【天风医药杨松团队】前沿生物:两款siRNA药物权益授予GSK,交易总额最高可达10亿美金,IgA肾病领域优势凸显,在研小核酸管线储备丰富
事件:前沿生物和GSK达成独家全球授权协议,授予GSK两款siRNA产品(一款进入IND阶段、一款为临床前候选药物)在全球范围内的独家开发、生产及商业化权。交易总额达10亿美金,GSK负责后续所有开发及商业化前沿生物获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,此外前沿生物最高可获得9.5亿美元的里程碑款项,以及全球净销售额的分级特许权使用费。
此外,公司负责两款在研产品的早期开发工作,包括负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究,后续两款产品的全球开发、监管及商业化活动均由GSK负责。
小核酸在研管线:IgA肾病方向多款药物在研,且有向SLE拓展的潜力针对IgA肾病,公司主要布局了两款靶向补体机制的小核酸药物,且这两款药物有向SLE等因补体系统的异常激活诱发的疾病领域拓展的潜力。1)FB7013(单靶):已建立放大工艺并完成GMP批次生产,已于2025年底递交IND,临床前数据良好,预计FB7013 在临床上可实现每6 个月给药一针;2)FB7011是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物,目前已提交发明专利申请,处于临床前开发阶段。
小核酸递送平台:ACORDE平台 + 多技术路径扩展肝外递送公司在递送载体这一小核酸领域的核心壁垒上具有技术优势,围绕肝脏不同细胞及肝外组织靶向递送进行研发。肝内主要采用GalNAc递送系统(成熟、人体验证,中国无专利,海外专利到期不影响创新与商业化)。此外,选择竞争格局良好且潜力巨大的肝外靶向领域,并采用自研ACORDE,差异化优势体现在靶点新颖性(如MASP-2单靶、双靶为FIC)、临床需求导向(比纯平台型企业更注重商业化价值)及独占技术(避免me-too,强调1+1>2的组合效果)。
小核酸在研管线:血脂异常方向有两款药物在研布局FB7022(ANGPTL3)与FB7023(多效应因子/多靶点路径)。FB7023推进临床前药理药效,计划2025年底确定PCC;FB7022已提交发明专利申请、处于临床前状态。FB7022(ANGPTL3)临床前研究显示,食蟹猴单次皮下注射可高效持久降低靶标蛋白表达,并显著降低血脂指标,TC最大降幅67%、TG最大降幅45%;后续毒理与脱靶风险分析提示安全性良好。
更多请联系:天风医药 杨松/曹文清
作者声明: 本文转载自第三方,旨在提供资讯参考,并非证券推荐或投资建议。作者对内容的真实性、准确性不承担保证责任。本文不构成任何投资建议或证券推荐。截至发文日,作者与文中提及的标的不存在持仓关系。