支付端:
医保谈判引入预申报机制,创新药准入周期前置约 1 年;
同时确立分层定价机制,对全球首创(FIC)、同类最优(BIC)品种给予价格保护期,商保目录承接高价创新疗法支付,告别 “一刀切降价” 导向新浪财经。
2026 年医保目录初审通过 557 个药品,数量与通过率均高于往年,大量国产 1 类创新药、ADC、多肽新品纳入评审中证网。
研发端:细胞与基因治疗等前沿赛道纳入临床试验审评 30 日快速通道,2025 年国内新药临床试验登记总量首次突破 5000 项,其中 Ⅰ 类创新药试验占比超 70%,研发管线储备持续扩容。
2. 出海从 “题材” 转向 “兑现”,打开长期增长天花板国产创新药全球化验证已进入实质性阶段,不再是单一低价授权模式:
2026 年上半年国内创新药海外 BD(授权合作)交易总金额达 997 亿美元,约为 2024 年全年的 2 倍、2025 年全年的 73%;其中首付款合计约 50 亿美元,已达 2025 年全年的 70%。
石药 × 阿斯利康、恒瑞 ×BMS、信达 × 辉瑞等百亿美金级合作接连落地,合作模式升级为 “高额首付款 + 临床里程碑 + 销售分成”,国产管线的全球临床价值得到跨国药企普遍认可。
3. 市场表现:板块开启估值修复经历 2024-2025 年深度调整后,创新药板块估值、业绩、政策三大底部同步确认。2026 年 6 月底至 7 月中旬,恒生医疗保健指数阶段涨幅超 14%,创新药标的领涨,市场对研发投入回报预期、商业化空间的悲观预期持续修复。二、CRO 板块行情:周期反转 + 结构升级,细分环节景气分化CRO 行业具有典型的周期属性,随创新药研发投入波动。2026 年行业正式走出产能过剩、订单收缩的下行周期,进入 “需求复苏 + 供给出清 + 新赛道放量” 的新一轮上行期,但不同细分环节复苏节奏与弹性差异显著。1. 临床前 CRO:景气率先反转,安评环节量价齐升临床前 CRO(尤其是药物安全性评价)是研发周期的最前端,对融资回暖反应最灵敏,也是本轮复苏最早启动的环节:
订单高增:2026 年 Q1,昭衍新药新签订单 9.1 亿元,同比增长 111.6%;益诺思新签订单 7.3 亿元,同比增长 198.8%,行业订单增速普遍翻倍。
量价齐升:核心生产要素实验猴价格经历前期下跌后,2026 年年内涨幅超 30%,带动安评服务报价稳步上行;同时实验室利用率提升,板块净利率连续两个季度同比大幅修复,利润弹性显著大于收入弹性财富号。
2. 临床 CRO:修复节奏偏慢,订单企稳静待利润释放临床 CRO 对应研发中后期,复苏节奏滞后于临床前,当前处于 “收入回升、毛利率筑底” 阶段:
2026 年 Q1 临床 CRO 板块整体收入同比增长 18.59%,连续两个季度维持近 20% 增速,结束了 2024-2025 年的连续下滑态势。
价格端经历两年下行后已基本企稳,但行业竞争格局出清仍在持续,短期毛利率承压;头部企业如泰格医药在手临床服务订单规模达 182 亿元,储备充足,后续随项目推进利润弹性将逐步体现。
3. CDMO:订单弹性最大,新分子赛道成核心增长引擎CDMO(医药定制研发生产)是 CXO 板块中业绩弹性最强的细分,也是当前景气度最高的方向:
订单高增:头部 CDMO 企业 2026 年上半年新签订单同比增长超 30%,其中小分子 CDMO 新签订单同比增长超 50%,订单景气从龙头向全行业扩散。
新模态驱动:GLP-1 减肥药带火多肽 CDMO,ADC 药物全球产能缺口带动抗体偶联药外包需求爆发,细胞基因治疗、小核酸等前沿赛道快速放量,成为行业第二增长曲线。中国企业在新分子产能、工艺开发上已建立全球竞争力,深度受益于全球研发方向转移。
4. 整体业绩与估值:业绩验证期开启,估值仍处历史低位
业绩端:2026 年中报预告显示板块盈利大幅修复,部分龙头归母净利润同比增幅超 10 倍;机构预测诚达药业、益诺思、百诚医药等多家企业 2026 年全年业绩同比翻倍东方财富网。
估值端:经过前期调整,龙头企业 2026 年 PE 仅为 2021 年高点的 20%-50%,PEG 普遍在 1.5-2 区间,性价比突出,具备估值修复空间新浪财经。
三、本轮行情的核心驱动逻辑1. 全球研发需求回暖,外包渗透率持续提升
全球医药投融资环境修复,海外 Biotech 重启搁置管线,跨国药企面临 K 药、O 药等大单品专利悬崖,急需补充创新管线,研发外包意愿提升。2026 年全球 CRO 市场规模预计达 1065 亿美元,外包渗透率突破 52%,预计 2030 年提升至 60%。
中国 CRO 企业依托成本优势、完善的产业链配套和经过验证的质量体系,全球市占率持续提升,从 2015 年的 5% 提升至 2025 年的 22%,预计 2030 年达 25%,持续承接全球产能转移红利。
2. 国内创新药研发复苏,内需订单托底国内创新药产业完成前期积累,进入管线兑现期,药企研发支出稳步回升。同时医保准入提速、商业化环境改善,企业研发投入回报预期修复,带动本土外包需求持续回暖,形成 “内外需共振” 的格局。3. 技术升级与产业集中,龙头优势强化AI 辅助药物研发、连续生产等技术落地,提升行业人效与服务附加值;同时行业经历出清后,中小产能逐步退出,订单向一体化龙头集中,头部企业凭借全链条服务能力和全球化布局,复苏弹性显著大于行业平均水平。四、关注个股1. 昭衍新药(603127)—— 临床前安评龙头,周期反转弹性第一
核心定位:国内 GLP 药物安全性评价绝对龙头,市占率超 30%,是创新药 IND 申报的刚需前置环节,最先受益于研发回暖。
业绩 & 订单验证:2026 年 Q1 新签订单 9.1 亿元,同比增长 111.6%;半年报预告归母净利润 6-9 亿元,同比增长 884.9%~1377.4%,扣非净利同比增长 2334%~3551%新浪财经。除实验猴生物资产价格回升贡献收益外,主业实验室利用率持续爬坡,订单向业绩传导速度超市场预期。
2. 药明康德(603259)—— 全球一体化 CRDMO 巨头,行业贝塔最强标的
核心定位:全球唯一覆盖药物发现 - 临床 - 生产全链条的 CRDMO 龙头,深度绑定全球 Top20 药企,是创新药产业链的核心基础设施。
业绩 & 订单验证:2026 年 Q1 单季收入 42.8 亿元,同比增长 73%;上半年新签订单同比增速超 30%,在手订单规模近 600 亿元。多肽固相合成总产能年内将扩容至 13 万升,服务全球多款重磅 GLP-1 减重药物,是全球多肽 CDMO 核心供应商。
核心看点:客户结构均衡,抗单一客户波动能力强;美国、新加坡海外基地 2026 年底逐步投产,对冲地缘政策风险;AI 辅助药物研发落地,人效与服务附加值持续提升。
3. 凯莱英(002821)—— 高端 CDMO 技术龙头,ADC + 多肽双轮驱动
核心定位:国内小分子 CDMO 龙头,连续流 / 酶催化技术全球领先,当前正加速向 ADC、多肽等新分子 CDMO 升级。
业绩 & 订单验证:截至 2026 年 3 月末,大分子相关在手订单同比增长 127.59%;Q1 ADC 相关 CDMO 订单同比增长 90%,在服 36 款临床 ADC 项目,合作国内 20 余家 ADC 创新药企。多肽产能 2026 年底将扩容至 6.9 万升,寡核苷酸产能同步爬坡。
核心看点:连续生产技术壁垒深厚,商业化项目盈利能力行业领先;卡位 ADC 毒素 - 连接体高壁垒环节,深度受益国产 ADC 出海浪潮。
4. 康龙化成(300759)—— 全链条均衡型 CRDMO,拐点信号明确
核心定位:实验室服务 + CDMO 一体化布局,欧美中三地产能均衡,客户结构分散,是行业复苏的稳健受益标的。
业绩 & 订单验证:2026 上半年营收同比增长 16%~19%,经调整净利润同比增长 17%~22%;上半年整体新签订单同比增长超 30%,其中小分子 CDMO 新签订单同比增长超 50%,Q2 单季盈利环比显著改善,业绩拐点已确认。
核心看点:宁波、绍兴 CDMO 车间陆续通过 FDA 认证,进入产能收获期;ADC、CGT 等新分子平台逐步成型,中长期增长动能充足。
5. 博腾股份(300363)—— 特色小分子 CDMO,新分子高弹性标的
核心定位:聚焦创新药定制研发生产,深度绑定海外 Biotech 客户,在 ADC 载荷合成、多肽工艺开发环节具备差异化优势。
业绩 & 订单验证:2026 年 Q1 新分子板块(ADC、多肽等)新签订单同比增长 66%;原料药制剂一体化布局落地,单项目服务附加值持续提升。
核心看点:ADC 毒素合成技术积累深厚,卡位高壁垒细分环节;中小客户订单弹性大,行业上行周期业绩爆发力强。6.泓博医药(301230)——药物发现 CRO + 工艺开发 CDMO + 商业化生产的小分子一体化服务商公司是国内少数覆盖药物发现 CRO + 工艺开发 CDMO + 商业化生产的小分子一体化服务商,
药物发现 CRO:占营收约 58%,是公司的核心优势环节,提供从靶点验证到候选化合物优化的全流程服务,客户以海外药企和国内创新药企业为主,海外收入占比超 50%。
工艺研究与 CDMO:占营收约 9%,承接前端发现项目导流,向临床阶段延伸。
商业化生产:占营收约 29%,以特色原料药、中间体生产为主,包括替格瑞洛等成熟品种,该板块周期性较强,是短期业绩波动的主要来源。
公司最大的差异化标签是AI 辅助药物研发,自研 DiOrion 平台集成分子设计、活性预测、成药性评估等功能,截至 2025 年末已支撑 104 个新药项目,8 个进入临床阶段,其中 FIC(全球首创)项目占比近九成,AI 相关项目收入占临床前外包业务约 18%,是 A 股 CRO 中 AI 技术落地度较高的标的之一。业绩与订单:2025 年(反转年):全年营收 6.88 亿元,同比增长 26.43%;归母净利润 3429 万元,同比增长 100.75%;扣非净利润同比增长 368.9%,盈利质量大幅修复;年末在手订单 4.32 亿元,同比增长 38.5%,订单储备充足财富号。
2026 年 Q1:整体营收 1.72 亿元,同比仅微增 1.69%,主要受商业化生产板块需求阶段性下行拖累;剔除商业化生产后,核心 CRO/CDMO 业务营收同比增长 36.18%,与行业复苏节奏高度一致,主业增长动能强劲全景路演投...。
毛利率方面,2026Q1 综合毛利率 31.92%,较 2025 年全年提升约 4.5 个百分点,主业盈利能力持续修复。
AI 制药估值溢价:AI 辅助药物研发进入商业化落地期,公司 DiOrion 平台除服务自有项目外,2026 年开始推进药企本地私有化部署授权,目标年内落地 5-8 家客户,开辟高毛利软件服务新曲线,打开估值提升空间。
业务链条延伸:前端发现 CRO 高粘性客户持续向 CDMO、生产端导流,“发现引流 + 生产变现” 的闭环模式逐步兑现,长期收入与利润弹性有望提升。
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