2026年10月15日,阿诺医药(NASDAQ: ANL)宣布与礼来和德国默克(Merck KGaA, Darmstadt)分别达成临床试验合作及药物供应协议:礼来将免费为美国临床中心提供西妥昔单抗,德国默克免费为澳大利亚及中国中心供药,以支持 AN4035 全球 I 期临床试验中''AN4035 + 西妥昔单抗''联合治疗组(CEACAM5 高表达、RAS 依赖性实体瘤)的开展,阿诺医药继续担任试验申办方。(股价异动+11.12%)
AN4035 基于阿诺医药专有的 RASiCA™ 平台开发,通过 CEACAM5 抗体将高活性泛 RAS(ON) 抑制剂选择性递送至肿瘤组织,从设计上规避了 EGFR 与 RAS 系统性联合用药的毒性叠加问题(皮疹)。临床前数据显示其稳定性和 PK 特征良好,对 CEACAM5 阳性、RAS 依赖性癌细胞具有纳摩尔至皮摩尔级杀伤活性和强旁观者效应,并在 CDX/PDX 模型中诱导肿瘤深度退缩。目前该药正在全球 I 期试验中评估单药及联合西妥昔单抗的安全性、耐受性、PK/PD 和初步疗效,单药组与联合组按序启动。
礼来与德国默克愿意免费供药,说明''ADC 递送 RAS 抑制剂''的差异化策略获得了一定行业认可。
国内k/pan-ras-ADC 布局的公司:和黄、劲方、加科思
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