【天风医药杨松团队】信诺维:科创板挂牌上市,多款后期管线齐进

2026-09-16 17:59:102
事件:2026年9月16日,苏州信诺维医药登陆科创板(第五套标准,预计市值不低于40亿元),募资约29.4亿元。依托全球BD反哺研发,2025年公司确认安斯泰来1.30亿美元首付款,实现营收9.35亿元、归母净利2.03亿元。
三款抗肿瘤核心管线均进III期,差异化布局
公司目前共有三款肿瘤领域的核心管线:1)TF ADC(XNW28012)目前开展了胰腺癌的III期临床,此外还计划开展宫颈癌的关键临床,产品获FDA快速通道及孤儿药认定,同靶点ADC全球前二。2)EZH2小分子(XNW5004)处于III期临床,覆盖PTCL、r/r FL、mCRPC等适应症,获FDA孤儿药认定。3)CLDN18.2 ADC(XNW27011)在国内开展了胃癌的III期临床,海外权益已授权安斯泰来、获FDA快速通道认定,正在海外开展I/II期篮子试验,2026年6月公司收到2,500万美元里程碑款。根据公司招股书指引,3款抗肿瘤药预计在2027—2028年陆续上市,一体化增长有望兑现。
首个商业化品种即将获批
注射用亚胺西福(福硼巴坦XNW4107+亚胺培南/西司他丁复方)用于HABP/VABP,NDA已受理、有望2026年获批,获FDA QIDP及快速通道,直指革兰阴性菌耐药困境。

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