机构:国产 ADC 正从“数据兑现”迈向“改写美国FDA临床标准治疗”阶段。

ADC(抗体偶联药物)全产业链A股上市公司分为自研ADC药企(核心创新端)、CXO/CDMO(卖铲人)、上游毒素/连接子/砌块原料三大板块,信息仅行业梳理,不构成投资建议。
一、自研ADC创新药企(拥有自主ADC平台、多款管线/已上市产品)
1. 荣昌生物 688331
国内首款国产ADC维迪西妥单抗(RC48) 上市,HER2靶点,已获批胃癌、尿路上皮癌;26亿美元授权艾伯维;另有MSLN、Claudin18.2 ADC推进临床。
2. 科伦药业 002422(子公司科伦博泰)
国内管线最丰富ADC平台;SKB264(TROP2 ADC,佳泰莱) 已上市;多款ADC授权默沙东,累计大额里程碑收益;布局HER2、Claudin18.2、Nectin-4等靶点。
3. 恒瑞医药 600276
SHR-A1811(HER2 ADC)国内获批;SHR-A1921(TROP2)、SHR-A1904(Claudin18.2)均进入III期;2025年与GSK达成百亿美元ADC资产合作。
4. 百利天恒 688506
全球首款双抗ADC BL-B01D1(EGFR×HER3) 获批上市;海外权益授权BMS,交易总额84亿美元;差异化双抗ADC技术壁垒高。
5. 迈威生物 688062
9MW2821(Nectin-4 ADC)国内临床进度领先;多靶点ADC管线,自有ADC偶联技术平台。
6. 华东医药 000963
自建ADC平台,多款差异化ADC获FDA孤儿药认证,聚焦实体瘤。
7. 乐普生物 02157.HK(港股)
MRG003(EGFR ADC)国内获批;Claudin18.2 ADC进入III期临床。
8. 信达生物 01801.HK(港股)
IBI343(Claudin18.2)、IBI354(HER2)ADC;与辉瑞达成超百亿美元肿瘤项目合作。
二、CXO/ADC CDMO(提供研发、偶联、商业化生产,行业高确定性)
1. 药明康德 603259(药明合联)
国内ADC CDMO龙头,市占率约70%;覆盖抗体、连接子、毒素、偶联全流程,承接全球大量临床及商业化ADC项目,国内外双基地扩产高活产线。
2. 凯莱英 002821
ADC毒素、连接体合成优势突出;高活GMP车间,商业化ADC订单持续放量,服务数十款临床后期ADC。
3. 皓元医药 688131
少数同时具备Linker+Payload(连接子+毒素) 合成+ADC偶联全链条能力;承接90+ADC项目,5个品种申报BLA,重庆高活产能落地。
4. 康龙化成 300759
一体化CRDMO,侧重ADC早期抗体筛选、药效、药理毒理评价;配套中试偶联产线,海内外客户全覆盖。
5. 博腾股份 300363
ADC多肽、毒素中间体CDMO,高活产能持续扩建,海外跨国药企核心供应商。
6. 九洲药业 603456
ADC上游毒素、连接子中间体核心供应商,绑定多款全球热门ADC管线。
7. 昭衍新药 603127
ADC非临床安评龙头,国内ADC安评市占超40%,所有ADC上市必经环节,订单高增。
8. 美迪西 688202
临床前CRO,ADC分子筛选、工艺开发、药理毒理一站式服务。
三、上游核心原料(毒素、连接子、分子砌块)
1. 药石科技 300725:ADC高端砌块、连接子中间体,全球Biotech核心供应商。
2. 奥锐特 605116:ADC高活毒素中间体合成。
3. 圣和药业、普洛药业:高活性细胞毒素原料药配套。
四、其他配套ADC相关企业
1. 东曜药业(港股):商业化ADC偶联生产,支持两款国产ADC上市制造。
2. 泰格医药 300347:ADC临床CRO,临床试验、注册申报服务。
风险提示
1. 自研药企:临床失败、海外授权不及预期、靶点内卷、销售放量低于预期;
2. CDMO/原料:订单增速放缓、产能过剩、高活车间安全环保风险;
3. 行业整体:海外巨头(第一三共/阿斯利康、罗氏)产品竞争挤压国产ADC市场空间。
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