【生物医药】石杉碱甲控释片治疗AD入选国家重大专项,有望加速成为一线用药
AD现有疗法各有缺陷,石杉碱甲治疗AD机制明确,优势明显(广谱):中国是全球AD患者数量最多的国家,2021年,中国AD及相关痴呆症患者近1700万,晚期过后,AD患者丧失独立生活能力,需要24小时不间断看护,给社会造成巨大的负担。AD现有疗法或疗效有限(多奈哌齐、美金刚);或价格昂贵,且有出血风险(轮卡奈单抗)。
石杉碱甲作为广谱小分子药,拥有胆碱能调控、抗凋亡、减少Aβ斑块沉积等多靶点神经保护机制,治疗AD机制明确。石杉碱甲作为新型AChE抑制剂,自1985问世以来,由于其有治疗时间长、治疗指数高的特点,有广泛的临床适用性,应用前景十分广阔。石杉碱甲是一种生物碱,是从石杉科植物蛇足石杉中提取出来的。
目前,国内获得药品监督管理局批文的企业只有三家,分别是河南太龙药业股份有限公司、万邦德制药集团有限公司、宁波绿之健药业有限公司,根据2023年智研咨询专家统计石杉碱甲的产能分别约为6千克、 6千克、2 千克。
我们认为,石杉碱甲控释片有望成为AD治疗一线药物,按年化费用1万元计算,仅考虑国内市场潜在销售峰值即有望达到130亿元,海外市场空间更为广阔。可关注万邦德(6千克)、太龙药业(6千克),其他涉及公司灵康药业、浙江震元等。

在神经系统疾病治疗领域,太龙药业的哈伯因片(石杉碱甲片)具有独特的市场地位。哈伯因是一种可逆性的强效乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用,是国际上公认的治疗中老年记忆障碍和各型痴呆的安全有效药物
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