【兴证医药】
研究在75%肿瘤细胞中CLDN18.2 IHC ≥2+的胃癌患者，接受过2-4L治疗。IBI343单药（203人）对照化疗（205人），患者来自中国和日本。
第1次期中分析（IA1）：截止时间为2026 年2月13日，mPFS（5.5m vs 2.9m；HR=0.47），mOS （34.8%成熟度，9.9m vs 7.4m；HR=0.63），ORR（23.6% vs 5.3%）。
第2次期中分析（IA2）：截止时间为2026 年9月3日，mPFS（7.1m vs 3.1m；HR=0.45），mOS （10.2m vs 6.9m；HR=0.57），ORR（37.4% vs 7.7%）。
安全性：≥3级TEAE（47.4% vs 55.9%）。≥3级恶心、呕吐和腹泻的发生率分别为0.9%、2.6%和1.3%，对照组分别为1.8%、3.2%和4.1%，安全性特征具有差异化优势。TEAE导致剂量中断的发生率为47.4% vs 51.4%。TRAE导致停药的事件不常见且两组相当，试验组发生率为1.7%。
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