1.恒瑞医药(600276)
业务:注射用环磷酰胺(0.2g、0.5g)、环磷酰胺胶囊,拥有原料药登记号,自产原料配套制剂,国内国产制剂龙头,一致性评价首家通过上海证券交...
市场:2025 国内注射制剂市场份额约21.37%,是国产最大供应商
产量:公司年报不单独披露该单品产量。2025 全国注射用环磷酰胺总采购量约 1045 万支,原研百特占 70%,恒瑞是国产主力。
2.汇宇制药(688553)
业务:注射用环磷酰胺(0.2g、1g),拥有环磷酰胺无菌原料药登记,可自产无菌原料,2024 年获批上市,FDA cGMP 认证,可出口证券时报电...
市场份额:2025 国内制剂约 0.11%,近年保供期间放量
产量:未单独披露,公司表述产线持续运行,产量保持稳定。
3.誉衡药业(002437)
子公司山西普德药业:持有注射用环磷酰胺批文;2026 年供应紧张阶段加班保供,2025 国内制剂份额约 0.07%
产量:上市公司层面不单独披露普德该品种产量。
瀚晖制药(海正药业曾经相关主体)有批文,但目前停产,不再供货。
二、原料药(环磷酰胺 API)
1.普利制药(300630)
子公司安徽普利:环磷酰胺原料药 2024 年获批,同步申报美国 DMF,可供应国内外制剂厂;无公开官方产能 / 产量,属于新增 API 产能,尚未大规模放量深圳证券交...
2.恒瑞医药(600276)
自有环磷酰胺原料药登记,自用为主,配套自身注射剂与口服制剂,少量外销。官方无单独产量披露。
3.汇宇制药(688553)
无菌环磷酰胺原料药登记,主要配套自身注射制剂。
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