【华创医药】
百亿ALK市场浮出水面,首药布局迎来收获
中国ALK+肺癌年新发5-7万,洛拉一线7年PFS率55%,患者池持续增加,中国现有ALK TKI市场60.8亿,未来百亿可期。首药2/3/4代全面布局:
SY-707(二代ALK):26年6月一线获批,现已商业化,安全性、剂型具备差异化优势,峰值8.9亿。
SY-3505(三代ALK):2026WCLC二线数据同类最佳,IRC评估ORR 43.1%,颅内ORR 65.0%;mPFS 9.7个月;≥3级TRAEs仅30.1%,未报告神经毒性,有望成为长期管理型ALK。一线iii期数据整理,预计26年底-27年初同步NDA,峰值合计20.3亿。
SY-12321(四代ALK):26年7月临床获批,8月首例入组,进度国内第一。
其余在研管线布局丰富,多款产品具备BIC潜力
SY-5007:国产RET抑制剂第一梯队,近期上市,峰值4.4亿。
SY-5933:联用康特替尼,KRAS G12C与FAK抑制协同增效。
SY-9453:MAT2A抑制剂潜在BIC,目前处于I期剂量递增阶段。
SY-14556:新一代p53 Y220C高选择性靶向激活剂。
首药二代ALK上市、RET抑制剂即将获批、三代ALK即将报产,26年开启商业化,28年扭亏。根据DCF估值,公司合理估值68.7亿元,给予强推评级。
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