2026年2月24日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业申报的GenSci141软膏境内临床试验申请获国家药品监督管理局批准，这款针对儿童小阴茎的创新外用制剂，瞬间成为医药行业与资本市场的焦点。这一进展不仅填补了全球儿童小阴茎针对性治疗药物的空白，更成为长春高新在核心生长激素业务之外，拓展内分泌治疗赛道的关键落子。
从药物机理来看，GenSci141软膏属于化学药品2.2和2.4类创新药，核心成分为双氢睾酮，通过旁分泌方式在靶组织局部发挥作用。临床数据显示，儿童小阴茎的致病原因包括高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症及特发性病因等，目前全球临床治疗主要依赖外源性雄激素注射或凝胶，但尚无一款药物获批儿童小阴茎适应症。法国Besins International公司的双氢睾酮凝胶Andractim虽在国内被纳入参比制剂征求意见，却因安全有效性数据不完整未通过审议，且其适应症并未覆盖儿童群体，这为GenSci141软膏预留了广阔的市场空间。
从企业战略层面分析，此次临床获批是长春高新多元化转型的重要信号。近年来，随着生长激素行业竞争加剧，叠加医保控费与价格调整压力，公司核心业务面临盈利与增长双重挑战。在此背景下，金赛药业依托自身在内分泌领域的研发积淀，向儿童生殖健康细分赛道延伸，形成与生长激素业务的协同效应。数据显示，我国儿童小阴茎临床需求尚未被充分满足，这款药物若成功上市，将成为全球首款针对性治疗药物，具备First-in-class的先发优势，也将成为公司新的利润增长点。
资本市场对这一利好反应强烈，2026年2月25日长春高新股价涨停，收盘价97.26元，市值回升至396.76亿元。不过，专业人士也指出，药物研发仍需跨越二期、三期临床的考验，预计2028-2030年才能完成审批上市。对于长春高新而言，GenSci141软膏既是突破生长激素单一依赖的重要抓手，也是其创新药管线价值释放的关键标杆。未来，公司将持续加码内分泌与儿童健康领域创新，以临床未满足需求为导向，推进更多差异化新药研发。能否凭借这款药物打开第二增长曲线，重塑估值逻辑，仍需时间与临床数据的验证，而此次临床获批，已为长春高新的长期成长打开全新想象空间。
作者声明： 本文转载自第三方，旨在提供资讯参考，并非证券推荐或投资建议。作者对内容的真实性、准确性不承担保证责任。本文不构成任何投资建议或证券推荐。截至发文日，作者与文中提及的标的不存在持仓关系。