礼来公布MASH三期临床方案：-实验目的：瑞他鲁肽retatrutide（三靶点）和替尔泊肽tirzepatide（双靶点）预防MASLD患者的主要肝脏不良结局（MALO）-基于无创检测（NITs)入组4500人，随访224周（2030年8月）-211个中心（覆盖美国、欧洲、中国、印度、南美）-主要终点：进展为肝硬化等主要肝脏不良结局（MALO)的时间-次要终点：104周的血清学ELF评分、VCTE LSM、安全性等指标变化注：我们估计会以104周VCTE及安全性数据，加速申报提前批准（2027-2028年），完全批准在2030-2031年
事件意义：-MASH临床中肝穿患者获取难度和临床成本（直接成本约1万美元），缩短临床时间（缩短1-1.5年），采用无创检测加速MASH药物开发和上市，其他药企预计都将效仿；-福瑞Fibroscan作为唯一全球认可的VCTE产品，将直接受益于MASH临床中的设备需求（如礼来的3000+万欧订单）；-Fibroscan临床地位确定性提升，成为替代终点（方案公布代表此前申请大概率获得FDA通过）后逐步成为MASH检测金标准-目前全球在研药物500款，“新药研发和商业化加速-VCTE技术普及-筛查出病人带动药品销售”飞轮开启！
联系人：张静含 / 陈烨远
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