉鲁肽注射液(利鲁平)分别获批用于2型糖尿病、肥胖/体重超重,为国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药翰宇药业利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书,已上市通化东宝利拉鲁肽注射液国内已获批上市,正与科兴制药推动海外17个新兴市场注册申报复星医药临床三期双鹭药业临床三期;未单独进行减肥临床研究,III期以体重变化为次要疗效指标益生菌(口服辅助)美诺华减肥益生菌进度第一:JH389益生菌减肥项目已完成8周临床试验,胶囊已完成八周人体试食实验均瑶健康益生菌饮品营收第一,6.72亿燕塘乳业乳酸菌饮品营收第一,7.37亿科拓生物亚洲第一大乳酸菌菌种资源库伊利股份婴幼儿专用益生菌菌株CRO(临床服务)博济医药2018年以化学合成方法自主研制"利拉鲁肽原料及注射液",目前该服务已结项【题材观察】:内容仅为产业科普,不构成任何投资建议。市场有风险,投资需谨慎。
注:市占率、进度等数据来源于第三方机构测算,不同口径可能存在差异。

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