https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202605051821969501_1.pdf
$博瑞医药(SH688166)$公布减重三期了，先看几点：
1、减重比例，同样52周，以药监局审批时看的ITT数据为标准:10mg BGM0504,减重17.3%，替尔脏肽13.6%领先礼来多减重27%15mgBGM0504，减重19.2%，替尔脏肽17.5%，领先礼来多减重10%
2、不良反应率，在临床受试人数是礼来3倍多的情况下，不良反应显著低于礼来，低剂量只有礼来的一半，最高剂量不良反应甚至惊人的只有礼来的十分之一。。
3、降血、降脂，降尿酸这个有点专业啊，感觉快赶上专业降压药降三高药了?谁专业的来解释一下。
4、增加骨密度，这个属于意外的重磅炸弹之一啊，绝对核弹，以后40岁以上的人群减重医生应该只会建议用BGM0504了，且是唯一性的推荐。目前全球所有减重药，包括龙头的都是减重伴随骨质疏松，骨折风险的增加。博瑞BGM0504反行其道减重后反而增加骨密度，减轻骨折风险，这应该会极大增强在中老群体中的受从群体，大大拓展市场空间。牛逼
5、关于药品上市，公告第一条最后提示，公司的BGM0504原料药已收到国家药品监督管理局的受理通知书，博瑞走了最高效的申报策略，先单独申报原料药，获得登记号后再申报制剂再关联该登记号，比两样同步申报节省约3-6个月时间。那按这个推算，正常NDA应该在1-2个月内提交，最迟6月底前吧提交减重上市申请。现在创新药审评时限是200个工作日，正常情况下应该在27年上半年获批上市，当然这是正常流程情况，供大家当参考，万一中途有反复或进入快速审核都是有不确定性的。
现在剑磨好了，就看华润销售了，按礼来假期间公告的一季度报告，替尔伯肽一季度在中国卖了约40亿人民币，毛估下国内市场日版的替尔销售额也不少，算上司美，玛仕度肽，及礼来在国内一季度这个增速。国内减重市场2026年应该有500亿上下吧?0504这成绩单大家估下，能占多少市场份额?
最后，给博瑞加油，给中国创新药加油，继续看好降糖三期数据，0504替尔伯肽头对头临床数据，中美BGM1812数据，口服二期临床开始，BGM2102临床，NDA提交，要是海外早点落地就更完美了，加油!
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