【开源医药】礼来儿童UC研究报捷,国内口服新机制与双抗加速推进,欢迎联系交流核心管线数据
【礼来Omvoh:儿童UC后期研究成功,适应症拓展打开增量空间】
礼来10月19日官网宣布,IL-23p19单抗Omvoh(mirikizumab)治疗6-17岁中重度活动性UC的Ⅲ期SHINE-2研究取得积极结果。同期礼来股价一度上涨约4.9%,创历史新高。儿童适应症拓展有望扩大可治疗人群,进一步体现IBD全生命周期管理的商业价值,具体疗效、安全性及注册进展值得持续跟踪。
【恒瑞HRS-7085:miR-124口服新机制释放早期疗效信号】
HRS-7085 Ⅱ期研究期中分析亮相2026 ACG,第8周可评估患者中,10/20 mg BID组临床缓解率分别为54.5%/66.7%,安慰剂组0%;内镜改善率63.6%/77.8%,安慰剂组16.7%。不良事件以轻中度为主,各组均无因TEAE导致的永久停药。后续关注更大样本疗效验证、长期安全性及每日一次给药探索。
【康诺亚CM551:TL1A/IL-23p19长效双抗布局IBD,探索降低给药负担】
公司10月20日发布,TL1A/IL-23p19双抗CM551获批临床,拟用于UC和CD。据公司披露,临床前药效优于对应单抗,临床前半衰期达3-6个月,结合皮下给药设计,有望探索长效治疗。后续重点关注人体药代、双靶有效暴露及持续疗效,验证长效设计的临床价值。
【三生国健SSGJ-718:双通路协同,自免管线持续扩容】
公司10月19日发布,TL1A/IL-23p19双抗SSGJ-718获批临床,拟用于UC和CD。SSGJ-718同时阻断TL1A/DR3与IL-23/Th17通路,有望提升疾病控制的深度与持久性,并探索对纤维化相关病理过程的潜在干预,为现有疗法应答不足患者提供差异化选择。后续重点关注人体安全性、相较单靶治疗的增量获益及长期内镜改善,抗纤维化价值仍待临床验证。
【行业观点:成熟机制拓人群,新机制与双抗争增量】
IBD创新正沿着适应症及年龄人群拓展、口服新机制、双靶协同和长效给药持续推进,有望扩大治疗覆盖、改善长期管理。建议关注恒瑞医药、康诺亚、三生国健、和美药业、海思科、信达生物、荃信生物等相关管线进展,重点跟踪先进疗法失败人群疗效、内镜获益、维持治疗及长期安全性。
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