1. 博睿康全球首款商用侵入式脑机放量进展全球首张脑机三类证NEO‑ONE SCI（硬脑膜外半侵入式）已经完成27省物价挂网，定价47.5万元/套；截至10月初实现13套销售、8例临床植入。
7月华山医院开出全球首张商业化处方，高位截瘫患者依靠意念实现手部抓握，标志侵入式正式进入付费临床阶段。这个受众小，但完成0‑1商业化突破，打开行业估值想象空间。
2. 多条侵入式管线进入临床脑虎科技全无线植入式脑机完成首次人体试验；北京「北脑一号」多中心临床试验入组推进，预计2027年获批；上海已有3款侵入式产品进入创新医疗器械绿色通道。
二、无创脑机接口（康复赛道，和创新医疗业务直接对应，）
1. 10月武汉协和医院发布无创精细康复重大临床案例国内首套无创高通道脑机精细运动重建系统公开成果：偏瘫患者经2个月脑机闭环训练，可以独立弹奏钢琴曲、写字。突破传统无创脑机只能做大动作（抬手、抓握）瓶颈，实现单指精细康复；全程头皮采集脑电、无需开颅，直接对标脑卒中偏瘫千亿康复存量市场，验证无创路线临床价值。
2. 各地无创脑机康复设备加速进院：安徽、浙江多款脑机外骨骼、手部康复器械拿到二类证，进入公立医院康复科、民营康复机构试点；浙大系无创脑机团队（博灵脑机，创新医疗子公司）柔性手部外骨骼2026年陆续上市B端、C端产品，实现国内少数无创BCI设备现货销售。
3.赛道红利：脑卒中康复存量市场巨大：国内每年新发中风患者超200万人，偏瘫康复刚需旺盛；传统康复器械同质化严重，脑机主动康复属于新品类，溢价能力更强
三、顶层政策
1. 脑机接口首次写入2026政府工作报告、十五五规划，定位未来重点产业 。2. 6月国家药监局明确规则：植入式脑机归三类高风险医疗器械；无创康复设备大多按二类器械审批，注册路径清晰，降低合规不确定性 。3. 8月工信部发布脑机接口国家标准征求意见稿；多地出台地方补贴、产业园区政策；部分省份落地脑机医疗服务收费项目，解决医院进院定价难题
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