【降价幅度】最高有效申报价为“非集采挂网加权平均价的7折”及“省级(含省际联盟)集采最高中选价”中取低值,参照药在中国上市不满10年的(地舒),在上述结果回调10个百分点作为最高有效报价。
【中选规则】同品种中,以“入围企业申报价均价向下浮动1个标准差和“最低可比申报价”二者取高值为锚点价格一、;以“入围企可比申报价均价向下浮动2个标准差”为“锚点价格2”。中选方式包括直接中选、入围复活、未入围带量复活、以及针对原研药的不带量复活,其中:
直接中选:入围企业可比申报价≤锚点价格一、×1.5的,获得拟中选资格;其中,入围企业可比申报价<锚点价格二、的,获得拟中选资格,纳入“入围企业名额"计算,不带量。我们认为该规则将过低报价的企业纳入“入围企业名额"计算,不带量,体现出对防止低价竞争的意识;
【带量分量规则】(1)报量按照厂牌报量,带量按医药机构报量的90%确定带量比例;(2)类似药与参照药相比适应症少于等于2个的,按80%确定带量比例;少于2个以上的,按70%确定(2)中选价格在锚点一、价格1.2~1.5倍的,报量打5折;1~1.2倍打8折;1倍以内不打折。特别提醒的是,剩余量是"由医疗机构根据临床需求在带量中选的企业中自行分配”(这意味着低价中选企业并没有额外抢量的机会)
观点:
1)我们认为本次规则整体好于预期,参照第十二批药品集采,以标准差锚点、梯度带量、多重复活机制替代唯低价竞价,并叠加GMP门槛、关联企业视为1家等约束,降幅预计可控。直接中选规则或一定程度上抑制低价竞争的可能。
2)规则更有利于存量规模较大的品种。本次报量按照厂牌报量,带量比例直接挂钩医疗机构按历史使用量填报的报盘,存量越大的品种基础量越充足,且可通过带量规则选择高价带量打折or次高价带量不打折。
3)市场此前已多轮交易集采预期,本次征求意见稿落地属靴子落地,有利于缓解此前受集采预期压制标的的估值压力。
相关企业:
中国生物制药、复宏汉霖、信达生物、海正药业、百奥泰、迈威生物、博安生物、科兴制药、贝达药业
类似药竞争格局及更多,欢迎联系:天风医药杨松/刘一伯/曹文清
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